Comunicado. GSK anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA adoptó una opinión positiva recomendando la aprobación de momelotinib para el tratamiento de la esplenomegalia relacionada con la enfermedad (agrandamiento del bazo) o síntomas en pacientes adultos con anemia de moderada a grave que tienen mielofibrosis primaria, mielofibrosis post policitemia vera o mielofibrosis post trombocitemia esencial y que no han recibido tratamiento previo con inhibidores de la Janus quinasa (JAK) o han sido tratados con ruxolitinib.

La opinión del CHMP es uno de los pasos finales previos a una decisión de autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea. Si se aprueba, momelotinib sería el único medicamento en la Unión Europea (UE) específicamente indicado para pacientes con mielofibrosis recién diagnosticados y previamente tratados con anemia de moderada a grave que aborda la esplenomegalia y los síntomas.

Nina Mojas, vicepresidenta senior de estrategia global de productos de oncología de GSK, afirmó: “Momelotinib tiene un mecanismo de acción diferenciado que puede abordar las importantes necesidades médicas de los pacientes con mielofibrosis, especialmente aquellos con anemia de moderada a grave. La gran mayoría de los pacientes con mielofibrosis desarrollarán anemia, lo que les hará requerir transfusiones y provocará que una proporción notable interrumpa el tratamiento. Esta opinión positiva del CHMP es un paso importante para llevar momelotinib a los pacientes de la UE con este cáncer de la sangre difícil de tratar”.

La opinión positiva del CHMP está respaldada por datos del estudio fundamental MOMENTUM y de una subpoblación de pacientes adultos con anemia de moderada a grave (hemoglobina <10 g/dl) del ensayo de fase III SIMPLIFY-1. MOMENTUM fue diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de momelotinib versus danazol para el tratamiento y la reducción de manifestaciones clave de mielofibrosis en una población anémica, sintomática y con experiencia en inhibidores de JAK. SIMPLIFY-1 fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de momelotinib versus ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis que no habían recibido una terapia previa con inhibidores de JAK.

En estos ensayos clínicos, las reacciones adversas más frecuentes fueron diarrea, trombocitopenia, náuseas, dolor de cabeza, mareos, fatiga, astenia, dolor abdominal y tos. Si se aprueba en la UE, momelotinib estará disponible con el nombre comercial propuesto Omjjara.

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Felicitamos a Progela por su 50º aniversario

Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos de México reconoce labor de DESS Rodolfo Cruz Rodríguez

Comunicado. enFarma se une a la celebración por el aniversario número 50 de Progela, empresa farmacéutica mexicana especializada en la fabricación de cápsulas de gelatina blanda.

Progela cuenta con una planta de fabricación equipada con tecnología de punta, que garantiza la máxima calidad de los productos. Actualmente, cuenta con una capacidad de producción de más de 500 millones de cápsulas anuales por turno en nuestra única línea de producción que es la cápsula de gelatina blanda (CGB), considerada como la mejor forma farmacéutica.

¡Muchos años más llenos de éxito!

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Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos de México reconoce labor de DESS Rodolfo Cruz Rodríguez

Música por Guerrero

Comunicado. Felicitamos a nuestro gran amigo DESS Rodolfo Cruz Rodríguez por su reconocimiento con el premio a la “Excelencia Farmacéutica” otorgado por parte del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos de México AC.

Cruz Rodríguez es profesor de Carrera del área de Tecnología Farmacéutica, en la Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán, UNAM, y una persona de gran trascendencia en el ámbito farmacéitco latinoamericano.

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Música por Guerrero

Sanofi completa acuerdo de colaboración para una posible vacuna contra E. coli patógena extraintestinal

Comunicado. La Orquesta Filarmónica de Acapulco y el Coro Musicum realizarán un concierto en apoyo a la población de Acapulco, que recientemente fueron fuertemente afectados por el huracán Otis.

El evento se realizará el próximo viernes 24 de noviembre, a las 19:00 horas en el Auditorio Blas Galindo, ubicado en Av. Río Churubusco s/n esq. Tlalpan, Col. Country Club, CP 04220, Alcaldía Coyoacán, en la Ciudad de México, México.

La entrada será libre para mayores de ocho años y se recolectarán alimentos no perecederos, agua embotellada y medicamentos para las personas afectadas.

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Sanofi completa acuerdo de colaboración para una posible vacuna contra E. coli patógena extraintestinal

Dolor neuropático, un desafío para pacientes: especialistas

Comunicado. GE HealthCare anunció que firmó un acuerdo mundial en exclusiva con SOFIE Biosciences (SOFIE), con sede en Virginia (Estados Unidos), para desarrollar, fabricar y comercializar radiofármacos con galio-68 y flúor-18, dirigidos a la proteína de activación de los fibroblastos (FAP).

FAP es una enzima altamente expresada en fibroblastos asociados al cáncer (CAF), un componente clave del microambiente tumoral que favorece el crecimiento y la diseminación de las células cancerosas. Dado que la CAF está presente en la mayoría de los tipos de tumores, incluidos, por ejemplo, los de mama, páncreas, colorrectal, pulmonar, hepático y gástrico, el desarrollo de diagnósticos dirigidos a FAP tiene un gran potencial en oncología, así como en otras afecciones, incluidas la inflamación, la fibrosis y la artritis.

Aprovechando el impulso creado por los ensayos patrocinados por SOFIE en GE HealthCare y el Programa de Alcance Global de FAPI, que colabora con 130 instituciones académicas en 39 países para desbloquear la utilidad clínica de FAPI. GE HealthCare tiene como objetivo desarrollar productos de imágenes de FAP a través de ensayos clínicos y hacia la presentación regulatoria y su posible comercialización en varias regiones. SOFIA y GE HealthCare colaborarán en los procesos de desarrollo y comercialización a través de un comité directivo conjunto.

Usankar Thiru, director de Estrategia y evaluación de GE HealthCare Diagnóstico Farmacéutico, dijo: “Trabajar con SOFIE para agregar estos activos FAPI a nuestra cartera de objetivos de investigación de próxima generación es un hito importante y se alinea con nuestra visión de expandir nuestra línea de innovación para permitir una atención de precisión para la toma de decisiones de tratamiento personalizadas. Como empresa independiente, estamos interesados en colaborar con empresas como SOFIE de esta manera, aportando nuestro tamaño, escala y perspectiva única como desarrollador, tanto de radiofármacos como de los escáneres necesarios para utilizarlos, para impulsar la innovación en la atención sanitaria en beneficio de los pacientes y médicos”.

Comunicado. La actualización de la vacuna Covid-19 incorpora tanto la cepa vírica original como la subvariante BA.4/BA.5 ómicron. En 2022, la FDA aprobó la formulación actualizada y autorizó el uso de las vacunas actualizadas (cepas originales y ómicron BA.4/BA.5) a partir de los seis años de edad; la autorización incluía a los individuos de alto riesgo, como aquellos con comorbilidades.

Las comorbilidades incluyen obesidad, hipertensión, enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedades respiratorias crónicas, cáncer y VIH.

La OMS hace hincapié en el uso de vacunas actualizadas en todos los grupos de población, incluidos los de alto riesgo como: adultos mayores y personas con enfermedades subyacentes e inmunodeficiencia, niños a partir de seis meses y mujeres embarazadas.
Las vacunas actualizadas han demostrado proporcionar una respuesta de anticuerpos cinco veces mayor en comparación con una dosis de refuerzo de la vacuna original.

Se trata de productos biológicos muy eficaces que proporcionan una respuesta inmunitaria adecuada a las personas de alto y bajo riesgo frente a las cepas de circulación más reciente.

La vacuna Moderna actualizada contra Covid-19 fue aprobada por la FDA para su uso en las siguientes formas:

• A los bebés de seis meses a niños de cinco años no vacunados se les administran dos dosis con un intervalo de un mes entre ellas.

• Como vacuna de refuerzo para niños que ya han recibido dos dosis de Moderna, dos meses después de la administración de la última dosis.

• A los individuos inmunodeprimidos de seis meses a cinco años de edad, que hayan recibido dos dosis, se les administrará la vacuna un mes después de la última dosis.

• A los individuos de seis años en adelante, se les administrará dos meses después de la última dosis.

Comunicado. La Cofepris informó que actualizó la lista de distribuidores de medicamentos que no cumplen la regulación sanitaria, incorporando a siete empresas.

Se trata de Farm-Innova Distribuciones Farmacéuticas y Janeth Torres Morales, ubicadas en Jalisco; Farmacéuticos Globmed y Ángel Daniel Correa Betancourt/Bodega, con operaciones en la Ciudad de México; Efarma Centro Médico, Educación Especial y Comercializadora de Fármacos Especializados, en el Estado de México; Garken Medical, en Morelos; y Grupo Farmacéutico Internacional Gamalop, con sede en Puebla.

La Cofepris detectó que, de estos siete distribuidores irregulares, cinco contaban con un aviso de funcionamiento registrado en esta agencia reguladora; sin embargo, las visitas de verificación a los domicilios indicados revelaron que dichos lugares no eran almacenes, sino casas habitación. En algunos casos, las direcciones proporcionadas resultaron inexistentes.

En el caso de Farmacéuticos Globmed, se prohibió el acceso al personal verificador, por lo que la comisión desconoce las condiciones sanitarias en dicho almacén.

Además, cuenta con una denuncia presentada ante esta autoridad sanitaria por comercializar productos presuntamente falsificados.

Cabe destacar que el Grupo Farmacéutico Internacional Gamalop comercializa el insumo médico Dapoza, que no cuenta con registro sanitario en México, por lo que se desconoce la autenticidad del principio activo, su seguridad y eficacia. Además, este distribuidor carece de aviso de funcionamiento.

Comunicado. Medline Industries, empresa enfocada en la fabricación y distribución de suministros médicos, anunció el nombramiento de Agustín Manzo como vicepresidente y director general de Medline Latinoamérica, con sede en la ciudad de Panamá, Panamá.

En este cargo, Manzo será el líder de un creciente equipo de gerentes de ventas, especialistas en productos, profesionales clínicos, oficinas comerciales y profesionales de la cadena de suministro, así como de los múltiples centros de distribución que brindan servicio a sus clientes en la región.

Manzo se unió a Medline a principios de 2020 como gerente de ventas en México y desde entonces ha desempeñado diversos cargos como director comercial en México y vicepresidente para Latinoamérica, a cargo de las áreas de ventas y recursos humanos de la compañía en la región. Su vasta experiencia en el sector del cuidado a la salud incluye diversas posiciones en las áreas de ventas y mercadotecnia en Johnson & Johnson y Medtronic.

“Me siento muy honrado al encabezar a Medline en América Latina en el que es sin duda, un momento importante en la expansión de la compañía en la región. Con el crecimiento de nuestro negocio, un portafolio de cerca de 2,000 productos y un enfoque innovador, tenemos todo para ser el socio comercial más confiable para nuestros clientes y socios estratégicos en el sector del cuidado a la salud. Deseo continuar sirviendo a nuestros clientes con los más altos estándares de calidad y servicio con el respaldo de la innovación, investigación y entrenamiento clínico característicos de Medline en todo el mundo”, dijo Manzo.

Con más de 270 mil metros cuadrados de instalaciones de manufactura y distribución a lo largo de la región, Medline ha estado presente en América Latina por más de 15 años y actualmente opera en Brasil, Colombia, Chile, México, Panamá y Puerto Rico.

Comunicado. La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), es un padecimiento respiratorio que afecta a millones de personas en el mundo y que, de acuerdo a la OMS, para 2030 será la tercera causa más importante de mortalidad. En México, de acuerdo con datos del Inegi, fue la décima causa de muerte en 2022 causando 18,560 defunciones.

Este padecimiento se caracteriza por la obstrucción del flujo de aire en los pulmones y, aunque generalmente se asocia a la exposición crónica al humo del tabaco, existen otros factores de riesgo que pueden desencadenar esta enfermedad.

“Es importante hacer conciencia sobre las enfermedades respiratorias crónicas, pues afectan a una parte importante de la población, en México se estima que el 10% de las personas tienen EPOC, por lo que es importante fomentar el diagnóstico temprano y tratamiento oportuno para lograr el control, así como mejorar la calidad de vida de las personas que viven con el padecimiento”, explicó Marco Polo Macías, gerente médico para el área Respiratoria en GSK México.

En el marco de Día Mundial de la EPOC, conmemorado el tercer miércoles de noviembre, el experto explica los tres mitos más comunes de esta enfermedad crónica.

1. Sólo la desarrollan los fumadores. El cigarro no es el único factor de riesgo, la mala calidad del aire en el interior de los hogares debido al uso de combustibles de biomasa sólida, como la leña, aumenta el riesgo de padecer EPOC; así como la exposición prolongada a ciertos químicos, como los pesticidas, los cuales pueden causar daño a los pulmones.

2. Es exclusiva de personas mayores de 60 años. Aunque es cierto que la EPOC es más frecuente en las personas mayores de 60 años, también puede presentarse en adultos entre 20 y 50 años. De hecho, de acuerdo a un estudio realizado en Estados Unidos, entre las personas de 20 a 50 años, la prevalencia de EPOC fue 1.64%.

3. Sólo afecta los pulmones. Al igual que otras enfermedades crónicas, la EPOC puede afectar la calidad de vida de las personas que viven con el padecimiento, causando que se aíslen de algunas actividades sociales y que sean más propensos a trastornos como la depresión y ansiedad. Además, las personas que viven con EPOC tienen un mayor riesgo de desarrollar infecciones pulmonares, cáncer de pulmón, enfermedades del corazón, debilidad en los músculos y osteoporosis.