Comunicado. SGS, la empresa mundial enfocada en pruebas, inspección y certificación, anunció el seminario web gratuito “Garantizar la seguridad del paciente: estrategias analíticas para nitrosaminas e impurezas genotóxicas”, el 21 de octubre de 2025.
Las nitrosaminas y otras impurezas genotóxicas representan un desafío significativo para la industria farmacéutica, ya que incluso niveles traza pueden suponer graves riesgos para la seguridad de los pacientes. La detección y el control de estas impurezas requieren rigurosas estrategias científicas, regulatorias y de fabricación para garantizar la calidad y el cumplimiento normativo del producto.
En este seminario web, los ponentes expertos Romain Simon y Paresh Thanki ofrecerán una visión general completa de la gestión de nitrosaminas e impurezas genotóxicas. Los temas clave incluyen la importancia del cribado de nitrosaminas para la seguridad del paciente, la influencia de las condiciones de almacenamiento y las pruebas a gran escala en la contaminación por N-nitrosodibutilamina (NDBA), así como las mejores prácticas para la mitigación de las nitrosaminas. Se destacarán enfoques prácticos y casos prácticos reales para fortalecer el cumplimiento normativo y la calidad del producto.
Agenda:
– Introducción
– Pruebas de sustancias farmacológicas y productos – por qué es importante la detección de nitrosaminas y estrategias de mitigación eficaces
– Contaminación por NDBA – impacto de las condiciones de almacenamiento y el papel de las pruebas a gran escala
– Preguntas y respuestas
Esta sesión está diseñada para profesionales farmacéuticos que buscan mejorar su comprensión de los riesgos de impurezas y las expectativas regulatorias, incluidos gerentes de control de calidad/garantía de calidad, químicos analíticos, gerentes de producción y procesos, científicos de I+D y especialistas de empresas de biotecnología, CRO, instituciones académicas y organismos reguladores.
Los profesionales farmacéuticos que buscan obtener información privilegiada sobre la gestión de nitrosaminas e impurezas genotóxicas deben registrarse en este seminario web gratuito.
Más información: https://event.on24.com/wcc/r/5096308/44A77EC79E05665EB201F59F18BD7C1B?utm_source=tradepr&utm_medium=pr&utm_campaign=nitrosamine_webinar
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