Comunicado. Con base en cifras de la OMS, aproximadamente, 800 mil personas se quitan la vida en todo el mundo; en América se estima que son alrededor de 100 mil personas. Otra forma de verla es que en promedio cada 40 segundos alguien se suicida en el mundo.

En México, en 2022 se registraron 8,237 fallecimientos por esta causa, es decir, 22 casos al día. “El suicidio es una tragedia, pero hay esperanza en el hecho de que muchos casos pueden ser prevenidos por personas atentas que reconocen las señales que indican que alguien puede estar sufriendo y contemplando el suicidio,” aseguró la psicóloga Gina Goldfeder.

Por su parte, Mindy Westlund Schreiner, instructora y psicóloga clínica del Instituto de Salud Mental Huntsman de la Universidad de Utah, comentó que entre las causas se encuentran factores individuales como la depresión y las enfermedades crónicas, factores sociales más amplios como la pobreza, el acoso y la discriminación.

En este sentido, agregó que la atención y el apoyo de los seres queridos pueden marcar la diferencia no sólo en el caso del suicidio, sino también en muchas situaciones que comprometen la salud mental de los individuos. “La persona con la cual está hablando no es un problema que hay que resolver, sino una persona a la que hay que ayudar”, indicó Schreiner y agregó que si existe preocupación porque una persona cercana pueda estar contemplando el suicidio se debe estar atento a cambios en su comportamiento o la adopción de rutinas o comportamientos totalmente nuevos.

Muchos signos suelen indicar que alguien está en riesgo de suicidio. No todos los comportamientos son evidentes, el dolor no siempre es obvio. Las señales pueden ser
silenciosas, pero incluso diversos comportamientos puede ser una bandera roja y requiere ser atendidos como señal de alerta.

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Comunicado. En reunión y recorrido de trabajo en el Hospital Psiquiátrico “Fray Bernardino Álvarez”, la Cofepris presentó a la Comisión Nacional de Salud Mental y Adicciones (Conasama) el proyecto “Insignia Cofepris”, el cual está dirigido al fortalecimiento de los hospitales psiquiátricos en todo México.

Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris; Bertha Alcalde Luján, comisionada de Operación Sanitaria, y Carlos Aguilar Acosta, coordinador del Sistema Federal Sanitario, junto con Juan Manuel Quijada Gaytán, titular de Conasama; Evalinda Barrón Velázquez, directora general de Conasama, y Rosa María Osiris Pazarán Galicia, directora del Hospital Psiquiátrico “Fray Bernardino Álvarez”, así como personal de dicha institución, plantearon y programaron el diseño de criterios de verificación para hospitales psiquiátricos.

El objetivo de Insignia Cofepris es garantizar la prestación de servicios hospitalarios con altos estándares de calidad apegados a la normativa sanitaria vigente en hospitales psiquiátricos, con acompañamiento de las autoridades federales y estatales, siempre priorizando una perspectiva de derechos humanos.

Svarch Pérez, informó que al desarrollar este proyecto se planteó el acercamiento de la regulación sanitaria de manera cooperativa para garantizar que los insumos utilizados en la atención de pacientes cumplan con estándares de calidad, seguridad y eficacia. “Estoy seguro de que la regulación sanitaria es más allá de un papel que alguien puede colgar en cualquier lugar, garantiza que los servicios se brinden con la calidad que las y los pacientes se merecen”.

Aguilar Acosta explicó que este proyecto está enfocado en fortalecer los hospitales psiquiátricos de todo el país a través de cuatro ejes principales: acompañamiento de áreas estratégicas en la prestación de servicios psiquiátricos; instalación permanente de una mesa de atención de necesidades regulatorias.

El acompañamiento de Cofepris será fundamental para la puesta en marcha del nuevo laboratorio de farmacovigilancia que impulsa Conasama, con el que se busca registrar, analizar e informar los efectos secundarios de psicofármacos. Es la primera vez que México se preocupa por validar la calidad de los psicofármacos con el fin de brindar mejor atención de la salud mental y de las adicciones a las personas usuarias de los servicios.

Agencias. Los Laboratorios Pierre Fabre dieron a conocer que han adquirido la biotecnológica Vertical Bio, con sede en Basilea, Suiza.

A través del acuerdo, Pierre Fabre, con sede en Castres, Francia, está agregando el degradador c-MET VERT-002 de Vertical Bio a su cartera de oncología. En estudios preclínicos, VERT-002 ha demostrado potencial como el mejor agente de su clase en cánceres de pulmón de células no pequeñas que albergan mutaciones o amplificaciones de MET.

Cabe mencionar que Vertical Bio está evaluando actualmente el agente en estudios de investigación que permitan la aplicación de nuevos fármacos y espera comenzar los primeros ensayos clínicos en humanos en 2024.

El acuerdo encaja con la estrategia de Pierre Fabre de gastar el 80% de su presupuesto de I+D en el avance de terapias oncológicas de precisión y sigue a otros dos acuerdos centrados en tratamientos de NSCLC. En una colaboración con Scorpion Therapeutics firmada a principios de este año, Pierre Fabre está codesarrollando y comercializando dos medicamentos para el NSCLC con mutación EGFR. El otro acuerdo es un acuerdo de larga data con Pfizer sobre un programa de NSCLC.

“Estamos entusiasmados con la adquisición de esta empresa de biotecnología y la incorporación de VERT-002 para reforzar nuestra cartera de investigación y desarrollo en cáncer de pulmón. Esta adquisición es otro testimonio de nuestro compromiso de invertir en el descubrimiento y desarrollo de tratamientos innovadores en oncología de precisión”, dijo Eric Ducournau, director general de Pierre Fabre.

Pierre Fabre y Vertical Bio no revelaron los detalles financieros de la adquisición.

Agencias. Recientemente, la Cofepris aprobó la terapia amivantamab para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado o metastásico con mutaciones genéticas. Este nuevo fármaco de Janssen permitirá brindar atención especializada a pacientes con necesidades muy específicas para el tratamiento de este tipo de cáncer.

“La aprobación de esta nueva terapia tiene especial relevancia debido a que, actualmente el cáncer de pulmón es la enfermedad que tiene la más alta tasa de mortalidad tanto en hombres como en mujeres y es responsable de aproximadamente 18% de todas las muertes por cáncer a nivel global”, explicó Santiago Posada, director médico y regulatorio para Janssen México.

Y agregó: “Esta patología se divide en dos tipos, el cáncer de pulmón de células pequeñas y el cáncer de pulmón de células no pequeñas; este último representa alrededor del 85% de los casos. La gravedad se incrementa porque la mayoría de los pacientes son diagnosticados en etapas avanzadas de la enfermedad, cuando el cáncer ha hecho metástasis y esto limita las opciones terapéuticas que se pueden ofrecer a los pacientes. El diagnóstico diferenciado, incluyendo un testeo molecular completo para identificar mutaciones genéticas específicas, se ha convertido en una herramienta esencial en la toma de decisiones médicas ya que permite a los especialistas diseñar estrategias de tratamiento altamente dirigidas y personalizadas desde el inicio, maximizando las oportunidades de éxito terapéutico y reduciendo posibles efectos secundarios innecesarios”.

Además, destacó que la medicina de precisión es un enfoque innovador en el campo de la salud que busca proporcionar tratamientos más personalizados y efectivos a los pacientes a través de la identificación de las mutaciones genéticas de cada individuo y, en la idea de que cada paciente es único y por lo tanto el tratamiento más efectivo puede variar de una persona a otra. En lugar de adoptar un enfoque generalizado, Janssen se ha centrado en estudiar los tratamientos dirigidos a algunas de las mutaciones específicas del cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Agencias. Un panel de expertos de la FDA informó que la fenilefrina, ingrediente clave en medicamentos de venta libre para el resfriado y la alergia no funciona para eliminar la congestión nasal.

La conclusión fue a la que llegó un panel asesor de la FDA en una sesión realizada el martes. La votación unánime, que declaró específicamente que las formulaciones orales de fenilefrina son ineficaces, se espera que interrumpa el mercado de remedios de venta libre para el resfriado y la alergia, donde los consumidores prefieren en gran medida las pastillas sobre los aerosoles nasales.

La fenilefrina, que se encuentra en medicamentos como Sudafed PE, Vicks Nyquil Sinex Nighttime Sinus Relief y Benadryl Allergy Plus Congestion, es el descongestionante oral más popular en los Estados Unidos.

De acuerdo con una nota de NBC, la fenilefrina generó casi 1,800 mdd en ventas en 2022, según los datos presentados el lunes por funcionarios de la FDA. Se cree que el medicamento alivia la congestión reduciendo la hinchazón de los vasos sanguíneos en las vías nasales.

La votación del panel refleja evidencia condenatoria proporcionada por la FDA que encontró que cuando se toma fenilefrina por vía oral, una cantidad muy pequeña del medicamento realmente llega a la nariz para aliviar la congestión. La FDA ahora deberá decidir si revoca la designación de venta libre del medicamento como "generalmente reconocido como seguro y efectivo”.

La designación, que generalmente se utiliza para medicamentos más antiguos, permite a los fabricantes de medicamentos incluir un ingrediente en productos de venta libre sin necesidad de presentar una solicitud a la FDA.

Sin la designación, los productos que contienen el ingrediente pueden tener que ser retirados de los estantes de las tiendas, o los fabricantes pueden tener que desarrollar nuevas formulaciones.

Agencias. Boehringer Ingelheim dio a conocer que continúa avanzando en su cartera de productos, tanto en Salud Humana como en Salud Animal, expandiéndose a través de sus áreas terapéuticas clave. En este primer semestre del año las ventas aumentaron 9.7% hasta alcanzar los 12,200 mde, impulsadas por la alta demanda de medicamentos como Jardiance, en el caso humano, y NexGard, centrado en el ámbito animal.

En este periodo la compañía ha seguido ampliando su cartera de productos en fase de desarrollo a través de la innovación y ha formalizado 15 nuevas alianzas
“La verdadera innovación dirigida a las grandes necesidades médicas no cubiertas nos ha permitido llegar a un número cada vez mayor de pacientes en el primer semestre de este año. Las inversiones continuadas y por encima del promedio en nuestra cartera de productos durante los últimos años se han traducido en nuevas opciones de tratamiento para los pacientes en los próximos años, transformando así la vida de generaciones”, aclaró Hubertus von Baumbach, presidente del Consejo de Administración de Boehringer Ingelheim.

En este periodo la compañía ha seguido ampliando su cartera de productos en fase de desarrollo a través de la innovación y ha formalizado 15 nuevas alianzas en áreas como la inmunología del cáncer, las enfermedades pulmonares fibróticas y las enfermedades de la retina. Un compromiso que se puede observar en términos de financiación, con los 25 mil mde que destinan a I+D, además de otros 7,000 mde en nuevas tecnologías de producción durante los próximos cinco años.

En cuanto al ámbito de Salud Humana, han aumentado las ventas netas un 11,3% hasta alcanzar los hasta alcanzar 9,600 mde en el primer semestre del año, impulsadas principalmente por la familia Jardiance, con 3,500 mde y el medicamento respiratorio OFEV, con 1,700 mde.

Los dos puntos en los que más han avanzado desde Boehringer Ingelheim han sido, el medicamento para la diabetes e insuficiencia cardiaca, y en oncología con el agonista MDM2-p53.

Por su parte, la Salud Animal ha registrado un crecimiento de las ventas netas del 3.8%, hasta los 2,500 mde. Estas incluyen las NexGard, un preventivo contra pulgas y garrapatas para perros y gatos, que aumentaron un 9.2%, hasta alcanzar los 644 mde, y IngelvacCircoflex una vacuna para proteger contra el circovirus porcino de tipo 2, creció un 8.7% hasta los 127 mde.

La división animal ha seguido avanzando durante estos meses en el desarrollo de productos para enfermedades infecciosas y no infecciosas de animales de producción y de compañía. Además, desde la compañía apuntan que preparan el lanzamiento de un producto oral innovador contra la diabetes felina.

Comunicado. La pandemia por Covid-19 impactó a nivel mundial los sistemas de salud de cada país, obligándolos a reunir todos los esfuerzos por controlarla, así como a pausar las estrategias nacionales de prevención y otras acciones de salud pública. Resultado de ello es la baja en el número de niños con esquemas de vacunación completos a nivel mundial. Por ejemplo, en México, la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) de 2022 reveló que solo el 43.7% de las adolescentes están protegidas contra el virus del papiloma humano (VPH).

Por su parte, el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) en su informe anual, ha dado a conocer el impacto de la pandemia por Covid-19 en la salud de las infancias:

- Uno de cada cinco niños tienen un esquema incompleto, dejándolos vulnerables contra diversas enfermedades infecciosas prevenibles a través de la vacunación.

- El 20% de los niños y las niñas están expuestos al sarampión, una enfermedad mortal durante la infancia.

- Siete de cada ocho niñas están expuestas a la infección por el VPH, principal responsable del 99% de los casos de cáncer cervicouterino.

- De acuerdo con la CDC, se estima que 14 millones de adolescentes estadounidenses están infectados con el virus del papiloma humano.

Un estudio comparativo en América Latina, reveló que uno de los países con mayor incidencia de virus del papiloma humano es México, seguido por Ecuador y Brasil.

Es importante recordar que proteger la salud de niños a través de la prevención de enfermedades infecciosas impacta positivamente a largo de su desarrollo y crecimiento, disminuyendo las ausencias escolares y laborales por enfermedad, fomentando la inmunidad colectiva, limitando el aumento de la resistencia antimicrobiana y reduciendo los gastos por enfermedad.

Comunicado. La Cofepris emitió una alerta sanitaria por la falsificación de Provibac-B, vacuna antihepatitis B recombinante. El producto falsificado se detectó en presentación de suspensión inyectable de 200 mcg (20 ml), y no cuenta con autorización sanitaria.

La autoridad sanitaria alertó a profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación de este biológico de Probiomed, titular del registro sanitario. El producto falsificado presenta número de lote 2526211014-1 en el empaque secundario o externo, y 2566220/410-2 en la etiqueta del frasco ámpula, además, la fecha de caducidad en el empaque secundario es del 6 de octubre de 2023 y en la etiqueta es noviembre de 2023.

El producto con las características mencionadas representa un riesgo para la salud de la población, debido a que se desconocen las condiciones de fabricación, manipulación y almacenamiento, por lo que su seguridad, calidad y eficacia no están garantizadas.

Por lo anterior, la Cofepris recomienda a la población en general, profesionales de la salud, siempre verificar que coincidan los números de lote y las fechas de caducidad entre los empaques de cualquier producto. Asimismo, en caso de que existan dudas sobre la originalidad de un producto, es necesario contactar al titular del registro sanitario.

En caso de haber suministrado el biológico falsificado y el paciente presenta cualquier reacción adversa o malestar, debe reportarlo de inmediato a las autoridades sanitarias correspondientes.

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Moderna e Immatics anuncian colaboración estratégica para desarrollar terapias oncológicas innovadoras

Sandoz estudia lanzar versión genérica de un medicamento antiinflamatorio

Comunicado. Moderna e Immatics, empresa biofarmacéutica en etapa clínica activa en el descubrimiento y desarrollo de inmunoterapias contra el cáncer con redireccionamiento de células T, anunciaron una colaboración estratégica de investigación y desarrollo para ser pionero en terapias novedosas y transformadoras para pacientes con cáncer con grandes necesidades médicas no cubiertas.

Esta amplia colaboración multiplataforma aprovechará la profunda experiencia científica y las capacidades operativas centrales de ambas compañías, combinando la plataforma TCR de Immatics con la tecnología de ARNm de vanguardia de Moderna, y abarcará varias modalidades terapéuticas que incluyen vacunas biespecíficas, terapia celular y contra el cáncer.

La colaboración estratégica en I+D entre Moderna e Immatics se centra en tres pilares:

- Aplicación de la tecnología de ARNm de Moderna para la expresión in vivo de biespecíficos de TCR de vida media extendida (TCER) de próxima generación de Immatics dirigidos a péptidos presentados por HLA específicos del cáncer.

- Permitir el descubrimiento y desarrollo de nuevas vacunas contra el cáncer basadas en ARNm aprovechando el profundo conocimiento de Moderna sobre la ciencia del ARNm y la información personalizada de la gran cantidad de datos de tumores y tejidos normales de Immatics incluidos en la plataforma de descubrimiento de objetivos XPRESIDENT y su plataforma de bioinformática e inteligencia artificial XCUBE.

- Evaluación de la terapia IMA203 TCR-T de Immatics dirigida a PRAME en combinación con la vacuna contra el cáncer basada en ARNm PRAME de Moderna.

La colaboración contempla la realización de estudios preclínicos y un ensayo clínico de fase 1 que evalúe la seguridad y eficacia de la combinación con el objetivo de mejorar aún más las respuestas de las células T IMA203.

“Estamos entusiasmados de embarcarnos en esta colaboración estratégica con Immatics, un pionero en el desarrollo de inmunoterapias contra el cáncer innovadoras. Esta asociación presenta una oportunidad innovadora para aprovechar nuestra tecnología de ARNm junto con la plataforma TCR de Immatics, diversificando y aumentando potencialmente la forma en que abordamos el tratamiento del cáncer. Creemos que esta colaboración acelerará el desarrollo de nuevas terapias oncológicas y nos acercará un paso más a brindar beneficios significativos a los pacientes con grandes necesidades médicas no satisfechas”, afirmó Rose Loughlin, vicepresidenta senior de investigación y desarrollo temprano de Moderna.

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Sandoz estudia lanzar versión genérica de un medicamento antiinflamatorio

FDA aprueba fármaco de Laminar Pharma para designación de enfermedad pediátrica rara

Agencias. El laboratorio farmacéutico especializado en medicamentos genéricos o biosimilares dio a conocer que estudia lanzar una versión genérica del fármaco antiinflamatorio Stelara de Johnson & Johnson.

La división de la multinacional Novartis, que se espera que se convierta en una empresa independiente el próximo mes, firmó un acuerdo de colaboración con Samsung Bioepis para conseguir el fármaco. El desarrollo clínico de Samsung Bioepis estaría muy avanzado y Sandoz ya habría obtenido los derechos para comercializar el producto en Estados Unidos, Canadá y gran parte de Europa.

Richard Saynor, director ejecutivo de Sandoz, indicó: “El acuerdo fortalecerá aún más nuestra oferta de inmunología para pacientes, con lo que ahora contamos con cinco posibles lanzamientos de biosimilares de alto valor para los próximos años”.

Cabe mencionar que Stelara es un anticuerpo monoclonal humano que es capaz de bloquear la inflamación que desencadenan algunas citocinas. El medicamento se usa, generalmente, para el tratamiento de psoriasis en placas, artritis psoriásica, enfermedad de Crohn o en la colitis ulcerosa. En 2022, Stelara reportó a Johnson & Johnson ingresos por valor de 9,723 mdd, de los cuales 6,388 mdd corresponden a Estados Unidos (65.7%).

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