Comunicado. Raquel Buenrostro, titular de la Secretaría Anticorrupción y Buen Gobierno; Eduardo Clark, subsecretario de Integración y Desarrollo del Sector Salud, y Carlos Ulloa, el nuevo titular de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), se reunieron con las principales organizaciones de la industria farmacéutica establecida en México: Canifarma, AMIIF, Anafam, AMELAF, AMID.

En el encuentro se explicaron las causales que llevaron a la Secretaría Anticorrupción y Buen Gobierno a determinar la nulidad de la licitación de medicamentos. Gracias a este acto, se evitó un daño al erario que, de acuerdo con estimaciones de la Secretaría de Salud, pudo llegar a representar más de 13 mil mdp.

Esta decisión marca un precedente y envía un mensaje contundente: cuando se trata de la salud de las y los mexicanos, cada peso cuenta. Gobierno e industria coinciden en no tolerar ningún acto de corrupción que pudiera afectar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, así como dañar al presupuesto público, teniendo siempre al paciente como la prioridad más alta.

Durante la reunión, el gobierno de México reafirmó su compromiso con la certeza jurídica: todas las empresas que hayan suministrado medicamentos recibirán el pago correspondiente, y sus derechos serán plenamente respetados.

Asimismo, se aclaró que la resolución emitida por la Secretaría Anticorrupción y Buen Gobierno no afecta en modo alguno el abasto de medicamentos. Esto se debe, en buena medida, a que las órdenes de suministro ya emitidas permiten garantizar la disponibilidad de insumos durante el tiempo necesario para reponer el procedimiento de contratación y adjudicar nuevos contratos conforme a los principios de legalidad y eficiencia.

Gobierno e industria coincidieron en que esta resolución beneficia a las empresas que cumplen con la ley, al promover condiciones de competencia real y erradicar prácticas de colusión, influyentismo y corrupción que pudieran afectar la calidad de los medicamentos y distorsionar el proceso de contratación pública.

Como resultado del diálogo, sector público y privado alcanzaron acuerdos para garantizar de manera continua el abasto de medicamentos, respetando los precios más competitivos previamente ofertados. Asimismo, se acordó la instalación de una mesa permanente de trabajo para agilizar los procedimientos de entrega y recepción de medicamentos e insumos, y fomentar el intercambio de mejores prácticas que fortalezcan la calidad, eficiencia y transparencia en las compras públicas.

En los próximos días el gobierno de México dará a conocer la modalidad para reponer el procedimiento de contratación, en estricto apego al interés público y a los principios de legalidad, eficiencia y equidad.

 

 

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ABL Bio y GSK trabajarán en una plataforma de administración de sustancias al cerebro

OMS publica las primeras directrices sobre el diagnóstico, el tratamiento ‎y la atención de la meningitis

Comunicado. ABL Bio, empresa biotecnológica en fase clínica que desarrolla tecnología de anticuerpos biespecíficos para inmunoterapia contra el cáncer y enfermedades neurodegenerativas, anunció un acuerdo de licencia mundial que permitirá a GSK desarrollar nuevos medicamentos para enfermedades neurodegenerativas al utilizar la plataforma de barrera hematoencefálica (BHE) de ABL Bio, Grabody-B.

El acuerdo tiene el objetivo de desarrollar múltiples programas para dianas nuevas mediante modalidades terapéuticas que incluyen anticuerpos, polinucleótidos como el ARN pequeño de interferencia (ARNpi) o los oligonucleótidos antisentido (ASO, por sus siglas en inglés), para abordar importantes necesidades médicas de los pacientes que sufren afecciones neurodegenerativas que todavía no han sido abordadas.

La barrera hematoencefálica (BHE) actúa como barrera protectora que restringe la entrada de sustancias y agentes nocivos al cerebro, por lo que es un obstáculo importante en el desarrollo de tratamientos para enfermedades neurológicas. Grabody-B de ABL Bio se desarrolló para superar las limitaciones de los fármacos existentes que tienen dificultades para atravesar la BHE, por lo que actúa sobre el receptor del factor de crecimiento similar a la Insulina 1 (IGF1R, en inglés), y esto facilita que el fármaco atraviese la BHE y se administre al cerebro de una manera eficaz.

Con base en los términos del acuerdo, ABL Bio recibirá hasta 77.1 millones de libras esterlinas en pagos iniciales y a corto plazo, incluido un pago inicial inmediato de 38,5 millones de libras, hitos de investigación y una posible ampliación del programa. En total, ABL Bio tiene derecho a recibir hasta 2.075 millones de libras en pagos por hitos de investigación, desarrollo, reglamentación y comercialización a través de múltiples programas potenciales. ABL Bio recibirá cánones escalonados sobre las ventas netas si los productos se comercializan con éxito. Como parte del acuerdo, ABL Bio transferirá a GSK la tecnología y los conocimientos técnicos relacionados con Grabody-B, mientras que GSK asumirá la responsabilidad de hacer el desarrollo preclínico y clínico, fabricar y comercializar el producto.

Christopher Austin, vicepresidente sénior de Tecnologías de Investigación de GSK, afirmó: “Existe la necesidad imperiosa de que existan nuevas terapias para tratar las enfermedades neurodegenerativas del cerebro, ya que su prevalencia está aumentando rápidamente debido al envejecimiento de la población. Muchas de las nuevas terapias más prometedoras son anticuerpos, los cuales no pueden llegar de una forma eficiente al cerebro sin un vehículo que los transporte a través de la BHE. Este acuerdo refleja nuestro compromiso con las tecnologías de plataforma innovadoras para superar la BHE y abrir así oportunidades totalmente nuevas para tratar estas enfermedades tan devastadoras, un componente importante de nuestra incipiente cartera de proyectos”.

Por su parte, Sang Hoon Lee, director ejecutivo de ABL Bio, declaró: “Este acuerdo destaca el liderazgo de ABL Bio en la tecnología BHE y su compromiso con el avance de terapias transformadoras contra enfermedades neurodegenerativas al hacer una alianza estratégica con líderes farmacéuticos mundiales como GSK. Además, este acuerdo creará una gran oportunidad para reforzar la posición de ABL Bio en el mercado del tratamiento de enfermedades neurodegenerativas mediante la posible comercialización de Grabody-B y ampliará las áreas de modalidad en las que se puede utilizar Grabody-B. Dado el aumento de la cantidad de pacientes que padecen enfermedades neurodegenerativas como Alzheimer y Parkinson, esperamos que esta alianza acelere el desarrollo de tratamientos innovadores y renueve las esperanzas de los pacientes de todo el mundo”.

 

 

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Gobierno mexicano e industria farmacéutica y de dispositivos médicos acuerdan garantizar compras públicas íntegras y competitivas

OMS publica las primeras directrices sobre el diagnóstico, el tratamiento ‎y la atención de la meningitis

Comunicado. La OMS publicó sus primeras directrices mundiales sobre el diagnóstico, el tratamiento y la atención de la meningitis, con el propósito de acelerar la detección, garantizar un tratamiento oportuno y mejorar la atención a largo plazo de las personas afectadas. Al reunir las últimas recomendaciones basadas en la evidencia, las directrices proporcionan una herramienta fundamental para reducir las muertes y las discapacidades causadas por la enfermedad.

A pesar de la eficacia de los tratamientos y las vacunas contra algunas formas de meningitis, la enfermedad sigue siendo una importante amenaza para la salud mundial. La meningitis bacteriana es la forma más peligrosa y puede provocar la muerte en 24 horas. Muchos agentes patógenos pueden causar meningitis, y se estima que en 2019 se notificaron 2.5 millones de casos en todo el mundo. Esa cifra incluye 1.6 millones de casos de meningitis bacteriana que provocaron aproximadamente 240 mil muertes.

Alrededor del 20 % de las personas que contraen meningitis bacteriana presentan complicaciones a largo plazo, entre ellas discapacidades que afectan su calidad de vida. La enfermedad también conlleva grandes costos financieros y sociales para las personas, las familias y las comunidades.

“La meningitis bacteriana mata a una de cada seis personas a las que afecta y deja a muchas otras con problemas de salud duraderos. La aplicación de estas nuevas directrices ayudará a salvar vidas, a mejorar la atención a largo plazo de las personas afectadas por la meningitis y a reforzar los sistemas de salud”, dijo Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.

Cabe mencionar que la meningitis puede afectar a cualquier persona, en cualquier lugar y a cualquier edad, sin embargo, la carga de la enfermedad sigue siendo particularmente alta en los países de ingresos bajos y medianos, y en los entornos donde se producen epidemias a gran escala.  La mayor carga de la enfermedad se observa en una región del África Subsahariana que se conoce como el “cinturón de la meningitis”, donde el riesgo de que ocurran epidemias de meningitis meningocócica es muy elevado.

 

 

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ABL Bio y GSK trabajarán en una plataforma de administración de sustancias al cerebro

Cofepris autoriza 310 insumos para la salud en marzo, entre los que destacan seis ensayos clínicos

Comunicado. Como parte de su compromiso con la protección de la salud del pueblo de México y garantizar el acceso equitativo a dispositivos médicos, ensayos clínicos y medicamentos, la Cofepris autorizó en marzo, 310 insumos seguros, eficaces y de calidad.

De las autorizaciones otorgadas, seis corresponden a ensayos clínicos, 22 a medicamentos y 282 a dispositivos médicos. De los protocolos autorizados, dos evalúan la eficacia y seguridad de posibles tratamientos para la atención de cáncer de médula ósea y cáncer de vejiga.

La comisión otorgó 22 registros sanitarios a medicamentos, entre los que se encuentra una molécula nueva para el tratamiento sintomático de la endometriosis. Además de tratamientos dirigidos a la atención de diabetes mellitus tipo 2, la hipertensión, el dolor crónico y el glaucoma, que demostraron ser seguros, eficaces y de calidad.

Asimismo, la Cofepris autorizó 282 dispositivos médicos, entre ellos: prueba rápida para detección de antígeno VPH, aloinjerto para trasplante de hueso, aplicación móvil para medir signos vitales, dispositivo de terapia respiratoria para la apnea del sueño, prueba oncológica de PCR para cáncer pulmonar, prueba para detección de gonorrea y lente intraocular.

La autorización de insumos para la salud, seguros, eficaces y de calidad son un ejemplo del compromiso de la Cofepris por proteger la salud del pueblo de México al autorizar insumos que son clave para el diagnóstico y el tratamiento médico en beneficio de millones de pacientes.

 

 

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OMS publica las primeras directrices sobre el diagnóstico, el tratamiento ‎y la atención de la meningitis

Rusia probará su vacuna contra el cáncer en humanos

Comunicado. Rusia informó que avanza en su lucha contra el cáncer con el desarrollo de una vacuna que se probará en humanos en 2025. A través de un comunicado oficial en sus redes sociales, la Embajada de Rusia en México reveló detalles clave sobre este prometedor tratamiento.

El Centro Gamaleya, conocido mundialmente por su contribución con la vacuna Sputnik V contra el Covid-19, anunció que las pruebas comenzarán a finales de este año. Esta nueva vacuna utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm), la misma que revolucionó la creación de vacunas contra el coronavirus.

Actualmente, se están llevando a cabo evaluaciones en animales, y los especialistas indican que este avance podría cambiar radicalmente la forma en que se trata el cáncer en los próximos años. El tratamiento, de acuerdo con la embajada de Rusia en México, busca atacar al cáncer de forma muy precisa, lo que reduciría los efectos secundarios con los que miles de personas han batallado en los últimos años. Es una buena noticia ya que aumenta las probabilidades de supervivencia.

Diseñada para adaptarse a cada paciente, la vacuna busca atacar el cáncer de manera más precisa, reduciendo los efectos secundarios típicos de los tratamientos convencionales. La tecnología ARNm entrena al sistema inmunológico para identificar y destruir células tumorales sin dañar tejidos sanos ni causar inflamación.

El Centro Gamaleya menciona que la vacuna contra el cáncer se encuentra en fase de pruebas con animales, por lo que se espera que para finales de 2025, comiencen a probarla en humanos, para que a finales de 2026, comience a distribuirse en todo el mundo.

Es importante mencionar que la vacuna contra el cáncer tendrá un costo aproximado de 3,000 dólares y para los ciudadanos rusos será completamente gratuita. Mientras esto sucede y se esperan buenos resultados, la información seguirá en desarrollo y con una esperanza para el futuro.

 

 

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Cofepris autoriza 310 insumos para la salud en marzo, entre los que destacan seis ensayos clínicos

Europa aprueba tratamiento de AbbVie para adultos con arteritis de células gigantes

Comunicado. AbbVie anunció que la Comisión Europea (CE) autorizó la comercialización de RINVOQ (upadacitinib; 15 mg, una vez al día) para el tratamiento de la arteritis de células gigantes (ACG) en pacientes adultos. RINVOQ es el primer y único inhibidor oral de JAK aprobado en la Unión Europea (UE), así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega, para el tratamiento de pacientes adultos con ACG.

La ACG es una enfermedad autoinmune que causa inflamación de la arteria temporal y otras arterias craneales, la aorta y otras arterias grandes y medianas. La ACG generalmente afecta a pacientes mayores de 50 años, con mayor frecuencia entre los 70 y 80 años.

“La aprobación de RINVOQ por parte de la CE para la ACG ofrece a pacientes y médicos una nueva opción de tratamiento y la primera terapia oral avanzada para adultos con ACG, una población especialmente vulnerable debido a su edad avanzada y a sus frecuentes comorbilidades. Este importante hito demuestra nuestro compromiso con la investigación continua y la expansión de las indicaciones en áreas con una alta necesidad no cubierta para ayudar a los pacientes a lograr mejores resultados, incluyendo la remisión sostenida de la enfermedad”, declaró Roopal Thakkar, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de AbbVie.

La aprobación de la CE está respaldada por datos del ensayo de fase 3 SELECT-GCA, que se publicó recientemente en el New England Journal of Medicine. En este ensayo, los criterios de valoración primarios y secundarios clave se lograron con RINVOQ 15 mg y un régimen de reducción gradual de esteroides de 26 semanas en comparación con placebo en combinación con un régimen de reducción gradual de esteroides de 52 semanas.

 

 

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Cofepris autoriza 310 insumos para la salud en marzo, entre los que destacan seis ensayos clínicos

Rusia probará su vacuna contra el cáncer en humanos

 

Comunicado. La OMS reunió a más de 15 países y más de 20 organismos regionales de salud, redes de emergencias sanitarias y otros asociados para poner a prueba por primera vez un nuevo mecanismo de coordinación mundial para emergencias sanitarias.

La simulación, denominada “Ejercicio Polaris”, se prolongó durante dos días y puso a prueba el Cuerpo Mundial para Emergencias Sanitarias de la OMS, un marco concebido para mejorar la capacidad del personal de emergencia de los países, coordinar el despliegue de los equipos de refuerzo y expertos, y mejorar la colaboración entre países. El ejercicio consistió en una simulación de un brote de un virus ficticio que se propagaba por todo el mundo

Entre los países participantes figuran Alemania, el Canadá, Colombia, Costa Rica, Dinamarca, Etiopía, el Iraq, el Reino de Arabia Saudita, Mozambique, Nepal, el Pakistán, Qatar, Somalia, Uganda y Ucrania, además de otros países que participaron como observadores. Cada país participó por medio de su estructura nacional de coordinación de emergencias sanitarias y trabajó en condiciones reales para poner en común información, armonizar políticas y activar sus planes de respuesta.

Organismos y organizaciones de salud regionales y de ámbito mundial, como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Europa, la Federación Internacional de Sociedades de la Cruz Roja y de la Media Luna Roja (FICR), la OIM, el UNICEF y redes de emergencias ya consolidadas como la Red Mundial de Alerta y Respuesta ante Brotes Epidémicos, la iniciativa de Equipos Médicos de Emergencia, Standby Parnership y la Asociación Internacional de Institutos Nacionales de Salud Pública, trabajaron de forma conjunta para apoyar las respuestas dirigidas por los países. Más de 350 expertos en emergencias sanitarias de todo el mundo se conectaron durante el ejercicio.

“Este ejercicio demuestra que cuando los países lideran y los asociados se conectan, el mundo está mejor preparado. Ningún país podrá enfrentarse solo a la próxima pandemia. El Ejercicio Polaris demuestra que la cooperación mundial no solo es posible, sino esencial”, afirmó Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.

A lo largo de todo el ejercicio de simulación, los países dirigieron sus propias actividades de respuesta, al tiempo que colaboraron con la OMS en las labores de coordinación, orientación técnica y apoyo para emergencias. El ejercicio brindó a los gobiernos una oportunidad única para poner a prueba su preparación en un entorno realista, en el que la confianza y la responsabilidad compartida eran tan importantes como la rapidez y la capacidad.

 

 

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Se anula en México licitación de medicamentos, aseguran que no afectará el abasto

En México, 40% de la población nunca se ha realizado pruebas de infecciones de transmisión sexual

Comunicado. La Secretaría Anticorrupción y Buen Gobierno anuló la licitación para la compra de medicamentos 2025–2026 debido a irregularidades e incumplimientos legales cometidos por Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex). Al respecto, la Secretaría de Salud federal informó este miércoles que, a pesar de la resolución administrativa, el abasto de medicamentos está garantizado.

“El día de ayer, martes 8 de abril de 2025, la Secretaría Anticorrupción y Buen Gobierno emitió la resolución de la intervención de oficio declarando la nulidad del procedimiento de licitación de medicamentos. En la misma fecha, dicha resolución fue notificada a Birmex, en su calidad de entidad convocante”, dijo la secretaría a través de un comunicado.

“Es importante mencionar que, con las órdenes de suministro ya emitidas, se garantiza el abasto de medicamentos, y tenemos plazo suficiente para la entrada en vigor de los nuevos contratos”, indicóla Secretaría de Salud (SSA).

Además, indicó que se respetarán los derechos de las empresas que ya fueron adjudicadas, y que las instituciones responsables pagarán todo lo que ya hayan ordenado y recibido.

Además de garantizar el abasto de medicinas tras la declaración de nulidad de la licitación LA-12-NEF-012NEF001-1-I-1-2025 referente a la compra de medicamentos, material de curación e insumos para la salud, las autoridades sanitarias informaron que en los casos donde no existe sobreprecio se readjudicará por asignación directa al proveedor que había presentado propuesta y a quien se le había adjudicado para continuar con el abasto.

Mientras que en los casos donde se identificó sobreprecio, se realizará una subasta con los participantes en la licitación, incluyendo quien ganó a sobrecosto, y se determinará el nuevo adjudicado.

La SSA también informó que Birmex tiene hasta el 21 de abril para cumplir con la resolución, sumando los plazos legales con los días inhábiles de Semana Santa.

 

 

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OMS reúne a distintos países para poner a prueba una respuesta colectiva a una ‎pandemia

En México, 40% de la población nunca se ha realizado pruebas de infecciones de transmisión sexual

Comunicado. En una reciente encuesta digital aplicada a 3,814 adultos mexicanos, se encontró que 40% refirió nunca haberse realizado pruebas de infecciones de transmisión sexual (ITS) y 43.3% declaró que jamás ha consultado a un profesional de la salud para resolver dudas respecto a su sexualidad; estos y otros resultados obtenidos fueron dados a conocer por Sofía, compañía mexicana de salud y tecnología que ofrece seguros de cuidados médicos preventivos, menores y mayores, en conjunto con Platanomelón, empresa multinacional que promueve el bienestar íntimo y la educación sexual.

El sondeo es resultado de la alianza entre ambas empresas, con el objetivo de naturalizar la salud sexual en el país, así como fomentar la prevención y el bienestar integral de la población, debido a que, todavía existe desinformación y prejuicios que dificultan su abordaje.

De hecho, las ITS al no ser tratadas correctamente, podrían evolucionar en enfermedades de transmisión sexual (ETS), mismas que continúan siendo un problema de salud pública en México. Cifras del Boletín Epidemiológico Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica (Sinave), de la semana 12 del presente año, indican que más de 180 mil personas han adquirido una ETS en lo que va de 2025 y cerca del 96% de los casos corresponden a mujeres.

“El cuidado de la salud fue el vínculo entre ambas compañías porque la sexualidad va más allá del placer, involucra el bienestar de las personas. Por lo tanto, asumir una salud sexual responsable reHoy también publicamos las siguientes notas y más...presenta vivir nuestra sexualidad de manera informada, desde la prevención de infecciones de transmisión sexual, hasta el acceso a información y atención médica preventiva”, dijo Roxana Castillo, médico internista y medical manager del directorio médico de Sofía.

Dicha iniciativa en la que 65% de los encuestados fueron mujeres, se encontró también que la accesibilidad de la información sobre educación y salud sexual, más de la mitad manifestó que es fácil de alcanzar.

En cuanto al uso de métodos anticonceptivos que reducen el riesgo de contraer ITS, aunado a la prevención de embarazos no deseados, de acuerdo con la medición, 10.3% de las personas nunca los han utilizado, mientras que solamente 36% aseguró ocuparlos en cada encuentro sexual.

La encuesta digital además demostró otros hallazgos relacionados con el panorama de la satisfacción, estado de ánimo, así como desempeño de la sexualidad, al respecto Claudia Lobatón, sexóloga de Platanomelón, explicó que “cuando abordamos la sexualidad de forma abierta y cuidadosa, también promovemos una mayor conexión con uno mismo y con la pareja. Cuidarse es sinónimo de disfrutar más”.

Al respecto, 39.9% de la población se siente satisfecha con su sexualidad, mientras que más del 90% alguna vez ha experimentado inseguridad sobre su desempeño. En cuanto a problemas en su respuesta sexual, 47.3% indicó que a veces ha tenido dificultades para excitarse, de lubricación o erección, control de eyaculación o dolor durante el coito. Por su parte, 25.8% apuntó que casi siempre su estado de ánimo influye en su vida sexual.

De acuerdo con la OMS, la salud sexual es un estado de bienestar físico, emocional, mental y social en relación con la sexualidad; no es simplemente la ausencia de enfermedades, disfunciones o dolencias.

 

 

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Se anula en México licitación de medicamentos, aseguran que no afectará el abasto

Algunas estrategias de tratamiento aumentan la sobrevida de las personas con cáncer urotelial alrededor de 30 meses: especialista

Comunicado. El cáncer de vejiga del cual el 90% es cáncer urotelial es una enfermedad silenciosa que, sin detección oportuna, puede extenderse al sistema urinario y convertirse en un grave riesgo para la salud. En México, es la 14ª causa de muerte, lo que resalta la urgencia de terapias más efectivas. Afortunadamente, los avances médicos en el cáncer urotelial están revolucionando su manejo, ofreciendo opciones más completas y mejorando la calidad de vida de los pacientes.

En México, el sistema de Salud Pública ha dado un giro innovador en el manejo del cáncer urotelial, mejorando el acceso a servicios médicos especializados. Actualmente, las terapias no solo son más efectivas, sino también menos invasivas que los procedimientos médicos tradicionales. Esta evolución no sólo alivia la presión sobre el sistema de salud, sino que también brinda a los pacientes la oportunidad de vivir con mayor bienestar y autonomía, abriendo nuevas puertas hacia una vida más plena de todas las personas que conviven con el cáncer de vejiga.

Un claro ejemplo de este avance es avelumab, una terapia que amplía las opciones de inmunoterapia para personas con cáncer de vejiga que han respondido favorablemente a la quimioterapia. Esta innovación ofrece un nuevo horizonte en la atención de salud pública. Como explica el médico oncólogo José Manuel Ruiz Morales, “esta terapia podría aumentar la supervivencia alrededor de 30 meses, es decir, dos veces más que las acciones tradicionales de quimioterapia sin terapia de mantenimiento”.

Como algunas inmunoterapias, avelumab devuelve al cuerpo la capacidad de reconocer al cáncer y se enfoca específicamente en el tumor, minimizando el daño a las células sanas. "Su incorporación en el proceso fortalece la respuesta inmune, permitiendo al cuerpo combatir el cáncer de forma más efectiva y con menos ciclos de terapia. Así, se convierte en una opción más suave y potente frente a los métodos tradicionales", añade Ruiz Morales.

El cáncer de vejiga está estrechamente vinculado a varios factores de riesgo, como el tabaquismo, la exposición a productos químicos industriales, infecciones crónicas del tracto urinario y antecedentes genéticos. Según el oncólogo, “el tabaquismo es el mayor factor de riesgo para el cáncer urotelial, ya que las toxinas del humo dañan las células de la vejiga. De hecho, los fumadores tienen tres veces más probabilidades de desarrollar esta afección que los no fumadores”.

 

 

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En México, 40% de la población nunca se ha realizado pruebas de infecciones de transmisión sexual

FDA acepta solicitud del tratamiento de Teva para prevenir la migraña episódica pediátrica

Comunicado. Teva Pharmaceuticals anunció que la FDA aceptó su Solicitud de Licencia Biológica Suplementaria (sBLA) para AJOVY (fremanezumab-vfrm) con el fin de ampliar la indicación para incluir la prevención de la migraña episódica en niños y adolescentes de seis a 17 años con un peso de 45 kilogramos (99 libras) o más. De aprobarse, AJOVY se convertiría en el único antagonista del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) para la prevención de la migraña en adultos y la migraña episódica en pacientes pediátricos, lo que contribuiría a abordar la gran necesidad insatisfecha de tratamientos eficaces para quienes viven con migraña.

“La migraña es común en niños y adolescentes, y a menudo afecta su educación, su vida social y su bienestar general. Sin embargo, las opciones de tratamiento siguen siendo limitadas. Mientras trabajamos para llevar los beneficios de AJOVY a los pacientes más jóvenes, nos basamos en su éxito demostrado en adultos. De aprobarse, AJOVY podría ser un paso importante para cubrir la necesidad de atención pediátrica para la migraña, ofreciendo una solución muy necesaria para esta población desatendida”, afirmó Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D Global y Director Médico de Teva.

La solicitud se basó en los resultados positivos del ensayo de fase 3 SPACE, que evaluó la eficacia y seguridad de AJOVY para la prevención de la migraña episódica en pacientes pediátricos. El ensayo demostró mejoras estadísticamente significativas en la reducción de los días mensuales de migraña y de cefalea en comparación con placebo, con un perfil de seguridad consistente con el observado en la población adulta.

AJOVY fue aprobado en Estados Unidos para el tratamiento preventivo de las migrañas en adultos en 2018. AJOVY también está aprobado en Europa y otros mercados internacionales, como Canadá, Australia y Japón. Como tratamiento anti-CGRP, actúa sobre las causas subyacentes de las migrañas y ha demostrado una eficacia consistente en la reducción de la frecuencia y la gravedad de los ataques en adultos.

 

 

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Algunas estrategias de tratamiento aumentan la sobrevida de las personas con cáncer urotelial alrededor de 30 meses: especialista

09 y 10 de abril: Seminario de capacitación 2025 | Bogotá, Colombia

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