Comunicado. Takeda, biofarmacéutica mundial con más de 60 años en México, anunció que la Cofepris aprobó su vacuna contra el dengue, Qdenga.
La aprobación en México se suma a la de países en la región como Argentina, Brasil y Colombia. Además, desde 2022, la vacuna recibió opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA y está autorizada en la Unión Europea. También está precalificada por la OMS lo que facilita su adquisición por agencias de Naciones Unidas -incluyendo UNICEF y la OPS/PAHO. Actualmente, la vacuna está autorizada en 41 países a nivel mundial.
La Fase 3 del Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES) demostró que la vacuna de Takeda brinda protección contra el dengue y ayuda a reducir hospitalizaciones. El estudio dio seguimiento durante siete años a más de 20 mil participantes en distintos países y confirmó que la vacuna mantiene un perfil de seguridad favorable y es eficaz con un esquema de dos dosis.
Con la autorización del Registro Sanitario de la Cofepris, Takeda está trabajando para preparar la distribución y disponibilidad de la vacuna en México, de acuerdo con las reglas de la autoridad de salud.
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