Comunicado. Novo Nordisk presentó el estudio ORION en la conferencia anual de la Obesity Medicine Association, en el que se muestra que las tabletas de semaglutida de 25 mg se asociaron con una pérdida de peso promedio significativamente mayor que orforglipron de 36 mg, en una comparación indirecta ajustada por población.
Es importante señalar que la FDA aprobó recientemente en Estados Unidos orforglipron en dosis de hasta 17.2 mg. La tableta aprobada de 17.2 mg es equivalente a las cápsulas de orforglipron de 36 mg utilizadas en los estudios clínicos de fase 3 y que fungieron como comparador en el estudio ORION. Adicionalmente, en un estudio separado de preferencia del paciente, adultos con sobrepeso u obesidad mostraron una mayor preferencia por un perfil similar al de semaglutida oral frente a uno similar al de orforglipron. Estos hallazgos sugieren una posible diferenciación y aportan información valiosa para apoyar la toma de decisiones clínicas.
“Estos estudios se suman al creciente conjunto de evidencia que respalda la solidez clínica de la semaglutida y destacan atributos que los pacientes valoran al elegir un medicamento para la obesidad que se adapte a su estilo de vida. Desde su aprobación, hemos observado un fuerte interés en la píldora, tanto por parte de profesionales de la salud como de personas que buscan tratamiento para la obesidad, lo que subraya la importancia de mantener nuestro enfoque en el avance del cuidado de esta enfermedad mediante nuestra constante búsqueda de innovación”, señaló Jamey Millar, vicepresidente ejecutivo de Operaciones en Estados Unidos de Novo Nordisk.
El estudio ORION fue una comparación indirecta de tratamientos ajustada por población (ITC) que evaluó la eficacia en la pérdida de peso y la tolerabilidad entre semaglutida oral de 25 mg y orforglipron de 36 mg, utilizando datos de los estudios clínicos de fase 3 OASIS 4 y ATTAIN-1. Se utilizó una comparación de tratamiento simulada para evaluar el cambio porcentual respecto al valor basal en el peso corporal. Para los desenlaces de tolerabilidad (suspensión del tratamiento por cualquier evento adverso y por eventos adversos gastrointestinales) se utilizó una comparación indirecta ajustada por emparejamiento en dos etapas. Los análisis se ajustaron por peso corporal basal, estado glucémico y sexo.
Es importante señalar que las tabletas de semaglutida de 25 mg contienen una advertencia en la caja por el posible riesgo de tumores tiroideos, incluido cáncer, y no deben utilizarse en personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT) ni en quienes padecen el síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2). Los efectos secundarios más comunes incluyen náuseas, diarrea, vómito, estreñimiento, dolor abdominal, cambios en la sensibilidad de la piel, dolor de cabeza, cansancio (fatiga), malestar estomacal, mareo, sensación de distensión abdominal, eructos, hipoglucemia en personas con diabetes tipo 2, gases, gastroenteritis, acidez estomacal y caída del cabello.
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