Comunicado. Eli Lilly anunció los resultados positivos del ensayo ATTAIN-MAINTAIN. El estudio de fase 3 evaluó orforglipron, un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) de molécula pequeña en investigación, administrado una vez al día por vía oral, para el mantenimiento del peso durante 52 semanas tras un tratamiento inicial de 72 semanas con las dosis máximas toleradas de semaglutida o tirzepatida, en participantes de SURMOUNT-5 a quienes se les ofreció la oportunidad de ser reasignados aleatoriamente para recibir el nuevo medicamento o placebo.
Al año del estudio, se cumplió con los criterios de valoración principal y todos los criterios de valoración secundarios clave en comparación con placebo, ofreciendo un mantenimiento del peso superior como complemento a una dieta saludable y actividad física, utilizando la estimación de eficacia y la estimación del régimen de tratamiento modificado.
"La obesidad es una enfermedad crónica y progresiva, y mantener la pérdida de peso sigue siendo un desafío importante para muchos. ATTAIN-MAINTAIN demostró que un GLP-1 oral de administración diaria, ayudó a las personas a mantener el peso que tanto les costó perder. Los participantes de este estudio pudieron cambiar directamente de las dosis más altas toleradas de las terapias inyectables disponibles a dosis orales de la nueva molécula. De aprobarse para el tratamiento de la obesidad, se podría ofrecer una alternativa conveniente para que millones de personas con obesidad en el mundo continúen su camino hacia una salud a largo plazo”, afirmó Kenneth Custer, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health.
El perfil general de seguridad y tolerabilidad del medicamento en el estudio ATTAIN-MAINTAIN fue consistente con estudios previos de fase 3. Los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales y, en general, de gravedad leve a moderada. No se observó ninguna señal de seguridad hepática.
Los resultados detallados del ensayo ATTAIN-MAINTAIN se presentarán en una próxima reunión médica y se publicarán en una revista revisada por pares el próximo año. Lilly ha presentado una nueva solicitud de autorización de comercialización ante la FDA para que el medicamento sea usado para el tratamiento de adultos con obesidad o sobrepeso.
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