Comunicado. Becton Dickinson (BD) y Suttons Creek anunciaron una colaboración estratégica no exclusiva diseñada para ayudar a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a gestionar de manera más eficiente la complejidad de ingeniería, pruebas, calidad y regulación asociada con el desarrollo de productos combinados.
En el marco de esta colaboración, ZebraSci, la organización de BD especializada en pruebas de productos combinados independientes del dispositivo, se complementa con la experiencia de Sutton's Creek en el desarrollo de productos combinados y la integración de sistemas. ZebraSci ofrece servicios de pruebas objetivos y basados en datos que facilitan la toma de decisiones informadas en las actividades de viabilidad, rendimiento, verificación y validación.
A medida que los proyectos farmacéuticos en desarrollo incluyen cada vez más productos biológicos, terapias GLP-1 y otras combinaciones complejas de fármacos y dispositivos, los equipos de desarrollo suelen enfrentarse a ecosistemas de proveedores fragmentados y flujos de trabajo desconectados. La colaboración entre ZebraSci y Suttons Creek busca fomentar una mayor coordinación entre las actividades de desarrollo, al tiempo que preserva la flexibilidad de los clientes para seleccionar socios y tecnologías.
“El desarrollo de productos combinados requiere cada vez más una estrecha coordinación entre la estrategia, las pruebas y las consideraciones del sistema de entrega. Esta colaboración aúna la experiencia complementaria de ambas compañías, lo que ayuda a los clientes a reducir el riesgo de desarrollo y a abordar las consideraciones regulatorias, al tiempo que mantiene la libertad de elección y la flexibilidad en la forma en que impulsan sus programas”, afirmó Patrick Jeukenne, presidente mundial de BD Pharmaceutical Systems.
La colaboración entre BD ZebraSci y Suttons Creek ayudará a los equipos de desarrollo de productos combinados de biotecnología y farmacia a gestionar plazos ajustados y requisitos de entrega cada vez más complejos, especialmente a medida que los productos biológicos y las terapias GLP-1 ganan terreno. Al abordar posibles deficiencias y traspasos en etapas tempranas del proceso, el modelo busca respaldar vías de desarrollo más predecibles y reducir la probabilidad de reelaboración en etapas avanzadas.
“El desarrollo de productos combinados involucra a múltiples proveedores y flujos de trabajo aislados, lo que genera fricciones, retrasos, duplicación y riesgos regulatorios. Esta fragmentación suele ser la causa de las solicitudes de datos de la FDA derivadas de estrategias y socios de pruebas desalineados; nuestra colaboración permite un camino más coordinado y eficiente”, afirmó Carolyn Dorgan, vicepresidenta de Ingeniería de Soluciones de Suttons Creek.
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