Comunicado. Clade Therapeutics, empresa biofarmacéutica centrada en descubrir y ofrecer medicamentos basados en células madre que se puedan diseñar, disponibles en el mercado, escalables y consistentes, anunció que completó la adquisición de Gadeta BV, empresa de terapia celular que desarrolla inmunoterapias innovadoras basadas en receptores de células T (TCR) gamma/delta (g/d) para pacientes con cáncer.

Gadeta es una empresa internacional de I+D, centrada en inmunoterapias innovadoras para el cáncer. La empresa desarrolló una plataforma patentada para diseñar nuevos TCR g/d que posean amplias capacidades de focalización en tumores. Estos TCR g/d reconocen patrones u objetivos únicos en la superficie de las células cancerosas que indican que están enfermas, apuntando así específicamente a las células cancerosas y preservando las células sanas.

La adquisición proporcionará a Clade programas de terapia celular preclínica, un motor de descubrimiento de TCR g/d y un conjunto de mejoras celulares para mejorar la actividad antitumoral de las terapias celulares. La integración de la tecnología de focalización g/d TCR de Gadeta es complementaria a la tecnología de plataforma celular de Clade y mejorará el desarrollo de medicamentos basados en células madre que se pueden diseñar, disponibles en el mercado, escalables y consistentes.

Con base en los términos del acuerdo de adquisición, Clade adquirió todas las acciones en circulación de Gadeta, convirtiéndola en una subsidiaria de propiedad total de Clade. Los accionistas de Gadeta recibirán economía inicial y posterior.

“Clade está a la vanguardia de la ampliación del impacto de la terapia celular mediante el establecimiento de una plataforma celular más sólida con células inmunes derivadas de células madre. Nuestra plataforma tecnológica consta de una 'Fundición celular' que permite la generación de células inmunitarias adultas, incluidas células T CD8+ y CD4+, así como un 'Motor de encubrimiento' que garantiza la mejor protección de su clase y sintonizada tanto contra el sistema celular. y alas humorales del sistema inmunológico del huésped. La adquisición de Gadeta representa un movimiento estratégico para integrar un tercer elemento a nuestra plataforma: 'Universal Targeting'. Esta integración complementa a la perfección la plataforma existente de Clade y su compromiso de desarrollar medicamentos celulares adaptables, escalables y consistentes”, dijo Chad Cowan, director ejecutivo de Clade Therapeutics.

Por su parte, Marcel Zwaal, director ejecutivo de Gadeta, dijo: “Nos complace anunciar un hito importante en la trayectoria de Gadeta. Nuestra cartera de TCR g/d novedosos y distintivos tiene el potencial de tener un impacto significativo en las vidas de los pacientes con tumores sólidos, y esta transacción estratégica con Clade Therapeutics representa un paso importante hacia llevar nuestros novedosos TCR g/d a la clínica en una plataforma lista para usar”.

 

 

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Pfizer y BioNTech reciben autorización de Health Canada para vacuna Covid-19 monovalente adaptada XBB.1.5

FDA aprueba anticuerpo monoclonal biosimilar de Biogen

 

Comunicado. Pfizer y BioNTech anunciaron que Health Canada autorizó la vacuna Covid-19 monovalente adaptada a Omicron XBB.1.5 de ambas empresas (COMIRNATY Omicron XBB.1.5) para edades de seis meses en adelante.

La vacuna actualizada estará disponible en Canadá como dosis única para personas de cinco años o más, independientemente del historial previo de vacunación contra el Covid-19. Para niños de seis meses a cuatro años de edad, la vacuna actualizada está autorizada para su administración como una serie de tres dosis en aquellos sin antecedentes de haber completado un ciclo de vacunación primaria Covid-19, o como una dosis única para aquellos con antecedentes de finalización.

La autorización se basa en todo el conjunto de evidencia clínica, no clínica y del mundo real previa que respalda la seguridad y eficacia de las vacunas Pfizer-BioNTech Covid-19. Además, la solicitud incluía datos preclínicos sobre el potencial de neutralización de los anticuerpos séricos inducidos por la vacuna monovalente Covid-19 actualizada contra múltiples sublinajes relacionados con XBB, incluidos XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.2.3 y EG.5.1 (Eris ).

Pfizer y BioNTech continúan monitoreando las cepas emergentes de SARS-CoV-2 y continúan realizando estudios para monitorear la efectividad de la vacuna, incluida la variante Omicron BA.2.86 (Pirola) recientemente surgida y la subvariante EG.5.1 (Eris) dominante a nivel mundial.

“Con la autorización de Health Canada, las personas de seis meses o más en Canadá son elegibles para recibir la vacuna Covid-19 adaptada a XBB.1.5, incluso si nunca antes han sido vacunadas contra el Covid-19. Estamos orgullosos de este logro que permite a los canadienses protegerse contra los sublinajes XBB, que actualmente son las cepas más dominantes en Canadá. Esperamos que la vacuna recién formulada esté disponible en Canadá en las próximas semanas para garantizar que las personas puedan recibir su vacuna COVID-19 actualizada antes de la temporada de otoño/invierno, cuando se espera que los virus respiratorios alcancen su punto máximo”, dijo Andréa Mueller, Primary Care Portfolio. Líder, Pfizer Canadá.

 

 

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FDA aprueba anticuerpo monoclonal biosimilar de Biogen

Becton Dickinson recibe premio al mejor código de conducta Estados Unidos

 

Comunicado. Biogen anunció que la FDA aprobó la formulación intravenosa de TOFIDENCE (tocilizumab-bavi), un anticuerpo monoclonal biosimilar que hace referencia a ACTEMRA. La formulación intravenosa de TOFIDENCE está aprobada para el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave, la artritis idiopática juvenil poliarticular y la artritis idiopática juvenil sistémica.

TOFIDENCE es el primer biosimilar de tocilizumab aprobado en Estados Unidos. Los biosimilares son productos biológicos que han demostrado tener una eficacia equivalente y una seguridad comparable a la del producto de referencia aprobado, con la ventaja de que pueden ofrecer ahorros de costos y promover un acceso ampliado y sostenible a las terapias.

La compañía destacó que el gasto en terapias para enfermedades autoinmunes ha aumentado constantemente entre un 10 y 25% cada año durante la última década. Desde la entrada de los biosimilares en Estados Unidos, los medicamentos con competencia biosimilar han experimentado una mayor adopción por parte de los pacientes, lo que equivale a más de 150 millones de días de terapia para pacientes.

“La aprobación de TOFIDENCE en Estados Unidos marca otro paso positivo para ayudar a que más personas con enfermedades autoinmunes crónicas obtengan acceso a terapias líderes. Con el creciente número de biosimilares aprobados, esperamos mayores ahorros y sostenibilidad para los sistemas de atención médica y un aumento en las opciones de los médicos y el acceso de los pacientes a los productos biológicos”, afirmó Ian Henshaw, director global de biosimilares de Biogen.

Cabe mencionar que Biogen y Bio-Thera celebraron un acuerdo de comercialización y licencia para TOFIDENCE (BAT1806/BIIB800) en abril de 2021. Desarrollado por Bio-Thera, TOFIDENCE será comercializado por Biogen en Estados Unidos. Según el acuerdo, Biogen tiene derechos regulatorios, de fabricación y comerciales exclusivos de TOFIDENCE en todos los países excepto China (incluidos Hong Kong, Macao y Taiwán). Biogen está evaluando actualmente el posible cronograma de lanzamiento de TOFIDENCE en Estados Unidos.

 

 

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Becton Dickinson recibe premio al mejor código de conducta Estados Unidos

Hoy inicia Expo ENVASE, Packaging y Procesos 2023

 

Comunicado. Becton Dickinson (BD) anunció que fue clasificada entre las 10 mejores empresas por transparencia general y recibió el premio al Mejor Código de Conducta entre las empresas del S&P 250 en la quinta edición anual de los Premios a la Transparencia de Estados Unidos otorgados por Labrador, firma de comunicaciones global especializada en divulgaciones corporativas.

Michelle Quinn, vicepresidenta ejecutiva y asesora general de BD, dijo: “La transparencia es una parte vital de la estrategia de BD y ser reconocidos por nuestra transparencia junto con el Mejor Código de Conducta en los Premios de Transparencia de Estados Unidos demuestra aún más nuestro compromiso de hacer lo correcto y continuar". para generar confianza con nuestros clientes y sus pacientes, inversores, socios y entre nosotros”.

Cada año, los expertos de Labrador evalúan las declaraciones de poder, el formulario 10-K, los sitios web de relaciones con inversores, los códigos de conducta y, por primera vez, los informes ESG del S&P 250. El equipo recopiló más de 59.250 puntos de datos y revisó la divulgación de cada organización. documentos utilizando 237 criterios objetivos que reflejan los cinco pilares de transparencia del premio: claridad, accesibilidad, precisión, comparabilidad y disponibilidad. Los expertos de Labrador revisaron 29 criterios específicos del código de conducta para determinar la clasificación de 2023.

 

 

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Hoy inicia Expo ENVASE, Packaging y Procesos 2023

Merck y la Federación Internacional de Diabetes lanzan campaña digital para detectar factores de riesgo de la prediabetes y diabetes

 

Comunicado. Durante la inauguración de la 18ª edición de la expo ENVASE, Packaging y Procesos 2023, Jorge Acevedo, director ejecutivo del Instituto Argentino del Envase, indicó que el evento es una muestra de lo que la industria del packaging puede lograr y agradeció especialmente a su personal “que ha puesto el ánimo necesario para enfrentar los desafíos que se nos han presentado”.

Y agregó: “Agradezco a todo nuestro personal que ha demostrado una vez más su compromiso, a los miembros de la Comisión Directiva que en forma desinteresada nos apoyan continuamente, a los encargados de las comisiones y a todos nuestros proveedores que sin ellos no sería posible hacer este evento”.

ENVASE, packaging y procesos es una exposición internacional del envase, embalaje, tecnologías y procesos para toda la industria que se realizará a partir de hoy martes 03 y hasta el viernes 06 de octubre, en el Centro Costa Salguero de la Ciudad de Buenos Aires, en simultáneo con la 12° edición de ETIF, Exposición y Congreso para la Ciencia y Tecnología Farmacéutica, Biotecnológica y Veterinaria.

Durante esos días, se darán cita en los seis pabellones del evento, más de 300 empresas argentinas y extranjeras, que esperan recibir a más de 20 mil visitantes.

Por su parte, Erick Gross, presidente de ETIF, agradeció al Instituto Argentino del Envase y a los expositores por su apoyo y acompañamiento. Cabe mencionar que ETIF es el espacio donde se reúnen los principales actores de las industrias farmacéutica, biotecnológica, veterinaria y cosmética, para decidir sus inversiones en equipos, tecnología, insumos y servicios y elegir a las empresas que los acompañarán en sus futuros proyectos.

Finalmente, Oscar Ragozzino, presidente del Instituto Argentino del Envase, dijo: “Hoy el instituto tiene el placer de inaugurar la 18ª feria de ENVASE, para nosotros es un placer realizar después de 35 años de manera ininterrumpida hacer este evento. Al Centro Costa Salguero agradezco que siempre nos apoya y a toda la gente que está detrás del evento, principalmente a los expositores”.

 

 

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Merck y la Federación Internacional de Diabetes lanzan campaña digital para detectar factores de riesgo de la prediabetes y diabetes

Clade Therapeutics anuncia la adquisición de Gadeta BV

 

Agencias. El Premio Nobel de Medicina distinguió a Katalin Karikó y a Drew Weissman por sentar las bases para el desarrollo de las vacunas con ARN mensajero (ARNm) contra el Covid-19 y otras enfermedades infecciosas.

Sus investigaciones no sólo alteraron la comprensión de “cómo el ARN mensajero interactúa con nuestro sistema inmune”, sino que fueron cruciales para obtener vacunas efectivas a un ritmo sin precedentes durante una de las grandes amenazas a la salud humana en tiempos modernos”, destacó la Asamblea Nobel del Instituto Karolinska de Estocolmo.

Los descubrimientos sobre las modificaciones de las bases de nucleósidos logrados por ambos investigadores podrían ser usados además en el futuro para tratar ciertos tipos de cáncer y producir proteínas terapéuticas.

Gunilla Carlsson, presidenta del Comité Nobel de Medicina, indicó que el éxito de las vacunas contra la covid-19 han tenido una enorme repercusión en el interés de las tecnologías basadas en ARNm.

Entre las aplicaciones enumeró nuevas vacunas contra otros virus, como el de la gripe, esta tecnología es una plataforma “rápida y flexible” para realizarlas.

Además, se investiga en vacunas terapéuticas para el cáncer, ya sea de manera personalizada o más general, y existen ensayos clínicos para administrar proteínas terapéuticas.

“Hay mucho trabajo que veremos en el futuro”, dijo Carlsson.

El fallo resalta que durante mucho tiempo ha habido vacunas basadas en virus muertos o debilitados, pero que no fue hasta décadas recientes, gracias a los progresos en biología molecular, que se empezaron a probar otras a partir de componentes virales individuales.

 

 

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ZEISS y Boehringer Ingelheim trabajarán en detección temprana de enfermedades oculares y prevención de la pérdida de visión

Roche presentará nuevos datos clínicos y del mundo real de su tratamiento para esclerosis múltiple

 

Comunicado. ZEISS Medical Technology y Boehringer Ingelheim anuncian una colaboración estratégica a largo plazo para desarrollar análisis predictivos que permitan la detección temprana de enfermedades oculares y tratamientos más personalizados para prevenir la visión. pérdida para personas con enfermedades oculares graves.

La asociación reúne su experiencia en tecnología oftalmológica, análisis de datos, algoritmos y el desarrollo de tratamientos de primera clase para detectar tempranamente y tratar enfermedades de la retina antes de que se produzca una pérdida irreversible de la visión.

La compañía indicó que más de 300 millones de personas en todo el mundo corren el riesgo de perder la vista debido a enfermedades que provocan la pérdida funcional de la retina. El número de personas que sufren pérdida de visión está aumentando debido al envejecimiento de la población y al aumento de las brechas de inequidad en salud. Las enfermedades de la retina no diagnosticadas ni tratadas tienen un profundo impacto en la vida de las personas y pueden provocar aislamiento, pérdida de independencia, depresión y reducción de la calidad de vida. Desafortunadamente, el diagnóstico suele ocurrir demasiado tarde para prevenir la pérdida de la visión y, para muchas afecciones, no hay ningún tratamiento disponible.

La nueva asociación se centrará en identificar marcadores de etapas tempranas de enfermedades de la retina aprovechando los dispositivos conectados a la nube de ZEISS Medical Technology y el análisis asistido por IA de conjuntos de datos de imágenes masivos. Esto proporcionará una base para estudios clínicos para el desarrollo de tratamientos más personalizados y precisos en las primeras etapas de la enfermedad crónica de la retina, así como capacidades de detección y predicción más tempranas para preservar la visión a través de nuevas vías de tratamiento.

“En ZEISS, hace tiempo que entendemos que donde prospera la colaboración, surge la innovación. Con nuestro anuncio de hoy con Boehringer Ingelheim, estamos aprovechando nuestra estrategia para innovar a través de asociaciones con el fin de realizar descubrimientos innovadores para combatir la pérdida de visión y mejorar la vida de las personas. Gracias a nuestro ecosistema médico ZEISS y la capacidad de la plataforma para agregar conjuntos de datos masivos para el análisis, estamos fuertemente posicionados para establecer nuevas asociaciones a favor de investigaciones aún por investigar, para acelerar el acceso a tecnologías y mercados futuros y para ayudar a los médicos a brindar una detección más temprana y una atención más personalizada y precisa a sus pacientes”, afirmó Euan S. Thomson, responsable de la Unidad de Negocio Estratégico de Oftalmología y Responsable de la Unidad de Negocio Digital de ZEISS Medical Technology.

 

 

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Roche presentará nuevos datos clínicos y del mundo real de su tratamiento para esclerosis múltiple

Kern Pharma lanza tratamiento para controlar dolor crónico intenso en adultos

 

Comunicado. Roche informó que presentará nuevos datos sobre OCREVUS (ocrelizumab) y el inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) en fase de investigación, fenebrutinib para la esclerosis múltiple (EM), y ENSPRYNG (satralizumab) para el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD).

En total, Roche presentará 36 resúmenes en la novena reunión conjunta ECTRIMS-ACTRIMS (Comités Europeos y Americanos para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple) del 11 al 13 de octubre de 2023. Los datos de última hora en EM incluyen la Fase Ib OCARINA I y Estudios de fase III OCARINA II que evalúan una inyección subcutánea de OCREVUS en investigación. Además, el estudio de fase II FENopta de fenebrutinib para personas que viven con EM y los datos de última hora ENSPRYNG para personas con NMOSD, que incluye datos a más largo plazo del estudio de fase III SAkuraMoon,

“Es gratificante ver que OCREVUS y ENSPRYNG continúan mostrando un perfil beneficio/riesgo favorable durante muchos años en la EM y el NMOSD, y también nos complace compartir los últimos resultados de nuestro medicamento en investigación para la EM, fenebrutinib y la inyección subcutánea de OCREVUS. Hemos desarrollado estas últimas innovaciones con el objetivo de mejorar aún más la vida cotidiana de quienes viven con EM”, dijo Levi Garraway, director médico y director de desarrollo global de productos de Roche.

Los datos de seguridad de Roche informarán sobre los resultados del embarazo y del lactante en más de 3200 embarazos, y datos separados del mundo real sobre mujeres embarazadas en el registro internacional MSBase proporcionarán información sobre el impacto de OCREVUS y otras terapias modificadoras de la enfermedad en las recaídas durante y después del embarazo. Además, los datos de un año del primer ensayo clínico realizado en personas negras e hispanas/latinas con EM (ensayo de fase IV CHIMES) mostrarán que OCREVUS controló eficazmente la actividad de la enfermedad.

 

 

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Kern Pharma lanza tratamiento para controlar dolor crónico intenso en adultos

Acino amplía su presencia en Latam mediante la adquisición de M8 Pharmaceuticals

 

Agencias. Kern Pharma informó que lanzó Palgesic Retard con tapentadol como principio activo indicado para controlar el dolor crónico intenso en adultos, que sólo se puede tratar adecuadamente con un analgésico opioide.

Palgesic Retard cuenta con seis presentaciones para adaptar las dosis a cada paciente: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg y 250 mg. Además, todos sus comprimidos contienen una ranura breakability, que permite partir el comprimido en partes iguales asegurando que el paciente toma exactamente la mitad de la dosis del comprimido completo. De esta manera, facilita al médico poder adaptar la dosis necesaria para cada paciente en cada momento. Palgesic Retard, es un medicamento sin lactosa, sin gluten y sin sacarosa.

Cabe mencionar que la compañía informó que Gynea, la división de salud de la mujer de Kern Pharma renovó la imagen de su línea Melagyn y apuesta por un nuevo diseño de packaging más sustentable. Estos cambios en el diseño responden a la voluntad de seguir mejorando en todos los aspectos de los productos que ofrece Kern Pharma, y la sostenibilidad es uno de ellos. Además, permitirá una mejor identificación de los productos Melagyn en las farmacias.

Además, también lanzó una nueva presentación, Melagyn Gel 500 mg con dosificador; se trata de un gel dermoprotector de uso externo para la higiene íntima diaria, especialmente formulado para pieles sensibles. Con base de aceite del árbol del té (Melaleuca alternifolia), restaura y protege la zona íntima.

Con este lanzamiento, Gynea continúa trabajando para ofrecer las presentaciones más adecuadas de sus productos, así como un packaging moderno y adaptado al contexto actual y reforzando su compromiso con la salud íntima femenina.

 

 

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Acino amplía su presencia en Latam mediante la adquisición de M8 Pharmaceuticals

Bausch + Lomb celebra 170 años de innovación en Oftalmología

 

Comunicado. Acino, compañía farmacéutica suiza con sede en Zurich, indicó que firmó un acuerdo para adquirir M8 Pharmaceuticals (M8), una compañía biofarmacéutica especializada de rápido crecimiento, con sede en la Ciudad de México y centrada en la concesión de licencias, la comercialización y la distribución de productos innovadores y medicamentos establecidos en México y Brasil.

A través de esta adquisición, Acino ingresará en los dos mercados farmacéuticos más grandes de América Latina, ampliando significativamente su presencia geográfica y fortaleciendo su posición en la región, brindando una oferta más poderosa e integral para los profesionales de la salud y los pacientes.

La adquisición complementará la división latinoamericana existente de Acino, que tiene su sede en Panamá y opera en ocho países de Centroamérica, el Caribe y Ecuador, entregando medicamentos de alta calidad para mejorar la salud de las personas en esta región clave.

M8, empresa de la cartera de Montreux Growth Partners, tiene un historial de gran éxito en la firma de acuerdos de licencia exclusiva con grandes empresas farmacéuticas y de biotecnología para los derechos de comercialización de productos en América Latina. Ofrece una cartera de marcas reconocidas y probadas y productos innovadores, una plataforma de negociación de primer nivel y una excelente reputación entre sus socios. Además, ha creado una gran cartera de proyectos en una amplia gama de áreas terapéuticas clave, incluidas sistema nervioso central, cardiometabolismo, vías respiratorias, gastroenterología, oncología y hematología, las enfermedades raras.

Andrew Bird, director ejecutivo interino de Acino, comentó: “Este es un acuerdo transformador para Acino, que amplía significativamente nuestra presencia en América Latina y cumple con nuestra estrategia general e intención declarada de aumentar el acceso de los pacientes a productos farmacéuticos de alta calidad y diversificar nuestra presencia en sectores clave, en mercados en crecimiento. Vemos a M8 y Acino como ofertas altamente complementarias y confiamos en que podemos utilizar esta adquisición como catalizador para aumentar aún más el valor y acelerar el crecimiento de Acino en esta región clave”.

Por su parte, Joel Barlan, director ejecutivo de M8, comentó: “Este acuerdo proporcionará a M8 considerables recursos adicionales, experiencia y acceso a una huella geográfica mucho más amplia, lo que acelerará aún más nuestro crecimiento. Esperamos aprovechar las habilidades y capacidades de ambos equipos para hacer crecer el negocio combinado y continuar brindando tratamientos probados e innovadores a pacientes y cuidadores en toda América Latina y otros mercados emergentes”.

 

 

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Bausch + Lomb celebra 170 años de innovación en Oftalmología

Nobel de Medicina es entregado a investigadores que hicieron posible vacunas del Covid-19

 

Comunicado. Bausch + Lomb informó que está celebrando un hito notable en su historia de 170 años dedicados a la excelencia en la salud ocular. En el año del aniversario, la empresa acaba de anunciar el lanzamiento de una innovación revolucionaria en el tratamiento de la hiperemia conjuntival debida a irritación ocular leve.

Fundada en 1853, Bausch + Lomb ha sido pionera en avances oftalmológicos que han tenido un impacto positivo en la vida de millones de personas en todo el mundo. Durante sus 170 años de existencia, la empresa ha construido una sólida reputación como una de las principales empresas globales en investigación y desarrollo de productos oftalmológicos de vanguardia.

El nuevo medicamento de prescripción, Lumobry, indicado para la hiperemia conjuntival debida a irritación ocular leve en adultos, representa otro paso hacia la mejora de la calidad de vida de los pacientes. Esta innovación es el resultado de años de investigación y desarrollo, combinando tecnología de última generación con la experiencia de su equipo de científicos y oftalmólogos.

La hiperemia conjuntival, una afección común que causa enrojecimiento en los ojos debido a una dilatación de los vasos sanguíneos en la conjuntiva, puede afectar significativamente la calidad de vida de los pacientes. La nueva solución de Bausch + Lomb llega para proporcionar al oftalmólogo una nueva e interesante opción de tratamiento, con un innovador mecanismo de acción que presenta diferencias frente al de otros fármacos, y que no estaba disponible hasta ahora para el tratamiento de la hiperemia conjuntival. Lo que representa otro ejemplo de nuestro compromiso continuo con la salud ocular.

Maite Alibau, general manager de Bausch + Lomb Iberia, dijo: “Estamos extremadamente orgullosos de celebrar 170 años de innovación en oftalmología. Este es un momento significativo en nuestro viaje y el lanzamiento de esta innovación para la hiperemia conjuntival es un testimonio de nuestro compromiso continuo de mejorar la visión y el bienestar de los pacientes en todo el mundo”.

 

 

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Nobel de Medicina es entregado a investigadores que hicieron posible vacunas del Covid-19

ZEISS y Boehringer Ingelheim trabajarán en detección temprana de enfermedades oculares y prevención de la pérdida de visión

 

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