Comunicado. Eli Lilly anunció los resultados preliminares positivos del estudio clínico de fase 3 TRIUMPH-4 que evalúa la seguridad y eficacia de las dos dosis más altas en investigación de retatrutida, un agonista del receptor de triple hormona GIP, GLP-1 y glucagón, primero en su clase, en adultos con obesidad o sobrepeso y osteoartritis de rodilla, sin diabetes, como complemento a una dieta saludable y actividad física.
En este estudio de registro global, donde el 84% de los participantes tenía un IMC basal ≥35 kg/m², cada dosis del medicamento (9 y 12 mg) cumplió con todos los criterios de valoración principales y secundarios clave, logrando una pérdida de peso significativa y mejoras en el dolor y la función física a las 68 semanas, utilizando tanto los estimados de eficacia como los estimados del régimen de tratamiento. En cuanto a los criterios de valoración coprimarios, el medicamento redujo el peso hasta un promedio del 28.7% (71.2 lbs) y redujo el dolor hasta un promedio de 4.5 puntos (75.8%) utilizando la puntuación del dolor del Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
"Las personas con obesidad y osteoartritis de rodilla a menudo viven con dolor y movilidad reducida, y eventualmente pueden requerir un reemplazo articular total. Nos sentimos alentados por los resultados de TRIUMPH-4, que resaltan el efecto de este tratamiento, un agonista triple primero en su clase, sobre el peso corporal, el dolor y la función física. Con siete resultados adicionales de Fase 3 previstos para 2026, creemos que podría convertirse en una opción importante para pacientes con necesidades significativas de pérdida de peso y ciertas complicaciones, como la osteoartritis de rodilla”, afirmó Kenneth Custer, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health.
En otros criterios de valoración secundarios del estudio, el tratamiento redujo los marcadores conocidos de riesgo cardiovascular, como el colesterol no HDL, los triglicéridos y la proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-us), y con la dosis más alta redujo la presión arterial sistólica en 14 mmHg, según el estimado de eficacia. En un análisis post-hoc adicional, el 14.1% de los pacientes con la dosis menor del medicamento y el 12% de los pacientes con la dosis mayor del tratamiento se mantuvieron completamente libres de dolor de rodilla a las 68 semanas, en comparación con el 4.2 % de los pacientes con placebo, según los datos observados del estimado de eficacia. Para el estimado del régimen de tratamiento, cada nivel de dosis produjo mejoras estadísticamente significativas tanto en el criterio de valoración coprimario como en todos los criterios de valoración secundarios evaluados en el estudio.
