Comunicado. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó la primera y única inmunoterapia inhibidora de PD-1 de administración subcutánea de Argentina, de Bristol Myers Squibb, indicada para personas adultas con tumores sólidos en todas las indicaciones previamente autorizadas para su versión intravenosa, incluyendo tipos de cáncer de alta mortalidad como pulmón y melanoma.
Con base en cifras de la OMS, se registran alrededor de 20 millones de nuevos casos de cáncer y 10 millones de muertes por año. En Argentina, la cifra supera los 130 mil diagnósticos anuales, reafirmando la necesidad de seguir impulsando la investigación científica para el desarrollo de terapias innovadoras que amplíen las opciones para los pacientes y optimicen el uso de los recursos del sistema de salud.
En línea con este objetivo, esta nueva formulación representa un hito en oncología en Argentina, al incorporar al país la primera y única inmunoterapia inhibidora de PD-1 de administración subcutánea a nivel global, ahora aprobada por la ANMAT.
Esta terapia mantiene el mismo mecanismo de acción que la formulación intravenosa -actuando sobre el sistema inmune para ayudar a reconocer y combatir las células tumorales, pero introduce una modalidad de aplicación más ágil y menos invasiva. Su administración consiste en una inyección debajo de la piel que requiere entre tres y cinco minutos, en contraste con los aproximadamente 30 minutos necesarios para una infusión intravenosa, sin considerar tiempos adicionales de espera o preparación. Al no requerir acceso venoso, evita el uso de catéteres y simplifica la experiencia tanto para los pacientes como para los equipos de salud.
Los estudios clínicos llevados a cabo en distintos países del mundo, incluyendo Argentina, demostraron que la formulación subcutánea alcanza los objetivos de exposición farmacocinética, con eficacia y seguridad comparables a la formulación intravenosa. Estos resultados fueron evaluados en el estudio fase III CheckMate‑67T que incluyó a 495 pacientes con carcinoma de células renales avanzado o metastásico previamente tratados.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Se reanuda vacunación preventiva contra cólera por hito crítico en suministro mundial
Presidente de Estados Unidos lanza TrumpRx, una web para comprar fármacos con descuentos
