Comunicado. Boehringer Ingelheim anunció resultados positivos de dos ensayos globales de fase III de su agonista dual de glucagón/GLP-1, survodutida (BI 456906), SYNCHRONIZE-1 y SYNCHRONIZE-MASLD. Los resultados demuestran el potencial de survodutida para reducir el peso y, por lo tanto, mejorar la salud metabólica en dos poblaciones distintas: adultos con obesidad o sobrepeso, sin diabetes tipo 2 (SYNCHRONIZE-1), y adultos con sobrepeso u obesidad con enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MASLD) con evidencia de inflamación y/o fibrosis (SYNCHRONIZE-MASLD). Los resultados completos de SYNCHRONIZE-1 y SYNCHRONIZE-MASLD se presentaron en las Sesiones Científicas 2026 de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) y se publicaron simultáneamente en The New England Journal of Medicine y Nature Medicine, respectivamente.
El ensayo de fase III SYNCHRONIZE-1, de 76 semanas de duración, investigó la survodutida en adultos con obesidad o sobrepeso, sin diabetes tipo 2. Los datos preliminares positivos anunciados en abril mostraron que el ensayo alcanzó sus objetivos primarios utilizando tanto el régimen de tratamiento como los estimadores de eficacia. Se observó una pérdida de peso sostenida de hasta un promedio del 16.6% utilizando el estimador de eficacia, una disminución estadísticamente significativa en comparación con el 3.2% en el grupo placebo (p<0.0001).
En un subestudio del ensayo, la pérdida de grasa observada en los pacientes que proporcionaron mediciones de resonancia magnética al inicio y al final del estudio durante el tratamiento, mostró una reducción relativa de hasta un 34% de grasa visceral. Un análisis adicional mostró que la masa magra representó no más del 10.8% del cambio en la masa tisular total a la dosis más alta, lo que indica que la pérdida de peso se debió principalmente a reducciones en la masa grasa. En el mismo subestudio, un análisis preespecificado mostró que los adultos tratados con survodutida tuvieron una reducción de la grasa hepática de hasta un 63.1%, lo que demuestra aún más el potencial de la survodutida para impactar positivamente la salud metabólica.
“La obesidad es una enfermedad compleja vinculada a la forma en que el cuerpo gestiona el metabolismo. El exceso de grasa visceral, que se encuentra principalmente alrededor del abdomen, es un factor conocido que contribuye a la disfunción metabólica y está estrechamente relacionado con el deterioro de la función hepática. Al abordar la obesidad junto con la grasa visceral y la grasa hepática, survodutida tiene el potencial de redefinir lo que puede lograr una terapia dirigida para el control del peso, ya que nuestro objetivo es abordar los principales factores que impulsan la disfunción metabólica frecuentemente asociada con la obesidad”, afirmó Shashank Deshpande, presidente del Consejo de Administración y director de Human Pharma de Boehringer Ingelheim.
La salud metabólica se refiere a cómo el cuerpo procesa los nutrientes y mantiene la homeostasis. Como enfermedad compleja, la obesidad va más allá del peso, ya que se asocia con alteraciones en los procesos metabólicos. Tres de cada cuatro personas con obesidad padecen MASLD, una afección en la que se acumula exceso de grasa en el hígado. En aproximadamente una de cada tres personas con obesidad, esta afección puede progresar a una etapa más grave llamada esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), que se caracteriza por inflamación y daño hepático.
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