Comunicado. La FDA informó que aprobó zongertinib, de Boehringer Ingelheim, como tratamiento inicial en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado, cuyos tumores tienen mutaciones en el gen HER2.
La aprobación acelerada de esta innovadora terapia se basa en datos de un grupo de pacientes con CPCNP avanzado sin tratamiento previo del ensayo clínico fase I Beamion LUNG-1, que demostró una reducción sustancial del tamaño del tumor en el 76% de los casos: 11% alcanzó una respuesta completa y un 65%, una respuesta parcial, lo que representa una mejora significativa respecto del estándar de atención actual. Otro hallazgo del estudio fue la duración de la respuesta mayor a seis meses en el 64% de los pacientes.
Siendo la principal causa de muerte por cáncer en el mundo, el cáncer de pulmón cada año cobra la vida de 1.8 millones de personas y se presentan 2.5 millones de nuevos casos de acuerdo con GLOBOCAN 2022. El cáncer de pulmón de células no pequeñas es el tipo predominante, representando aproximadamente el 85% de los casos, y de estos hasta un 4% se deben a mutaciones del gen HER2, asociadas con un mal pronóstico y una mayor incidencia de metástasis cerebrales.
Las mutaciones del gen HER2 pueden provocar una producción celular descontrolada, inhibición de la muerte celular y, en consecuencia, crecimiento y propagación tumoral. Es aquí donde zongertinib actúa como un inhibidor de la tirosina quinasa del gen HER2, bloqueando la proteína que permite que las células cancerosas se multipliquen sin control.
“Con la aprobación de esta innovadora terapia para CPCNP avanzado con mutación HER2 como opción de tratamiento inicial, cumplimos nuestra promesa de transformar la atención médica en favor de los pacientes con este cáncer raro y agresivo. Esto subraya nuestro incansable enfoque en acelerar la innovación para abordar una importante necesidad de salud insatisfecha”, afirmó Shashank Deshpande, presidente del Consejo de Administración y director de Salud Humana de Boehringer Ingelheim.
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