Comunicado. AstraZeneca presentará nuevos datos clínicos y del mundo real sobre su cartera de productos respiratorios inhalados, biológicos y de ciencia temprana en el Congreso Internacional 2023 de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS), que se celebrará en Milán, Italia, en septiembre de 2023.

La empresa farmacéutica presentará 93 resúmenes, incluidas 18 presentaciones orales, que se centrarán en las necesidades insatisfechas en asma grave y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y otras enfermedades respiratorias agudas.

Ruud Dobber, vicepresidente ejecutivo de la unidad de negocios de productos biofarmacéuticos de AstraZeneca, dijo: “A diferencia de muchas otras enfermedades inmunomediadas, la remisión no es un objetivo de tratamiento bien establecido en el asma. Los datos clave presentados en ERS investigan el potencial de Fasenra y Tezspire para lograr la remisión del asma, mejorar la atención y mejorar aún más la vida de los pacientes. A través de nuestros datos mostraremos los pasos importantes que hemos dado para transformar la atención en el asma, la EPOC y otras enfermedades respiratorias”.

La definición de remisión clínica como objetivo del tratamiento en el asma grave generalmente incluye los siguientes criterios: sin exacerbaciones, sin uso de corticosteroides orales de mantenimiento, función pulmonar estable y ausencia sostenida de síntomas de asma significativos.

Cabe mencionar que, en 2020, Amgen y AstraZeneca actualizaron un acuerdo de colaboración de 2012 para Tezspire. Ambas empresas seguirán compartiendo costos y beneficios por igual después del pago por parte de AstraZeneca de una regalía de inventor de un solo dígito medio a Amgen. AstraZeneca sigue liderando el desarrollo y Amgen sigue liderando la fabricación. Todos los aspectos de la colaboración están bajo la supervisión de órganos rectores conjuntos. Según el acuerdo modificado, ambas firmas comercializarán conjuntamente Tezspire en Norteamérica. Amgen registrará las ventas de productos en Estados Unidos y AstraZeneca registrará su participación en las ganancias de Estados Unidos como ingresos por colaboración.

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ImmunoGen anuncia colaboración con Takeda para desarrollar y comercializar tratamiento oncológico en Japón

Healthec by TecSalud inicia operaciones con su primera clínica de consulta externa de especialidad en la CDMX

Comunicado. InmunoGen, especialista en el campo en expansión de los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) para el tratamiento del cáncer, anunció que inició una colaboración exclusiva con Takeda Pharmaceuticals para desarrollar y comercializar ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx) en Japón.

“Como líder en el desarrollo y comercialización de productos novedosos en oncología durante más de dos décadas y con una profunda herencia y presencia en Japón, Takeda es el socio ideal para ayudarnos a entregar ELAHERE a pacientes elegibles en este importante mercado. Aprovechando nuestro sólido lanzamiento comercial en Estados Unidos, esta asociación refuerza el continuo entusiasmo en torno al potencial de cambio de práctica de ELAHERE y nuestro compromiso de llevar este ADC dirigido a biomarcadores a pacientes de todo el mundo”, dijo Mark Enyedy, presidente y director ejecutivo de ImmunoGen.

Con base en los términos del acuerdo de colaboración y licencia, ImmunoGen recibirá un pago único por adelantado y un pago adicional tras la conversión de la FDA aceleró la aprobación de ELAHERE en cáncer de ovario resistente al platino (PROC) hasta su aprobación total.

La compañía es elegible para recibir pagos adicionales si Takeda logra hitos regulatorios y comerciales preespecificados, así como regalías de dos dígitos sobre las ventas netas futuras de ELAHERE en Japón. Según el acuerdo, ImmunoGen ha conservado los derechos exclusivos de producción y suministrará productos para desarrollo y uso comercial en Japón. A cambio, Takeda recibirá una licencia exclusiva para desarrollar y comercializar ELAHERE en Japón y es responsable de todas las presentaciones y obligaciones reglamentarias.

“Estamos encantados de traer ELAHERE a Japón, donde existe una importante necesidad insatisfecha para los pacientes con cáncer de ovario, particularmente para aquellos cuya enfermedad se ha vuelto resistente a los tratamientos basados en platino”, dijo Teresa Bitetti, presidente de la Unidad de Negocios de Oncología Global de Takeda.

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Healthec by TecSalud inicia operaciones con su primera clínica de consulta externa de especialidad en la CDMX

Pharmaworks anuncia a su nuevo vicepresidente y director general

Comunicado. Healthec by TecSalud anunció el inicio de operaciones de su primera clínica de consulta externa de especialidad ubicada al Sur de la Ciudad de México (CDMX). Este innovador modelo de salud ofrece atención médica ambulatoria y de especialidad en un ambiente de colaboración interdisciplinario, además cuenta con tecnología avanzada, pensada siempre en brindar la mejor experiencia al paciente.

“Estamos muy contentos con el inicio de operaciones del proyecto Healthec by TecSalud, que contempla cinco hospitales de segundo nivel para atención de corta estancia, apoyados por tres a cinco clínicas de atención externa como la que estamos inaugurando hoy en San Jerónimo. La apertura del primer hospital será en el último trimestre del 2024.”, comentó Carlos González Bernal, CEO de FinMédica.

Por otro lado, la red de clínicas cuenta con el respaldo de la Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud TecSalud del Tecnológico de Monterrey, que pondrá al servicio de la sociedad el conocimiento y capacidades de sus estudiantes de medicina y residentes, siendo Healthec by TecSalud, un campo clínico para su desarrollo profesional.

Guillermo Torre, rector de TecSalud y vicepresidente de Investigación del Tecnológico de Monterrey, señaló: “Con este modelo de atención queremos ofrecer más alternativas de acceso a la salud para la sociedad, que les brinden seguridad y una mejor calidad de vida. Con la apertura de esta clínica contribuimos con nuestra visión de transformar el sistema de salud en México”.

Healthec by TecSalud cuenta con más de 30 médicos de diversas especialidades como: cardiología, ortopedia, rehabilitación, urología, pediatría, nutrición, endocrinología, gastroenterología, otorrinolaringología, psicología, medicina interna y nefrología.

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Pharmaworks anuncia a su nuevo vicepresidente y director general

Vacuna actualizada contra Covid-19 de Moderna genera respuesta inmunitaria robusta contra variantes de amplia circulación

Comunicado. Pharmaworks, marca de productos ProMach, anunció el nombramiento de Nathan Allen para el puesto de vicepresidente y director general. Allen es responsable de liderar la organización Pharmaworks, incluidas las estrategias que llevan sus sistemas de envasado en blíster de alto rendimiento a fabricantes y envasadores contratados de productos farmacéuticos, nutracéuticos, salud animal, dispositivos médicos y bienes de consumo.

“Los requisitos de nuestros clientes son cada vez más complejos y variados, con un enfoque cada vez mayor en el rendimiento y la flexibilidad. En este panorama, buscan equipos de clase mundial que puedan soportar sus productos y paquetes actuales a un alto nivel, pero que también puedan adaptarse eficazmente a medida que los requisitos cambian con el tiempo. Con su gama de diseños modulares y versátiles, desde soluciones básicas hasta soluciones más sofisticadas y de mayor velocidad, Pharmaworks se ha establecido como el líder indiscutible del mercado de maquinaria blíster en América del Norte”, dijo Tom McDaniel, presidente de ProMach Pharma Solutions.

Respecto al nuevo nombramiento, indicó: “Nathan, con su trayectoria comprobada en la creación de equipos de clase mundial en un entorno OEM (fabricante de equipos originales), es una persona excelente para liderar Pharmaworks. Su formación y experiencia de liderazgo complementan la cultura centrada en el cliente y las oportunidades de mercado en expansión”.

Allen aporta casi 20 años de experiencia en la venta de equipos, incluida maquinaria farmacéutica y de embalaje. Recientemente, fue vicepresidente de Ventas – Tecnologías alimentarias y sanitarias en GEA Group. Anteriormente, fue gerente de Cuentas de Ventas Técnicas en Wyoming Machine Inc. y, antes de eso, gerente de Ventas de Equipos en Powder-Solutions Group.

“Este es un momento emocionante en Pharmaworks. Aprovechando nuestras décadas como líder en envases tipo blíster, ahora también colaboramos con otras marcas de ProMach para llevar nuestra cartera de productos al siguiente nivel, incluidos sistemas llave en mano totalmente integrados con responsabilidad de un solo proveedor”, afirmó Allen.

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Vacuna actualizada contra Covid-19 de Moderna genera respuesta inmunitaria robusta contra variantes de amplia circulación

05 al 07 septiembre: The Green Expo 2023, Intersolar México y Aquatech México

Comunicado. La farmacéutica Moderna anunció que los datos preliminares de ensayos clínicos confirman que su vacuna contra Covid-19 actualizada para la temporada de vacunación de otoño de 2023 mostró un aumento significativo en la neutralización de anticuerpos contra las variantes EG.5 y FL.1.5.1.

Estos resultados sugieren que la vacuna actualizada contra el Covid-19 de Moderna puede dirigirse eficazmente a las variantes circulantes que se prevé dominen durante los próximos meses.

La OMS clasificó recientemente la cepa EG.5, o Eris, como una variante de interés. De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), EG.5 es ahora la variante dominante en Estados Unidos y también representa un porcentaje creciente de casos en todo el mundo. La variante FL 1.5.1, o Fornax, también está comenzando a surgir en diferentes partes de los Estados Unidos.

“Estos nuevos resultados, muestran que nuestra vacuna contra Covid-19 actualizada genera una respuesta inmunitaria sólida contra las cepas de rápida propagación, EG.5 y FL 1.5.1, y también refleja su capacidad para abordar las amenazas emergentes de Covid-19. Moderna se compromete a aprovechar nuestra tecnología de ARNm para brindar seguridad sanitaria en todo el mundo”, dijo Stephen Hoge, presidente de Moderna.

Además de demostrar una respuesta inmunológica humana contra las cepas EG.5 y FL 1.5.1, previamente, Moderna presentó los únicos datos de ensayos clínicos que confirman que su vacuna Covid-19 actualizada mostró respuestas inmunológicas humanas sólidas frente a las cepas clave circulantes XBB en la reunión de junio de 2023 de la VRBPAC de la FDA. Con estos nuevos datos, ahora la compañía confirma una respuesta de anticuerpos contra las cepas actuales de preocupación.

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05 al 07 septiembre: The Green Expo 2023, Intersolar México y Aquatech México

Baxter anuncia actualizaciones en su Junta Directiva

Comunicado. Por segunda ocasión, Boehringer Ingelheim fue reconocida con la certificación de “Empresa con Prácticas Transparentes” por el Consejo de Ética y Transparencia de la Industria Farmacéutica (CETIFARMA), ya que llevar salud a pacientes y animales es la razón de ser de la farmacéutica alemana, que ha reconocido y se ha comprometido con el único camino que garantiza que esto sea posible: el apego total a los estándares de cumplimiento ético y de transparencia en cada uno de sus procesos.

“Actuar con ética, transparencia y con total apego a nuestros estándares de Compliance, es nuestra licencia para operar y, por lo tanto, para ser eficientes y poder entregar al paciente el medicamento que requiere. Tenemos en nuestras manos la vida de muchas personas y de animales, por lo que tenemos que trabajar de una manera impecable. Para cada colaborador de Boehringer Ingelheim, el cumplimiento ético es parte fundamental de nuestra cultura corporativa y se ve reflejado en cada momento, en cada decisión, en cada plan a futuro”, expresó Augusto Muench, presidente y director general de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y El Caribe.

El distintivo fue entregado por Juan Francisco Millán Soberanes, director general del CETIFARMA en representación del Consejo de Ética y Transparencia de la Industria Farmacéutica. En la evaluación realizada por el centro de análisis e investigación Gestión Social y Cooperación (GESOC, A.C.) se comprobó el cumplimiento de la empresa en 12 rubros que incluyen, entre otras variables, las actividades promocionales, los eventos educativos, y en particular, el apego a las leyes del Sistema Nacional Anticorrupción, así como la transparencia en la participación en los procesos de licitación al sector público.

“Reconocer a las empresas que con evidencias demuestran su cumplimiento con el Código de Integridad, Ética y Transparencia de Empresas de Insumos para la Salud, promoviéndolo en todos los integrantes de la empresa, es una forma de ser de todos los que integran esta valiosa comunidad. Hoy estamos atestiguando que Boehringer Ingelheim dio continuidad al compromiso hecho hace tres años, cuando se le entregó la certificación por primera vez para fortalecer la calidad y seguridad de los pacientes y consolidar la confianza de los profesionales de la salud”, comentó Millán.

“En Boehringer Ingelheim creemos en la transparencia al brindar información sobre nuestras actividades y buscamos aumentarla apoyando la autorregulación de la industria farmacéutica. Nos enorgullece recibir esta certificación, donde, además, destacamos en el rubro de Integridad, un elemento fundamental de nuestra cultura corporativa”, expresó Ayari Martín del Campo, Ethics & Compliance Officer de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y el Caribe.

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SK Bioscience y Vaxxas se asocian para desarrollar parche de vacuna contra la fiebre tifoidea

Expo FAC prepara su próxima edición y suma a la Anafarmex en alianza

Comunicado. La empresa de biotecnología surcoreana SK Bioscience y Vaxxas dieron a conocer que se asociaron para desarrollar una vacuna conjugada contra la fiebre tifoidea que puede administrarse mediante un parche sin aguja.

Las empresas planean reformular la vacuna SKYTyphoid de SK para administración subcutánea utilizando la tecnología de parche HD-MAP de Vaxxas.

Jaeyong Ahn, director ejecutivo de SK, dijo: “(La) utilización de vacunas contra la fiebre tifoidea ha sido limitada debido a la necesidad de vacunas que permanezcan estables bajo diferentes temperaturas y que puedan administrarse sin supervisión médica. Esta colaboración con Vaxxas brinda la oportunidad de superar esos desafíos”.

La colaboración de investigación también recibió 5.4 mdd australianos (3.67 mdd estadounidenses) en financiación de Wellcome, una organización benéfica mundial con sede en el Reino Unido. El acuerdo depende de que se proporcione acceso a las vacunas a los países de ingresos bajos y medios. Además, Wellcome, también conocido como Wellcome Trust, también tiene derecho a una parte de los ingresos de las ventas de vacunas.

SKYTyphoid es una vacuna conjugada de polisacárido-proteína que se dirige a la proteína de la toxina diftérica e induce una respuesta inmune. La vacuna se desarrolló en asociación con el Instituto Internacional de Vacunas (IVI), una organización sin fines de lucro de las Naciones Unidas, y se aprobó por primera vez en Corea del Sur en mayo de 2022.

La financiación inicial de SKYTyphoid provino de la Fundación Bill y Melinda Gates. SK ha solicitado la precalificación de la OMS para la vacuna, que debería concederse antes de fin de año.

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Expo FAC prepara su próxima edición y suma a la Anafarmex en alianza

Síndrome de Turner, enfermedad genética que sólo se presenta en mujeres

Comunicado. En fecha reciente Expo FAC | Farmacias y Cuidado Personal, el primer evento en México enfocado en impulsar todas las soluciones de salud y bienestar en un mismo espacio, anunció algunas de las particularidades del evento que se llevará a cabo del 17 a 19 de octubre de este año en Expo Guadalajara, y presentó un panorama de las farmacias minoristas y qué es lo que el usuario debe encontrar en ellas.

Eleonora García, directora del show, explicó que recibirán a 3,000 visitantes, provenientes de diversas partes del país, entre los que se encontrarán gerentes y dueños de farmacias, encargados de compras de medicamentos, administradores de hospitales privados con farmacia, “y otros profesionales que buscarán enterarse de los últimos adelantos para la administración de las farmacias y las posibilidades de crecimiento que pueden conocer”.

Uno de los temas que va a desarrollar Expo FAC durante su próxima edición será el crecimiento de los consultorios adyacentes a las farmacias (CAF), los cuales aumentaron un 38% entre 2013 y 2023; es decir, de 13 mil a 18 mil, que en conjunto brindan 10 millones de consultas al mes, solicitadas incluso por personas con algún tipo de derechohabiencia social que en ciertos casos optan por atenderse en el sector privado.

Al respecto, Antonio Pascual Feria, presidente de la Asociación Nacional de Farmacias de México (Anafarmex), hizo notar que, a partir de la pandemia de Covid-19, los establecimientos farmacéuticos empezaron a tener más conciencia sobre el cuidado de su salud, a tomar más medidas preventivas y la importancia de acudir al médico ante cualquier malestar, “y el modelo de las CAF funcionó adecuadamente, ya que se especializan en cuidados de primer nivel”.

Y explicó que los CAF deben cumplir con un marco regulatorio que contempla la obligación del establecimiento por contar con un profesional acreditado, que además de brindar atención médica, debe generar los expedientes médicos. Asimismo, el paciente puede solicitar que se le proporcione información completa del efecto terapéutico de cada medicamento prescrito; tiene derecho a la confidencialidad y no está obligado a adquirir las medicinas en la farmacia adyacente, puede solicitarlas en cualquiera otra.

El perfil de los expositores en Expo FAC incluye a fabricantes de productos de venta en farmacias, como medicamentos y material de curación, fabricantes de perfumes y cosméticos, y empresas que ofrecen soluciones de negocio para farmacias, incluyendo sistemas de administración y operación relevantes para propietarios o administradores.

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Síndrome de Turner, enfermedad genética que sólo se presenta en mujeres

FDA aprueba tratamiento de Gilead para tratar Covid-19 en personas con insuficiencia hepática de leve a grave