Comunicado. Ipsen (y Kartos Therapeutics anunciaron la firma de un acuerdo de fusión definitivo por el cual Ipsen adquiere Kartos Therapeutics. Esta adquisición incorpora navtemadlin, un inhibidor experimental de MDM2 diseñado para restaurar la función supresora de tumores natural de p53, un supresor tumoral fundamental en la mielofibrosis. Los datos muestran un gran potencial terapéutico de navtemadlin para la mielofibrosis de tipo salvaje (wt) TP53 de riesgo intermedio y alto, como tratamiento complementario para pacientes con una respuesta subóptima al tratamiento estándar con ruxolitinib.
“Esta adquisición refuerza aún más nuestra cartera de productos oncológicos en fase avanzada y refleja nuestro continuo enfoque en brindar tratamientos transformadores a las personas que viven con cáncer. Nos entusiasma el potencial de navtemadlin para definir un nuevo paradigma de tratamiento para pacientes con mielofibrosis que presentan una respuesta subóptima al tratamiento estándar actual, abordando una importante carencia en la atención médica y ofreciendo la posibilidad de una nueva opción terapéutica ya en 2028”, declaró David Loew, director ejecutivo de Ipsen.
El tratamiento estándar actual con ruxolitinib mejora la esplenomegalia y los síntomas relacionados con la mielofibrosis. Sin embargo, una proporción significativa de pacientes experimenta una respuesta subóptima a ruxolitinib, lo que lleva a la interrupción del tratamiento. Los resultados de los pacientes tras la interrupción de ruxolitinib son desalentadores, con una supervivencia global media de aproximadamente 1-2 años. Navtemadlin se está evaluando actualmente en el ensayo global de fase III POIESIS, diseñado para reclutar a más de 600 pacientes en más de 250 centros, como terapia complementaria al tratamiento estándar con ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis TP53 wt de riesgo intermedio y alto que presentan una respuesta subóptima a ruxolitinib. El ensayo se basa en evidencia clínica previa, incluido un ensayo de fase Ib/II (KRT-232-109) en el que navtemadlin como terapia complementaria demostró una actividad clínicamente significativa y modificadora de la enfermedad en pacientes con mielofibrosis que habían tenido una respuesta subóptima al tratamiento estándar con ruxolitinib.
Srdan Verstovsek, director médico de Kartos Therapeutics, comentó: “Como médico tratante que ha atendido a más de mil pacientes con mielofibrosis, he visto de primera mano la importante brecha en la atención de los pacientes con mielofibrosis que siguen presentando síntomas o esplenomegalia persistente a pesar del tratamiento con ruxolitinib. Navtemadlin tiene el potencial de mejorar el tratamiento estándar actual mediante un enfoque complementario diseñado para que los pacientes con una respuesta subóptima se incorporen al grupo de respondedores clínicos, optimizando así su atención. Creemos que este innovador paradigma de tratamiento podría mejorar significativamente los resultados para los pacientes, evitando al mismo tiempo el sobretratamiento innecesario de aquellos que ya responden bien”.
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