Comunicado. Novo Nordisk anunció que la FDA aprobó la píldora Wegovy (semaglutida oral de 25 mg una vez al día) para reducir el exceso de peso corporal y mantener la reducción de peso a largo plazo y para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes.
La píldora Wegovy es la primera terapia oral agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) aprobada para el control de peso. La aprobación se basa en el programa de ensayo OASIS y el ensayo SELECT 2. En el ensayo OASIS 4, semaglutida oral 25 mg tomada una vez al día demostró una pérdida de peso media del 16,6% cuando se adhirió al tratamiento en participantes adultos con obesidad o sobrepeso con una o más comorbilidades. La pérdida de peso lograda con la píldora Wegovy es similar a la de Wegovy 2.4 mg inyectable. Además, una de cada tres personas experimentó una pérdida de peso del 20% o más en el ensayo OASIS 4. El conocido perfil de seguridad y tolerabilidad de semaglutida se reafirmó con la píldora Wegovy en el ensayo OASIS-4, que fue comparable a ensayos previos con semaglutida para el control de peso.
“La píldora ya está aquí. Con la aprobación hoy de la píldora Wegovy, los pacientes dispondrán de una práctica píldora de una toma diaria que les ayudará a perder tanto peso como la inyección original de Wegovy. Como el primer tratamiento oral con GLP-1 para personas con sobrepeso u obesidad, la píldora Wegovy® ofrece a los pacientes una nueva y práctica opción de tratamiento que puede ayudarles a comenzar o continuar su proceso de pérdida de peso. Ningún otro tratamiento oral actual con GLP-1 puede igualar la pérdida de peso que ofrece la píldora Wegovy, y estamos muy entusiasmados con lo que esto significará para los pacientes en Estados Unidos”, declaró Mike Doustdar, presidente y director ejecutivo de Novo Nordisk.
