Comunicado. HTL Biotechnology confirma su posición como proveedor mundial en el desarrollo y producción de biopolímeros de grado farmacéutico, al inaugurar una nueva unidad de producción dedicada al ácido hialurónico estéril en su planta de Javené (Ille-et-Vilaine), un verdadero buque insignia de la biofabricación francesa.

Con más de 30 años de experiencia en biopolímeros, HTL Biotechnology reafirma a través de esta nueva unidad de producción su compromiso con el desarrollo de soluciones terapéuticas innovadoras para la medicina de hoy y de mañana.

La fabricación de ácido hialurónico estéril abre el camino a nuevas oportunidades terapéuticas. Este proceso de vanguardia permite combinar ácido hialurónico con moléculas activas termosensibles, anteriormente incompatibles con los métodos tradicionales de esterilización térmica. Simultáneamente, el dominio de los procesos asépticos elimina cualquier riesgo de contaminación microbiana y garantiza una calidad farmacéutica óptima. Esta innovación marca un paso decisivo en el desarrollo de nuevas formulaciones combinadas, que aportan mayores beneficios clínicos a los pacientes en diversas áreas, como la oftalmología y la administración de fármacos.

Esta inversión de 12 mde, que forma parte del plan estratégico 2022-2026 de 100 mde de HTL Biotechnology, persigue dos objetivos principales: explorar nuevas oportunidades en bioproducción y consolidar la posición de la empresa como actor clave en las futuras aplicaciones del ácido hialurónico en el ámbito sanitario. El inicio de la producción está previsto para 2026, tras la cualificación y validación del equipo industrial.

Para garantizar la calidad y eficiencia de esta nueva unidad de producción, HTL Biotechnology ha implementado cursos de capacitación internos específicos para instruir a su personal en procedimientos asépticos y la manipulación de este nuevo producto. Debido a su alto nivel técnico, un equipo de diez especialistas ha recibido capacitación en las habilidades específicas requeridas para su producción, garantizando así los más altos estándares de calidad.

François Fournier, director ejecutivo de HTL Biotechnology, afirmó: “Estoy encantado con las perspectivas que esta inversión nos brinda para seguir innovando en biopolímeros de grado farmacéutico. La amplitud y complementariedad de nuestra cartera son únicas, y nos enorgullece poder servir aún mejor a nuestros clientes. Gracias a esta nueva unidad, se podrán explorar prometedoras aplicaciones futuras, ofreciendo soluciones innovadoras en beneficio de los pacientes. Me complace enormemente poder contar con estas nuevas instalaciones, que convierten a nuestra histórica planta de Javené en un auténtico referente de la bioproducción francesa”.

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DuPont amplía su planta de fabricación de productos sanitarios en Costa Rica y añade capacidad de envasado estéril

Novo Nordisk presentará ensayos de fase 3 de su cartera de productos para la hemofilia

Comunicado. Novo Nordisk anunció la presentación de nuevos datos sobre hemofilia en el próximo Congreso de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH), que se celebrará del 21 al 25 de junio. Las presentaciones de datos clave sobre hemofilia A y B (HA y HB), con y sin inhibidores, compartirán información sobre la coagulación, la generación de trombina, los episodios hemorrágicos y el impacto de la medicación, las preferencias de administración de los pacientes, la satisfacción del médico con el tratamiento y datos globales de diagnóstico y tratamiento en situaciones reales para hemorragias articulares.

“En Novo Nordisk, creemos que comprender a la persona en su totalidad y su trayectoria es esencial para abordar las necesidades insatisfechas de las personas con hemofilia. Nuestra investigación se basa en un profundo conocimiento de la comunidad hemofílica, con el objetivo de impulsar avances cruciales en las enfermedades hematológicas raras para ayudar a abordar estas necesidades insatisfechas. Con esta última investigación, nos enorgullece continuar con nuestra larga trayectoria en enfermedades hematológicas raras para apoyar a los pacientes que enfrentan los desafíos de esta compleja afección”, afirmó Stephanie Seremetis, directora médica y vicepresidenta ejecutiva de enfermedades raras de Novo Nordisk.

Se presentarán nuevos datos de fase 3 sobre Mim8, una terapia mimética en investigación diseñada para replicar la función de los factores de coagulación ausentes. El análisis del ensayo de fase 3 FRONTIER5 evaluará la seguridad y las preferencias de las personas con HA, con y sin inhibidores, que cambian de emicizumab a Mim8.

Además, nuevos datos de dos ensayos prospectivos, multicéntricos, abiertos y de fase 3 (explorer7 y explorer8) investigarán hemorragias articulares, hemorragias no articulares y la tasa de hemorragia anualizada, y se investigará el concizumab preventivo frente al tratamiento a demanda en HA y HB, con y sin inhibidores.

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HTL Biotechnology inaugura una nueva línea de producción dedicada al ácido hialurónico estéril

Agencias. La farmacéutica estadounidense Amgen estrenó nuevas oficinas en Brasil, la empresa inauguró su sede en el Complejo Parque da Cidade, en San Pablo, donde Ricardo Castellan es el gerente general, quien hizo el corte de cintas de las nuevas oficinas de Amgen en Brasil, estrenando así el nuevo espacio de trabajo en el Complejo Parque da Cidade, en San Pablo, esta mudanza representa el crecimiento de la empresa en Brasil, en línea con los objetivos de la filial y la casa central, la nueva sede integra espacios de ocio, y en su entorno operan tiendas comerciales, y gimnasio, entre otros servicios, tal como detalló el medio brasileño de negocios Exame.

La empresa mantiene su política de Flexspace, con un esquema de trabajo flexible, que combina la presencialidad con el empleo remoto, durante el evento de inauguración, Castellan encabezó una visita guiada a la nueva oficina, seguida de una reunión en la que se presentaron los conceptos detrás del espacio, a su vez, se reconoció a los empleados con cinco, 10 y 15 años de antigüedad.

Para cerrar la jornada, la conferencista especializada en Neurociencias, Carla Tieppo, dio una charla, y todo concluyó con una cena con el equipo, el proyecto estuvo a cargo de Denise Santos, Asistente Ejecutiva; Mayara Manzini, Analista Senior de IT; y Wilton Lima, Solution Delivery Manager en Brasil, por su parte, en la Argentina, el Gerente General es Juan Manuel Paz, desde septiembre del 2022.

“Iniciamos una nueva era en la historia de Amgen Brasil con la inauguración de nuestra nueva oficina en el Complejo Parque da Cidade, en São Paulo. Más que un simple cambio de dirección, esta transformación representa nuestro crecimiento y una dirección clara para actuar aún más alineados con los objetivos de la filial y en sintonía con las oficinas globales de Amgen. El nuevo espacio complementa nuestra forma de trabajar: es innovador, tecnológico e integrado, y ofrece reuniones estratégicas presenciales, colaboración entre equipos y un entorno que impulsa lo mejor de nosotros”, informó Castellan.

Y agregó: “Es importante destacar que, incluso con todas estas transformaciones, mantuvimos nuestro compromiso con la flexibilidad. Nuestra política de Flexspace se mantiene vigente, permitiendo a cada empleado organizar su rutina de forma equilibrada, ya sea presencial o remota. Durante el evento de inauguración, realizamos una visita guiada a la nueva oficina, seguida de una reunión en la que presentamos los conceptos del espacio y una celebración especial para los empleados que cumplieron cinco, 10 y 15 años de servicio”.

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FDA aprueba fármaco de Roche para la retinopatía diabética

Faes Farma México anuncia a Fernando Fogarin como su nuevo director general

Comunicado. Roche anunció que la FDA aprobó Susvimo (inyección de ranibizumab) 100 mg/ml para el tratamiento de la retinopatía diabética (RD), una afección potencialmente cegadora que afecta a casi 10 millones de personas en stados Unidos y a más de 100 millones de personas en todo el mundo.

Se trata del primer y único tratamiento de administración continua aprobado por la FDA que ha demostrado mantener la visión en personas con RD con sólo una recarga cada nueve meses. Susvimo ​​ahora está disponible para los especialistas en retina de los Estados Unidos y sus pacientes con RD que hayan respondido previamente a al menos dos inyecciones de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).

“La aprobación de Susvimo ​​para la retinopatía diabética amplía las opciones de tratamiento para los pacientes, ofreciendo una durabilidad predecible e inmediata tras la implantación con un solo tratamiento cada nueve meses. Muchos pacientes con afecciones retinianas comunes buscan opciones de tratamiento alternativas como Susvimo, que pueden ayudar a preservar la visión con intervalos más largos entre tratamientos que las inyecciones oculares habituales”, afirmó. Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos.

La decisión de la FDA se basó en los resultados positivos del estudio Pavilion de fase III, realizado a un año de tratamiento. Las personas con RD que recibieron la recarga de Susvimo ​​cada nueve meses lograron mejoras superiores en la Escala de Gravedad de la Retinopatía Diabética (DRSS). Esto significa que hubo una reducción en la gravedad del daño ocular causado por la diabetes, en comparación con quienes se encontraban en observación clínica mensual y recibieron inyecciones anti-VEGF según fuera necesario según la progresión de la enfermedad. Además, ninguno de los participantes que recibió Susvimo ​​requirió tratamiento complementario al año. La seguridad fue consistente con el perfil de seguridad conocido de Susvimo.

Susvimo ​​proporciona la administración continua de una formulación personalizada de ranibizumab a través de la Plataforma de Entrega de Puertos, mientras que otros tratamientos actualmente aprobados pueden requerir inyecciones oculares con una frecuencia de hasta una vez al mes. La Plataforma de Entrega de Puertos es un implante ocular rellenable que se inserta quirúrgicamente en el ojo durante un procedimiento ambulatorio único, que introduce el medicamento directamente en el ojo, abordando ciertas afecciones de la retina que pueden causar pérdida de la visión.

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Amgen inaugura nuevas oficinas en Brasil

Faes Farma México anuncia a Fernando Fogarin como su nuevo director general

Comunicado. Fernando Fogarin es el actual director general de Faes Farma México, así lo informó la compañía. El ejecutivo asumió el cargo en sustitución de Alejandro Bonilla a finales de marzo de 2025. Antes del nuevo nombramiento, Fogarin ocupaba el puesto de director general de Organon México.

El directivo tiene más de 27 años de experiencia en la industria farmacéutica, en diversas áreas terapéuticas y regiones, de los que 11 años los ha trabajado en puestos ejecutivos en MSD como BU Head Primary Care, BU Head Specialty Care y, su último rol, como Regional Commercial Lead Hospital Acute Care LATAM. Anteriormente ha ocupado distintas posiciones en AstraZeneca y Menarini Group.

“Este es un momento lleno de orgullo y, al mismo tiempo, de responsabilidad. Es un privilegio poder contribuir al crecimiento de una empresa con un legado tan importante en el sector farmacéutico y de la salud, que tiene un impacto real en la vida de las personas. Asumir esta posición implica, sin lugar a dudas, un desafío. Pero lo enfrento con mucho entusiasmo y con el compromiso de llevar a FAES FARMA MÉXICO a un nuevo nivel. Nuestro objetivo no solo es continuar con el crecimiento orgánico, sino también explorar nuevas oportunidades que nos permitan seguir aportando valor tanto a nuestros pacientes como a la comunidad médica”, indicó el nuevo directivo.

Y agregó: “Este viaje está lleno de promesas y la visión que tengo es clara: juntos, como equipo, seguiremos avanzando con paso firme, enfrentando los desafíos que el futuro nos depara. Mi compromiso es trabajar codo a codo con todos los equipos, con un enfoque muy especial en el equipo de ventas, quienes son los verdaderos embajadores de nuestra misión. Su cercanía con los clientes y su capacidad para hacer posible que nuestros productos lleguen a quienes más lo necesitan es, sin duda, un factor fundamental en este camino hacia el éxito. La visión es ambiciosa, pero tenemos lo necesario para lograrla. En este viaje, al igual que un barco que se enfrenta a mares agitados, nuestra determinación y trabajo en equipo nos llevará a buen puerto”.

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Vacuna argentina ARVAC muestra protección frente a nuevas variantes del Covid-19

Agencias. Aunque los casos han disminuido, es una realidad que el Covid-19 sigue entre nosotros, evolucionando en nuevas mutaciones y contagiando a miles de personas diariamente en todo el mundo.

Por ello, la ciencia argentina no se queda atrás y los investigadores argentinos que desarrollaron una nueva formulación de la vacuna ARVAC, de fabricación nacional, siguen dando batalla al virus que logró paralizar al mundo hace cinco años.

Los resultados mostraron que la nueva fórmula mejorada de ARVAC logra generar inmunidad frente a las variantes más recientes del SARS-CoV-2, incluyendo JN.1, KP.3.1.1 y XEC, y además demostró reactividad cruzada contra el SARS-CoV-1, el virus que provocó un brote de 2003, muchos años antes de la pandemia de 2020.

Los resultados del estudio fueron publicados en la revista Vaccines, del grupo Nature, y marcan un avance importante en la carrera científica por una inmunización de amplio espectro contra los sarbecovirus, la subfamilia de coronavirus que incluye al SARS-CoV-2 y a su antecesor de principios del siglo XXI.

Ricardo Teijeiro (MN 58065), infectólogo del Hospital Pirovano y miembro de la Sociedad Argentina de Infectología (SADI), señaló que la variante XEC que está circulando fuertemente en los países asiáticos, es bastante contagiosa, aunque no agresiva. “Es una subvariante de las otras mutaciones. Y justo esta vacuna ARVAC monovalente es para JN.1, que es una de las variantes de la cual se generó esta XEC”.

El trabajo fue liderado por el Instituto de Investigaciones Biotecnológicas de la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM), el CONICET y el Laboratorio Pablo Cassará, y contó con la colaboración de grupos de investigación del Reino Unido e Italia. La propuesta parte de una hipótesis concreta: frente a la aparición constante de nuevas variantes con mayor capacidad de evasión inmunológica, la actualización de las vacunas debe ser dinámica y basada en combinaciones estratégicas de antígenos.

En este caso, el equipo utilizó una formulación bivalente que combina el antígeno de la variante Gamma, circulante en América del Sur en 2021, con un componente adaptado a sublinajes más recientes, como XBB.1.5 o JN.1.

Esta elección técnica se basa en una observación experimental: mientras que las vacunas monovalentes contra XBB.1.5 o JN.1 inducen una buena respuesta frente a linajes emparentados, su eficacia disminuye cuando se trata de variantes filogenéticamente más alejadas. La inclusión del antígeno Gamma permite ampliar esa cobertura y generar una respuesta más robusta.

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Faes Farma México anuncia a Fernando Fogarin como su nuevo director general

Inteligencia artificial y aprendizaje automático pueden acelerar y simplificar el desarrollo de medicamentos

Agencias. Un equipo de investigadores de la Universidad de Pensilvania, en Estados Unidos, desarrollaron un modelo de aprendizaje automático (ML, por sus siglas en inglés), entrenado específicamente para predecir medicamentos inhibidores (antivirales) del enterovirus humano 71 (EV71), un patógeno miembro de la familia Picornaviridae, y principal agente causal de la enfermedad de manos, pies y boca; herpangina y trastornos neurológicos, sobre todo en niños menores de 7 años y en adultos inmunocomprometidos, potencialmente mortal.

Este nuevo modelo de aprendizaje automático identificó ocho moléculas potencialmente antivíricas, de las que cinco demostraron tener esa capacidad medicamentosa, validada experimentalmente. Es evidente que, además de que el modelo predictivo tuvo un impresionante porcentaje de acierto, la posibilidad de conseguir nuevas moléculas medicamentosas en semanas, en lugar de los 10 o 15 años que tradicionalmente se requieren para el desarrollo de una nueva molécula, y ahorrar los cientos de millones con los que se financian las investigaciones, las que es necesario recordar que no siempre obtienen los resultados esperados, es impresionante.

Los desarrolladores enfatizan que, a diferencia de otros modelos de inteligencia artificial y aprendizaje automático que necesitan enormes cantidades de información de alta calidad, su modelo predictivo es capaz de trabajar con éxito con un reducido cúmulo de datos, alcanzando con menos recursos las metas previstas.

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Vacuna argentina ARVAC muestra protección frente a nuevas variantes del Covid-19

Domino presenta Serie Dx: Modelos y potencia adaptada

Comunicado. Domino informó que se trata de los equipos:

- Dx260 i: Láser de 20 W, equilibrio perfecto entre eficiencia, fiabilidad y flexibilidad.

- Dx360 i: Versión de 30 W ideal para trazabilidad permanente con códigos de alta calidad.

- Dx660 i: Solución avanzada con 60 W para aplicaciones industriales de gran exigencia

Las máquinas pueden imprimir sobre papel, cartón, diversos plásticos (PET, PP), films, vidrio recubierto, e incluso metales. Generan texto, gráficos, logotipos, códigos de barras 1D y 2D (Data Matrix, GS1, QR), datos serializados, numeración secuencial y de lotes, todo con sincronización de reloj.

- Cuentan con interfaz web, compatibilidad Ethernet/USB/Dynamark/EtherNet/IP™ para una fácil integración con sistemas ERP, WMS y MES.

- Más de 50 opciones de entrega de haz y un cabezal escaneable 360°, que permiten adaptarse a líneas de producción complejas.

- Algoritmos de codificación optimizados que aumentan la velocidad en hasta un 30 % sin comprometer la calidad del código.

- Compatible con sistemas de automatización, visión R Series y monitoreo remoto casi en tiempo real mediante servicios en la nube de Domino.

- Cabezales con grado de protección IP54 (opción IP65); controlador con IP55. Operan continuamente hasta 45 °C sin pérdida de rendimiento.

- Diseño alemán con más de 30 años de experiencia en equipos láser de alta durabilidad.

- Cumple con estándares GS1 y es el sucesor mejorado de la renombrada serie D de Domino

- Compatible con sistemas de seguridad, extracción de partículas (DPX) y asesoría en instalación segura.

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Vacuna argentina ARVAC muestra protección frente a nuevas variantes del Covid-19

Inteligencia artificial y aprendizaje automático pueden acelerar y simplificar el desarrollo de medicamentos

Agencias. Gobierno federal mexicano anunció un ahorro de 12 mil mdp en la compra de medicamentos e insumos médicos, tras realizar un nuevo proceso de licitación y subastas electrónicas que corrigieron las compras con sobrecostos identificadas en adquisiciones anteriores.

Eduardo Clark, subsecretario de Integración y Desarrollo del Sector Salud, explicó que este ahorro fue posible gracias a la reposición de contratos anulados por irregularidades, entre ellas el pago de sobreprecios.

El nuevo proceso concluyó el pasado 30 de mayo y permitió adjudicar nuevamente 399 claves de medicamentos e insumos médicos, que representan casi 1,000 millones de piezas.

“Lo que se compró o se había adjudicado, más bien en enero a 35 mil mdp, logramos bajarlo a 23 mil mdp, es decir, un ahorro de casi 12 mil mdp y un ahorro casi 45%, con respecto a los precios de años anteriores”, precisó y agregó que en esta segunda licitación participaron casi 2,000 propuestas, nacionales e internacionales, con un promedio de cinco oferentes por producto. La evaluación estuvo a cargo de un equipo técnico conformado por personal del IMSS, ISSSTE, IMSS-Bienestar, Birmex y la Secretaría de Salud, quienes verificaron el cumplimiento legal, técnico y administrativo de las ofertas.

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México reafirma compromiso para la prevención y atención integral a las personas con VIH

GRIN Therapeutics y Angelini Pharma desarrollarán y comercializarán medicamento para epilepsia fuera de América del Norte