Comunicado. La farmacéutica francesa dio a conocer sus resultados financieros del tercer trimestre e indicó que el crecimiento de Specialty Care y la fuerte aceptación del lanzamiento de Beyfortus y ALTUVIIIO impulsaron sólidos resultados.

Paul Hudson, director ejecutivo de Sanofi, comentó: “El desempeño impresionante y continuo de Dupixent, el tan esperado lanzamiento de Beyfortus para la protección de todos los bebés contra el VRS y la fuerte adopción de ALTUVIIIO en la hemofilia fueron factores clave en el trimestre, que ejemplifican la ejecución exitosa de nuestra estrategia hacia el crecimiento sostenible a partir de soluciones innovadoras. medicamentos. La fortaleza subyacente de nuestros impulsores de crecimiento compensó con creces el impacto esperado de la competencia genérica en Aubagio en Estados Unidos y las menores ventas de productos maduros en toda la cartera de medicamentos generales en el trimestre. Con nuestros dos recientes acuerdos de desarrollo comercial en inmunología y vacunas, estamos fortaleciendo aún más el núcleo de nuestra línea innovadora y seguimos nuestro enfoque estratégico de transformar la práctica de la medicina a través de ciencia innovadora. A medida que entramos en el siguiente capítulo convincente de la estrategia Play to Win de nuestra empresa, seguimos confiando en las perspectivas para el último trimestre y, en consecuencia, mantenemos sin cambios nuestras previsiones de ganancias para todo el año”.

La firma también indicó que sus ventas estables de vacunas (-0.6%) se beneficiaron del fuerte lanzamiento de Beyfortus que compensó las menores ventas de vacunas contra la influenza. Mientras que los activos principales de medicamentos generales crecieron un 3.1%, los activos no básicos disminuyeron principalmente debido a Lantus (343 mdes, -32.9%).

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

One Health, pilar que mantiene unida la salud de personas, animales y del medioambiente

Cambrex anuncia venta de unidad de negocio de productos farmacéuticos

Comunicado. La salud y el bienestar de las personas, los animales y el medioambiente están más conectados que nunca. La importancia de mantener un equilibrio en el entorno en el que convivimos no puede subestimarse, y esta relación simbiótica es el núcleo del enfoque “One Health” o “Una Sola Salud”. Reconocer que nuestras acciones en el cuidado de los animales y el medio ambiente tienen un impacto directo en la salud humana es fundamental para abordar desafíos globales como las enfermedades zoonóticas, la seguridad alimentaria y la conservación del ecosistema.

Por ello, a partir del año 2000, diversas organizaciones internacionales establecieron el 3 de noviembre como el “Día Mundial del One Health”, fecha dedicada a la conciencia sobre la interconexión entre la salud humana, animal y ambiental. MSD Salud Animal en México se suma a esta conmemoración para señalar la importancia de las innovaciones veterinarias en el cuidado de los animales de compañía y en la lucha contra las enfermedades zoonóticas. En este contexto, la fecha se presenta como una oportunidad para reflexionar sobre la importancia de esta relación en temas de sanidad.

En el marco del “Día Mundial del One Health”, Leonardo Burcius, director general de MSD Salud Animal en México, reconoció la importante labor de los Médicos Veterinarios en la promoción de un ambiente seguro y saludable para todos. “Los expertos en salud animal nos han demostrado que su experiencia y dedicación no solo se reflejan en el cuidado de animales de compañía, sino también en la investigación y el monitoreo de enfermedades zoonóticas, construyendo un mundo más seguro para todos”, destacó.

La relación entre las personas y sus mascotas es una fuente de alegría y compañía. Para mantener la salud de estos valiosos miembros de la familia, las vacunas y los desparasitantes desempeñan un papel crucial. Estos avances no solo previenen enfermedades en los perros y gatos, también protegen a las personas reduciendo la transmisión de enfermedades zoonóticas, que pueden pasar de los animales a los humanos.

“La vacunación y la desparasitación periódica juegan un papel esencial para la promoción de la salud de las mascotas y los humanos, con esto en mente, todos los días se dedican innumerables esfuerzos para continuar fortaleciendo las estrategias de salud que garantizan un entorno sano e ideal para el correcto desarrollo de todos los seres que habitamos el planeta”, dijo Leonardo Burcius. “One Health es el reflejo del compromiso que tenemos los expertos en salud animal en la promoción de la salud global mediante la investigación, la innovación y la colaboración que resultará en un mundo más seguro y saludable para todos: humanos, animales y nuestro planeta”, apuntó.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Cambrex anuncia venta de unidad de negocio de productos farmacéuticos

México avanza proceso de obtención de registros sanitarios para vacunas contra Covid-19

Comunicado. Cambrex, una organización mundial en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), indicó que completó la venta de su unidad de negocio de productos farmacéuticos a Noramco, con sede en Wilmington, Delaware. El negocio de productos farmacéuticos de Cambrex ofrece desarrollo de productos, fabricación clínica y comercial y envasado desde instalaciones en Mirabel, Québec, Canadá y Whippany, Nueva Jersey, Estados Unidos.

“La transacción anunciada fue el resultado de una decisión estratégica de enfocada en áreas centrales de crecimiento e inversión. De cara al futuro, Cambrex dará prioridad a nuestras carteras de pruebas analíticas y de sustancias farmacológicas, lo que permitirá a nuestros clientes desarrollar y ofrecer Soluciones terapéuticas para pacientes de todo el mundo”, explicó Thomas Loewald, consejero delegado de Cambrex.

Cabe recordar que Cambrex amplió recientemente su cartera de soluciones especializadas para el desarrollo y la fabricación farmacéutica con la adquisición de Snapdragon Chemistry, que se especializa en I+D para el desarrollo de procesos de flujo continuo y por lotes API. Cambrex también adquirió recientemente Q1 Scientific, un proveedor dedicado de servicios subcontratados de almacenamiento de estabilidad, que incluyen ciclos térmicos, recuperación ante desastres, gestión de muestras, fotoestabilidad y almacenamiento ultrabajo. Q1 Scientific, con sede en Irlanda, amplió recientemente sus operaciones en Bélgica.

Cambrex continuará operando 13 sitios globales enfocados en brindar servicios de desarrollo y fabricación de sustancias farmacológicas durante todo el ciclo de vida de los medicamentos para clientes de todo el mundo.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

México avanza proceso de obtención de registros sanitarios para vacunas contra Covid-19

OMS declara fin de emergencia por viruela símica

Agencias. La Cofepris emitió una alerta sanitaria por lo que la Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro advirtió a la población en general sobre la comercialización del producto PIXABIN (apixaban) 5mg, con registro sanitario falsificado, el cual es fabricado por Marcel Laboratorios, S.A. de C.V.

La comisión indicó que no ha otorgado licencia sanitaria para Marcel Laboratorios, S.A. de C.V. como fabricante de medicamentos ni tampoco ha emitido el registro sanitario 79437 SSA. IV para dicho producto, por lo que no se cuenta con evidencia de los ingredientes y del proceso de su fabricación; además de desconocer si cuenta con estudios que avalen su calidad, seguridad y eficacia. Por lo anterior este medicamento no debe ser consumido, ya que representa un riesgo para la salud.

Además, se destaca que el producto falso no cuenta con el ingrediente activo apixaban y tiene textos en idioma inglés y ostenta el Reg. No. 79437 SSA IV. COFEPRIS recomienda lo siguiente:

• No usar el producto de Pixabin (apixaban) con cualquier número de lote y fecha de caducidad.

• No adquirir ningún medicamento fabricado o elaborado por Marcel Laboratorios, S.A. de C.V.

• No adquirir ni utilizar medicamentos que ostenten otro idioma diferente al español.

• Siempre consultar con su médico para que le indique el tratamiento correcto.

• En caso de identificar la venta del producto señalado, no adquirirlo y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página electrónica.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Abbott recibe aprobación de la FDA para su solución molecular de detección del VPH

Bayer y Broad Institute amplían su colaboración en la investigación de terapias contra el cáncer

Comunicado. Abbott recibió la aprobación de la FDA para su solución molecular de detección del virus del papiloma humano (VPH), lo que agrega una potente herramienta de detección del cáncer para detectar infecciones por VPH de alto riesgo a la familia de ensayos de diagnóstico Alinity.

Con base en información de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, la infección por VPH es extremadamente común: la mayoría de los adultos sexualmente activos experimentarán una infección por VPH en algún momento de sus vidas. Hay muchas cepas diferentes de VPH, cada una con una firma genética o genotipo único. Genotipos específicos del VPH pueden causar cáncer, incluido el cáncer de cuello uterino en las mujeres. Históricamente, las pruebas de Papanicolaou se utilizaban para detectar el cáncer de cuello uterino, pero hoy en día las pautas profesionales recomiendan la prueba de detección de infecciones por VPH, llamada detección primaria, en lugar de la prueba de Papanicolaou como la mejor manera de detectar el cáncer de cuello uterino. Sin embargo, algunas pruebas de VPH de uso común no están aprobadas para la detección primaria y solo brindan información limitada sobre cuáles de los muchos genotipos diferentes de VPH están presentes.

El ensayo Alinity de VPH de alto riesgo (HR) está aprobado como prueba para la detección del VPH y para su uso en la detección rutinaria del cáncer de cuello uterino según las pautas médicas profesionales. El ensayo también está aprobado para su uso en combinación con una prueba de Papanicolaou, para pacientes y médicos que prefieren utilizar ambas pruebas, lo que se denomina prueba conjunta. Es importante destacar que el ensayo Alinity m HR HPV proporciona información sobre cinco grupos de riesgo que cubren los 14 genotipos diferentes del virus potencialmente cancerígenos, lo que ayuda a los médicos a identificar no solo si un paciente tiene una infección por VPH, sino también si esa infección “es causada por uno (o más) de los tipos que pueden causar cáncer.

La prueba del VPH es una herramienta poderosa para detectar infecciones por VPH que pueden provocar ciertos cánceres, incluido el cáncer de cuello uterino, e ilustra el poder del diagnóstico molecular en enfermedades infecciosas. El ensayo Alinity m HR HPV se diseñó cuidadosamente para respaldar la atención al paciente y agilizar las pruebas del VPH”, afirmó Keith Cienkus, vicepresidente del negocio molecular de Abbott.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Bayer y Broad Institute amplían su colaboración en la investigación de terapias contra el cáncer

Cofepris emite alerta sanitaria por falsificación de medicamento Pixabin

Comunicado. Bayer y el Broad Institute del MIT y Harvard renovaron su alianza de investigación, sumando cinco años a una colaboración de 10 años que ya ha dado como resultado tres candidatos en oncología clínica. Esta colaboración de investigación tiene como objetivo identificar objetivos de cáncer y explorar nuevos enfoques terapéuticos en oncología con el objetivo de llevar más medicamentos a los pacientes.

“Para lograr un impacto significativo en las vidas de los pacientes, la academia y la industria deben asociarse y aprovechar la experiencia de cada uno. A través de esta alianza, Broad y Bayer han hecho precisamente eso. Combinar la experiencia de Broad en biología del cáncer y métodos de descubrimiento de fármacos de última generación con la experiencia de Bayer en el desarrollo de fármacos aumenta en gran medida nuestro poder para llevar medicamentos transformadores a los pacientes con cáncer”, dijo William Sellers, miembro principal del Broad Institute y director del Programa de Cáncer del instituto.

Por su parte, Dominik Ruettinger, director global de investigación y desarrollo Temprano para Oncología, División de Productos Farmacéuticos Bayer, dijo: “Trabajamos constantemente para descubrir nuevas formas de tratar esta devastadora enfermedad que afecta a millones de personas en todo el mundo. Nuestro objetivo conjunto es llevar la innovación a los pacientes con cáncer mediante la construcción de una línea sólida y sostenible en oncología. La colaboración establecida de Bayer con el Broad Institute ya ha dado como resultado tres candidatos de oncología clínica durante la última década. Esperamos continuar nuestro trabajo con científicos de renombre de Broad para avanzar en objetivos de cáncer innovadores adicionales en el desarrollo clínico”.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Cofepris emite alerta sanitaria por falsificación de medicamento Pixabin

Abbott recibe aprobación de la FDA para su solución molecular de detección del VPH

Comunicado. Merck anunció una colaboración estratégica con Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. La asociación incluye una licencia exclusiva a nivel mundial (excepto China) para desarrollar, fabricar y comercializar el inhibidor de captura HRS-1167, potente y selectivo de PARP1 (poli (ADP-ribosa) polimerasa 1) de próxima generación de Hengrui.

El acuerdo también incluye una opción a una licencia exclusiva a nivel mundial (excepto China) para desarrollar, fabricar y comercializar el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) SHR-A1904 de Hengrui Claudin-18.2. Además, Merck tiene la opción de copromocionar ambos activos en China.

“Esta asociación con Hengrui se alinea plenamente tanto con nuestra ambición de innovación externa como con nuestra estrategia de investigación y desarrollo en oncología al diversificar nuestra sólida cartera interna en nuestras áreas de enfoque de inhibición de la respuesta al daño del ADN y conjugados de anticuerpos y fármacos. Las sinergias de estos activos con nuestra cartera ofrecen un amplio potencial de desarrollo y la oportunidad de avanzar en más opciones terapéuticas para pacientes con cánceres difíciles de tratar. Esperamos aprovechar la importante experiencia de Hengrui y nuestra sólida colaboración en el futuro”, dijo Danny Bar-Zohar, director global de Investigación y Desarrollo y director médico del negocio de Salud de Merck.

En comparación con los inhibidores de PARP de primera generación, la selectividad y el perfil de seguridad diferenciado de los inhibidores específicos de PARP1 podrían ofrecer la oportunidad de ampliar su impacto terapéutico en indicaciones nuevas y establecidas. HRS-1167 ha mostrado signos alentadores de actividad clínica y beneficio para el paciente en ensayos de fase I como monoterapia y tiene un mayor potencial para combinarse con quimioterapia y agentes novedosos, en comparación con intentos anteriores con inhibidores de PARP de primera generación. Esto se alinea con el enfoque general de desarrollo de inhibidores de la respuesta al daño del ADN (DDR) de la compañía, explorando su actividad sinérgica y maximizando su impacto potencial en combinación con otras terapias y enfoques contra el cáncer. Merck está investigando el potencial para tratar el cáncer mediante la inhibición de múltiples objetivos en la cascada DDR, incluidos ATR, ATM, DNA-PK y PARP.

“Dada la gran necesidad insatisfecha en oncología, estamos entusiasmados de trabajar estrechamente con Merck para llevar las innovaciones de Hengrui a los pacientes con cáncer en todo el mundo. Asociarnos con Merck en nuestra franquicia PARP es un hito importante en el viaje de globalización de Hengrui. Esperamos hacer avanzar nuestras moléculas rápidamente a través del desarrollo y llegar a los pacientes que lo necesitan”, dijo Frank Jiang, miembro de la junta directiva y director de estrategia de Hengrui Pharma.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Mesas redondas en FarmaForum Guadalajara: “API´s y aditivos farmacéuticos ¿Un futuro seguro?” y “El Anexo Uno, una visión de 360º”

FDA aprueba tratamiento de Roche para oclusión de la vena retiniana

Comunicado. No te pierdas el próximo martes 07 de noviembre en FarmaForum Guadalajara, evento que contará con dos Mesas redondas que abordarán temas de importancia para el sector con participantes que cuentan con gran experiencia:

- Mesa redonda I. “API´s y aditivos farmacéuticos ¿Un futuro seguro?”, en la cual participarán Catalina Díaz, Rodolfo Cruz, Gustavo Velarde y Rivelino Flores.

- Mesa redonda II. “El Anexo Uno, una visión de 360º”, que contará con la participación de Héctor Hugo Téllez, Salvador Berrios, Omar Mayoral y Juan José Gutiérrez.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

FDA aprueba tratamiento de Roche para oclusión de la vena retiniana

Merck anuncia asociación estratégica con Hengrui

Comunicado. Roche anunció que la FDA aprobó Vabysmo (faricimab) para el tratamiento del edema macular tras la oclusión de la vena retiniana (OVR), la cual es la tercera indicación de Vabysmo, además de la degeneración macular asociada a la edad (nAMD) neovascular o húmeda"y el edema macular diabético (EMD). En conjunto, las tres afecciones de la retina afectan a alrededor de 70 millones de personas en todo el mundo y se encuentran entre las principales causas de pérdida de visión.

“Vabysmo es una nueva opción de tratamiento para la OVR que puede ayudar a las personas a preservar y mejorar su visión, con el beneficio añadido del secado de la retina.

El perfil de eficacia y seguridad de Vabysmo ha quedado bien establecido en ensayos clínicos globales y se ve reforzado por una creciente variedad de evidencia del mundo real, con cientos de miles de personas tratadas”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de desarrollo global de productos de Roche.

Además, indicó que Vabysmo es el primer y único anticuerpo biespecífico aprobado para el ojo. La aprobación en OVR se basa en resultados positivos de los estudios globales de fase III BALATON y COMINO que demostraron que el tratamiento mensual con Vabysmo proporcionó una mejora temprana y sostenida en la visión en personas con OVR ramificada y central, cumpliendo con el criterio de valoración principal de no inferior Aumento de la agudeza visual a las 24 semanas en comparación con aflibercept. Esto fue respaldado aún más por datos que muestran que Vabysmo logró un secado rápido y robusto del líquido retiniano. En BALATON y COMINO, Vabysmo fue generalmente bien tolerado y el perfil de seguridad fue consistente con ensayos anteriores. La reacción adversa más común fue hemorragia conjuntival (3%). Los resultados de seguridad fueron consistentes en todos los brazos del estudio.

Hasta la fecha, Vabysmo está aprobado en más de 80 países de todo el mundo para personas que viven con nAMD y DME, con aproximadamente dos millones de dosis distribuidas en todo el mundo.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Merck anuncia asociación estratégica con Hengrui

Mesas redondas en FarmaForum Guadalajara: “API´s y aditivos farmacéuticos ¿Un futuro seguro?” y “El Anexo Uno, una visión de 360º”

Agencias. La Autoridad de Ciencias de la Salud (HAS) de Singapur; el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS), de la República de Corea; y la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic), de Suiza, son los tres primeros países que figuran en la lista de Autoridades de la OMS.

Una Autoridad Incluida en la Lista de la OMS (WLA, por sus siglas en inglés) es una autoridad reguladora o un sistema regulatorio regional que ha sido documentado para cumplir con todos los indicadores y requisitos especificados por la OMS para el ámbito solicitado de inclusión en la lista sobre la base de un proceso establecido de evaluación comparativa y de desempeño.

Los miembros del grupo asesor técnico sobre Autoridades Incluidas en la Lista de OMS se reunieron por primera vez el pasado mes de septiembre en la sede del organismo mundial en Ginebra, Suiza, y llegaron a un consenso para recomendar la inclusión de HAS, MFDS y Swissmedic en la Lista de Autoridades de la OMS, tras debatir los resultados de las evaluaciones del desempeño de estas tres autoridades regulatorias.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

FDA analiza autorizar el uso doméstico de vacuna inhalada contra influenza

Lilly informa sus resultados financieros del tercer trimestre