Comunicado. Lundbeck anunció que su fármaco en investigación bexicaserina, para el tratamiento de convulsiones asociadas con encefalopatías epilépticas y del desarrollo (ED), recibió la Designación de Terapia Innovadora (DTI) por parte del Centro de Evaluación de Medicamentos de China (CDE).
Las epilepsias epilépticas agudas (EEA) son un grupo heterogéneo de epilepsias graves, raras y de inicio en la infancia, caracterizadas por convulsiones resistentes a los fármacos y estancamiento o regresión del desarrollo. Afectan a más de uno de cada 2,000 nacidos vivos y tienen una tasa de mortalidad del 17-50%. Los supervivientes suelen quedar con profundas discapacidades neurológicas, lo que supone una pesada carga para las familias y la sociedad, y subraya la urgente necesidad de nuevas opciones de tratamiento.
“Nos honra que la bexicaserina haya recibido la Designación de Terapia Innovadora, lo que reconoce el potencial de nuestro enfoque innovador para avanzar en el tratamiento de una de las áreas más complejas de la epilepsia. Gracias a nuestra experiencia en neurociencia y a nuestra experiencia previa con terapias para la epilepsia, estamos profundamente comprometidos con el avance del programa clínico global de Fase 3. La obtención de la Designación de Terapia Innovadora para el programa en China nos permite llevar la bexicaserina a los pacientes con ED lo antes posible”, afirmó Johan Luthman, vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo de Lundbeck.
La bexicaserina (LP352) es una novedosa terapia oral en investigación que actúa selectivamente sobre el receptor 5 ‑ HT2C, evitando la actividad en los subtipos 5 ‑ HT2B y 5 ‑ HT2A, un perfil diseñado para reducir el riesgo cardiovascular. La FDA también autorizó el uso de este medicamento para el tratamiento de las convulsiones asociadas con los ED.
“La designación de Bexicaserin como terapia innovadora es un avance importante para Lundbeck en China y refleja nuestra dedicación a abordar las necesidades urgentes de los pacientes con ED. Este reconocimiento refuerza nuestro compromiso de brindar soluciones innovadoras en neurociencia a China, trabajando en estrecha colaboración con nuestros socios para impulsar la salud cerebral y mejorar la vida de los pacientes y sus familias”, afirmó Zhang Yifan, director general de Lundbeck China.
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