Comunicado. La Cofepris informó que su Laboratorio Nacional de Referencia (LNR) fue reconocido por la OMS por el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio conforme a los parámetros para Laboratorios de Control de Calidad Farmacéutica (GPPQCL, por sus siglas en inglés).
Este reconocimiento avala que el personal científico del LNR y los procesos que se realizan operan conforme a estándares internacionales para el control de la calidad de los medicamentos y materias primas farmacéuticas.
La notificación oficial, emitida por la OMS desde su sede en Ginebra, Suiza, concluyó que, tras una exhaustiva inspección presencial y revisión documental, el laboratorio opera conforme a los estándares internacionales.
Los procesos inspeccionados fueron considerados conforme a los estándares GPPQCL para producto terminado e Ingredientes Farmacéuticos Activos (API’s, por sus siglas en inglés) mediante pruebas físicas, químicas, de identificación, ensayo, impurezas y sustancias relacionadas, así como pruebas microbiológicas y la determinación de endotoxinas bacterianas.
Este reconocimiento fortalece la capacidad y la rectoría de la Cofepris en el análisis de los productos farmacéuticos, previniendo así la comercialización de medicamentos subestándar o falsificada, y para cumplir con su misión de proteger a la población contra riesgos a la salud.
Adicionalmente, el reconocimiento abre la puerta al establecimiento de acuerdos de equivalencia o reconocimiento mutuo con otras agencias regulatorias y favorece el intercambio técnico internacional, lo que puede agilizar el acceso a medicamentos innovadores y genéricos sin comprometer su seguridad, calidad y eficacia.
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