Agencias. La FDA aprobó dos nuevos antibióticos orales para tratar la gonorrea, una de las infecciones de transmisión sexual más comunes en Estados Unidos y notoria por su capacidad de adaptación farmacológica.
Estos medicamentos, Blujepa (gepotidacina), desarrollado por GSK, y Nuzolvence (zoliflodacina), fruto de una colaboración entre Innoviva Specialty Therapeutics y la Alianza mundial para la investigación y el desarrollo de antibióticos (GARDP), representan los primeros tratamientos orales innovadores avalados en más de tres décadas, en un contexto de creciente resistencia bacteriana.
La FDA otorgó la aprobación suplementaria para Blujepa como tratamiento de la gonorrea urogenital no complicada en personas desde los 12 años de edad y peso mínimo de 45 kilogramos. Previamente, el fármaco solo contaba con registro para infecciones urinarias no complicadas en mujeres y adolescentes.
Nuzolvence recibió luz verde como terapia de única dosis oral para gonorrea urogenital en adultos y adolescentes mayores de 12 años y al menos 35 kilogramos de peso, mediante presentación en granulado soluble.
Estos avales surgen ante la evidencia de que la bacteria Neisseria gonorrhoeae ha desarrollado una resistencia progresiva a todos los tratamientos empleados en el pasado, dejando como alternativa principal a la ceftriaxona, que requiere tratamiento intramuscular bajo supervisión médica.
De acuerdo con la OMS, la gonorrea constituye un “patógeno prioritario”. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) advierten que se trata de una amenaza urgente para la salud pública.
La FDA especifica que, para este medicamento, el esquema completo consta de dos dosis en comprimidos, a diferencia de la vía inyectable requerida por el tratamiento estándar. El doctor Adam Sherwat, responsable de la Oficina de Enfermedades Infecciosas de la FDA, señaló que “estos avales representan un hito relevante para las alternativas terapéuticas frente a la gonorrea no complicada”.
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