Comunicado. La Unión Europea (UE) alcanzó un acuerdo político sobre la nueva Ley de Medicamentos Críticos, una normativa destinada a reforzar la producción europea de medicamentos esenciales y reducir la dependencia de terceros países, especialmente en China e India, en el suministro de principios activos y fármacos estratégicos.
El pacto, cerrado entre el Consejo de la UE y el Parlamento Europeo, deberá recibir todavía la aprobación formal de ambas instituciones antes de entrar en vigor. La reforma surge como respuesta a las vulnerabilidades detectadas durante la pandemia de Covid-19 y a los problemas recurrentes de desabastecimiento de medicamentos registrados en los últimos años.
La nueva legislación pretende mejorar la capacidad de fabricación dentro de la UE, diversificar las cadenas de suministro y facilitar mecanismos de compra conjunta entre Estados miembro para responder con mayor rapidez ante futuras crisis sanitarias. Entre los medicamentos considerados críticos figuran antibióticos, insulina, analgésicos y tratamientos esenciales para enfermedades graves.
"El objetivo es que los pacientes no tengan que preocuparse por la disponibilidad de medicamentos críticos en farmacias u hospitales", señaló el ministro de Sanidad de Chipre, Neophytos Charalambides, cuyo país ocupa la presidencia rotatoria del Consejo de la UE este semestre.
Uno de los aspectos centrales de la norma es la introducción de nuevos criterios en las licitaciones públicas de medicamentos, donde las administraciones deberán valorar no solo el precio, sino también factores relacionados con la seguridad del suministro y la resiliencia de la cadena de producción. En situaciones de fuerte dependencia de un único país o de un número limitado de proveedores externos, las autoridades podrían priorizar productos fabricados dentro de la Unión Europea.
La ley también flexibiliza los mecanismos para impulsar la producción europea de medicamentos esenciales y principios activos, alineándose con la estrategia comunitaria de autonomía estratégica en sectores sensibles. Además, reduce de nueve a cinco el número mínimo de países necesarios para activar compras conjuntas coordinadas por la Comisión Europea en casos de escasez o suministro insuficiente.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Cellular Intelligence y Novo Nordisk impulsarán una terapia celular para el Parkinson
