Agencias. La farmacéutica británica GSK anunció que su vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS), conocida como Arexvy, ha recibido la aprobación en Canadá para su uso en adultos de entre 50 y 59 años. Esta aprobación convierte a Arexvy en la primera vacuna autorizada en Canadá para proteger a este grupo etario del VRS.

Aunque la FDA aprobó Arexvy para el mismo grupo de edad, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han pospuesto la recomendación de su uso en adultos menores de 60 años. A pesar de este retraso en la recomendación, Arexvy ya cuenta con aprobación en la Unión Europea y en Estados Unidos para personas de 50 a 59 años.

Hasta esta nueva autorización en Canadá, las vacunas contra el VRS estaban autorizadas únicamente para personas de 60 años o más. La aprobación de Arexvy amplía la protección a adultos desde los 50 años, grupo en el que las hospitalizaciones asociadas al VRS comienzan a incrementarse, según indicó Michelle Horn, directora médica interina de GSK Canadá.

Según datos de la compañía, el 98% de los adultos canadienses de 50 años o más hospitalizados con VRS presentan al menos una condición crónica de salud, lo que subraya la necesidad de una vacuna preventiva en esta población.

Además de Canadá, GSK ha iniciado procedimientos regulatorios para la aprobación de Arexvy en Japón y otros países, con el fin de ampliar su acceso en adultos de 50 a 59 años a nivel global. La farmacéutica también prevé publicar, a finales de 2024, los resultados de dos estudios en los que evalúa la eficacia de la vacuna en adultos a partir de los 18 años.

La aprobación en Canadá representa un avance significativo en la protección contra el VRS para un grupo etario que enfrenta un mayor riesgo de complicaciones graves, respondiendo a la demanda de soluciones preventivas para adultos con condiciones de salud preexistentes.

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Lundbeck anuncia resultados positivos fase III de su tratamiento para prevenir la migraña

Comunicado. Lundbeck anunció que Vyepti (eptinezumab) cumplió con los criterios de valoración primarios y todos los criterios de valoración secundarios clave en SUNRISE, un ensayo clínico fundamental de fase III realizado predominantemente en Asia para evaluar la eficacia y la seguridad en pacientes con migraña crónica. Con base en los resultados del ensayo, Lundbeck planea iniciar conversaciones con las autoridades regulatorias pertinentes con el objetivo de que Vyepti esté disponible para las personas que sufren migraña en toda Asia.

En el ensayo SUNRISE, Vyepti cumplió con el criterio de valoración principal, mostrando reducciones estadísticamente significativas en los días de migraña mensuales (DMM) en comparación con placebo. Desde el inicio (promedio de 17 días) durante las semanas 1 a 12, las reducciones medias en los DMM fueron de -7.5 para 300 mg y -7.2 para 100 mg en comparación con -4.8 días para placebo (p < 0.0001 y p < 0,0001 para 300 mg y 100 mg frente a placebo, respectivamente). Además, una proporción significativamente mayor de pacientes logró una reducción ≥50% en los días de migraña mensuales durante las semanas 1 a 12 con Vyepti 300 mg y 100 mg en comparación con placebo. También confirmando los hallazgos de eficacia previos con Vyepti, más pacientes tratados con Vyepti lograron una reducción ≥75% en MMD en comparación con placebo, y el ensayo SUNRISE confirmó la aparición temprana de efectos preventivos con una proporción significativamente menor de pacientes que experimentaron migraña el día después de la infusión con Vyepti en comparación con placebo.

“Millones de personas en Asia sufren migraña frecuente e intensa, pero muy pocos utilizan terapias preventivas debido a las limitaciones en eficacia, seguridad y tolerabilidad de las terapias disponibles actualmente. Estoy muy satisfecho con el resultado del ensayo SUNRISE, ya que los pacientes en Asia también merecen más de sus tratamientos, y estos datos muestran que Vyepti podría ser un avance importante para satisfacer la importante necesidad no satisfecha de los pacientes de recuperar el control de sus vidas. Los resultados del ensayo SUNRISE serán fundamentales para nuestros esfuerzos por hacer que Vyepti esté disponible para los pacientes en Asia que sufren migraña grave e incapacitante”, afirmó Johan Luthman, vicepresidente ejecutivo y director de I+D en Lundbeck.

El perfil de seguridad observado de Vyepti en el ensayo SUNRISE fue, en general, similar al del placebo; los eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) más comunes fueron COVID-19 y nasofaringitis. El perfil de seguridad y las tasas de EAET con Vyepti fueron consistentes con los ensayos informados previamente.

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GSK obtiene aprobación en Canadá para vacuna contra virus sincitial respiratorio

Fresenius Kabi recibe premio de sostenibilidad por proyecto pionero de reducción de CO₂

Comunicado. La compañía dio a conocer que su enfoque innovador para reducir las emisiones de CO₂ y conservar los recursos ha sido reconocido en el Congreso de Sostenibilidad celebrado en el Umweltforum de Berlín. El premio Sustainability Championship Award 2024 en la categoría Transformación energética destaca nuestro compromiso de promover prácticas sostenibles y fomentar un futuro más ecológico a través de la innovación colaborativa.

El Congreso de la Sostenibilidad reúne a los principales directivos y tomadores de decisiones de toda Alemania para abordar algunos de los desafíos más urgentes de nuestro tiempo. El evento ofrece un espacio para que los líderes intercambien ideas, presenten soluciones innovadoras y compartan las mejores prácticas destinadas a transformar las empresas hacia una mayor sostenibilidad.

Hans-Christian Meyer, director de operaciones globales de fabricación avanzada, y Tobias Listmann, director de procesos operativos, representaron a Fresenius Kabi en el congreso. Ambos participaron en un panel de debate con otros galardonados, en el que ofrecieron sus conocimientos sobre el enfoque de nuestra empresa en materia de innovación sostenible y sobre cómo nuestros esfuerzos se alinean con los objetivos más amplios de la industria.

El elemento central del reconocimiento en el Congreso de Sostenibilidad fue un proyecto centrado en la reducción de las emisiones de CO₂ en su planta de producción en Friedberg, Alemania. Desarrollado por Tobias Listmann y Carina Schlein, ingeniera de eficiencia energética, el proyecto surgió de los Global Championship Days de Fresenius Kabi, una competencia interna de ideas que alienta a los colegas a proponer medidas de ahorro de energía y agua. La competencia empodera a los empleados para que contribuyan a su camino hacia la sostenibilidad, y las mejores ideas se seleccionan para su implementación en un plazo de 12 meses.

El proyecto premiado pretende transformar el proceso de calefacción en sus instalaciones de Friedberg reutilizando el calor residual del proceso de producción. Tradicionalmente, las instalaciones dependían del gas natural para la calefacción, que emitía una cantidad significativa de CO₂. El nuevo enfoque aprovecha el calor residual del agua de refrigeración y utiliza una bomba de calor para elevar la temperatura a aproximadamente 90°C, lo que hace que el proceso de calefacción sea mucho más eficiente. Por cada 1 kWh de electricidad consumida, la bomba de calor puede producir 4 kWh de calor, una gran mejora con respecto a la calefacción a gas convencional, donde 1 kWh de gas produce sólo 1 kWh de calor.

Un elemento clave del proyecto es garantizar que la bomba de calor funcione con energía verde, lo que permitirá que el suministro de agua caliente sea neutro en emisiones de CO₂ para 2025. Se espera que esta solución innovadora ahorre más de 200 toneladas de CO₂ al año, lo que reducirá significativamente la dependencia de la instalación del gas natural y contribuirá a un proceso de producción más sostenible. Además, ahorramos 1,600 m³ de agua cada año.

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GSK obtiene aprobación en Canadá para vacuna contra virus sincitial respiratorio

Lundbeck anuncia resultados positivos fase III de su tratamiento para prevenir la migraña

Comunicado. Eurofarma México se enorgullece en anunciar su reciente reconocimiento en los Twenty Eight Woman’s Health Awards, una prestigiosa ceremonia que celebra los logros excepcionales en el ámbito de la salud femenina. Este año, la compañía fue galardonada en la categoría de "Innovación en Tratamientos para la Salud de la Mujer", por la campaña “Protección durante toda la gestación”.

El proyecto da un giro diferente al concepto alumbramiento: muestra a una mariposa, como símbolo de cambio y nacimiento, además de que hace referencia a la seguridad y la relajación, a la protección durante toda la gestación y plantea un viaje que terminará en la llegada de un nuevo ser al mundo.

Los Twenty Eight Woman’s Health Awards son un evento anual que honra a organizaciones, investigadores y profesionales que han realizado contribuciones significativas en el campo de la salud de la mujer. Estos premios buscan aumentar la visibilidad de los avances en tratamientos, investigaciones y políticas que impactan positivamente la salud, la calidad de vida y el bienestar de las mujeres en todo el mundo.

Este logro se produce en un contexto en el que la salud femenina sigue siendo una prioridad en Eurofarma, que se mantiene a la vanguardia al ofrecer productos para esta área, destacando su compromiso con la mejora continua en el cuidado de la salud femenina y el desarrollo de soluciones efectivas para las necesidades de las mujeres.

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Biogen y Neomorph anuncian una colaboración de investigación multiobjetivo

Enterogermina, marca de Opella, logra impactar a más de 200 mil personas a través de voluntariado y educación

Comunicado. Biogen y Neomorph anunciaron una colaboración de investigación para descubrir y desarrollar degradadores de pegamento molecular para objetivos prioritarios en el Alzheimer y otras enfermedades neurológicas e inmunológicas raras.

Como parte de la colaboración, las empresas pretenden utilizar la plataforma patentada de descubrimiento de pegamentos moleculares de Neomorph para acelerar la identificación y validación de nuevos degradadores de pegamentos moleculares terapéuticos de moléculas pequeñas. Se ha demostrado que los degradadores de proteínas de moléculas pequeñas son eficaces para tratar dianas farmacológicas complejas con una farmacología diferenciada de los inhibidores más tradicionales. La búsqueda de soluciones innovadoras destinadas a modular los niveles de proteínas a través de la degradación dirigida es prometedora para el tratamiento de enfermedades neurológicas, inmunológicas y raras complejas. Esta colaboración aprovechará las fortalezas de investigación de Neomorph en la degradación dirigida de proteínas y la profunda experiencia científica y las capacidades de desarrollo de fármacos de Biogen.

“Como parte de nuestra estrategia de investigación independiente de la modalidad, Biogen se compromete a invertir en nuevos enfoques para descubrir objetivos biológicos que han resultado difíciles de alcanzar. Esta colaboración con Neomorph refleja el enfoque que queremos adoptar para combinar nuestra experiencia interna en el desarrollo de fármacos con la innovación externa de vanguardia para crear terapias clínicamente significativas para los pacientes”, afirmó Jane Grogan, directora de investigación de Biogen.

Por su parte, Phil Chamberlain, cofundador, presidente y director ejecutivo de Neomorph, dijo: “La plataforma de degradación de pegamento molecular de Neomorph representa un enfoque único para el descubrimiento de fármacos. Estamos entusiasmados de asociarnos con Biogen, líder en el campo del Alzheimer, enfermedades raras e inmunológicas, para explorar el potencial de nuestra tecnología para abordar algunos de los objetivos más desafiantes y valiosos en estos campos”.

Con base en los términos del acuerdo, Biogen y Neomorph colaborarán para identificar, validar y optimizar los degradadores de pegamento molecular de moléculas pequeñas para varios objetivos de alta prioridad y Biogen promoverá candidatos clínicos para un mayor desarrollo y una posible comercialización. Neomorph recibirá un pago por adelantado y es elegible para recibir pagos contingentes por hitos por objetivo a medida que la colaboración avance a través de varias etapas.

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Eurofarma México es reconocida en los Twenty Eight Woman’s Health Awards 2024

Enterogermina, marca de Opella, logra impactar a más de 200 mil personas a través de voluntariado y educación

Comunicado. Enterogermina, marca de Opella, la unidad de consumo de Sanofi, celebró logros históricos y su compromiso por mejorar la salud y el bienestar de la comunidad durante 2024, así como los resultados alcanzados mediante las alianzas estratégicas con Save the Children y Fundación Walmart en la lucha contra la diarrea, una de las principales causas de muerte infantil.

Cada año se reportan a nivel mundial 1,700 millones de casos de diarrea infantil, siendo ésta la segunda causa de muerte en niños y niñas menores de cinco años. Aunque en las últimas décadas ha habido avances significativos para reducir la mortalidad relacionada con esta enfermedad, los datos aún son alarmantes, advirtió Mau, embajador de UNICEF México.

Matías Caride, director general de Opella México, señaló: “Estamos muy orgullosos de los retos alcanzados en 2024. Gracias a la colaboración de casi 600 voluntarios del área corporativa, fuerza de ventas y de la planta de manufactura hemos impactado de manera positiva a más de 2,100 personas en 10 comunidades”.

En presencia de Dirk Glas, CEO de Save the Children en México; Gisela Noble, directora de Fundación Walmart; y Mau; Caride citó algunas de las iniciativas más relevantes en lo que va del año como la donación de 3,440 horas entre los casi 600 colaboradores voluntarios para rehabilitar 6 centros comunitarios en 5 estados de México y las asesorías de salud a más de 700 niños y niñas en Ciudad de México y el Estado de México, en colaboración con Fundación Walmart.

Opella está muy cerca de lograr en 2024 que 100% de sus colaboradores participen en más acciones de voluntariado, como parte de su compromiso con la comunidad. Con ello, demuestra que se puede seguir siendo líder del mercado, mientras promueve un impacto positivo y duradero en la sociedad. Asimismo, Enterogermina reafirmó su propósito de reducir las muertes por diarrea, posicionándose como la herramienta esencial en la prevención de la diarrea, una de las principales causas de mortalidad en menores. En México, más de un niño o niña pierde la vida diariamente por esta causa, a pesar de que muchas de estas muertes son completamente prevenibles.

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Biogen y Neomorph anuncian una colaboración de investigación multiobjetivo

“La psoriasis va más allá de la piel”: especialista

Comunicado. Piel seca y agrietada que genera comezón y sangra, engrosamiento de las uñas, y aparición de lesiones rojas, gruesas y con escamas de color blanco plateado que causan incomodidad, sensación de rascarse y dolor, pueden ser síntomas de psoriasis, una afección cutánea crónica e incurable, que se estima afecta a 60 millones de personas en el mundo. En México, cerca de 2.5 millones de personas la padecen, de las cuales entre 25 y 30% cursan con un cuadro clínico de moderado a severo.

Carlos Francisco Pérez Beltrán, asesor científico de Inmunología de Bristol Myers Squibb México, indicó que “la psoriasis va más allá de la piel”. Se trata, dijo, de una condición que suele desarrollarse a cualquier edad y aparecer por vez primera en la adultez temprana. Además de lidiar con la sintomatología, los afectados también pueden tener comorbilidades como artritis, problemas cardiovasculares o diabetes, lo que impacta negativamente en su calidad de vida y provoca una gran carga física, emocional, social y económica.

Asimismo, reveló que muchas personas sufren de manera innecesaria por un diagnóstico incorrecto o retrasado, tratamientos inadecuados y acceso insuficiente a la atención. “Vivir con psoriasis es un desafío para los pacientes y sus familias. Por ello, durante este mes dedicado a la psoriasis, se busca crear conciencia sobre esta enfermedad para eliminar el estigma y la discriminación, así como mejorar el acceso a una atención médica de calidad”.

Y comentó que la vida de las personas se vuelve difícil cuando la psoriasis está presente en zonas muy visibles de la piel, como cara y manos pues, a veces, también repercute en la capacidad de llevar actividades cotidianas o laborales, por lo que requieren guantes u otro equipo de protección. “Si bien no es contagiosa, con frecuencia los afectados son excluidos de los entornos sociales. Esto resulta psicológicamente devastador para ellos; provoca vergüenza, falta de auto estima y los lleva a experimentar soledad, aislamiento y frustración. De hecho, tienen más riesgo de depresión, ansiedad y tendencias suicidas”.

Finalmente, los expertos destacaron la necesidad de que la población mexicana genere conciencia, comprenda mejor cómo es vivir con la enfermedad y se solidarice con quienes diariamente lidian con esta condición.

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Enterogermina, marca de Opella, logra impactar a más de 200 mil personas a través de voluntariado y educación

AbbVie y EvolveImmune Therapeutics desarrollarán bioterapias de próxima generación contra el cáncer

Comunicado. AbbVie y EvolveImmune Therapeutics, empresa de inmunooncología que desarrolla productos bioterapéuticos de última generación para superar los desafíos terapéuticos de la resistencia de las células cancerosas a las inmunoterapias actuales, anunciaron un acuerdo de colaboración y opción de licencia para desarrollar productos biológicos multiespecíficos para múltiples objetivos en oncología. La asociación de descubrimiento aprovechará la plataforma de activación de células T de EvolveImmune para desarrollar nuevas terapias basadas en anticuerpos para neoplasias malignas sólidas y hematológicas.

La plataforma patentada EVOLVE de EvolveImmune está diseñada para proporcionar una coestimulación de células T potente, selectiva e integrada para amplificar y mantener la capacidad de las células T para matar tumores. Este enfoque tiene como objetivo evitar la baja inmunogenicidad tumoral, activar condicionalmente la inmunidad adaptativa y reducir la disfunción de las células T para superar los desafíos terapéuticos en tumores sólidos y hematológicos.

“AbbVie se dedica a avanzar en la comprensión de enfermedades devastadoras como el cáncer y a invertir en tecnologías y plataformas terapéuticas innovadoras para ofrecer tratamientos novedosos a pacientes con grandes necesidades no satisfechas. Estamos entusiasmados de colaborar con el talentoso equipo de EvolveImmune para seguir avanzando en su novedosa tecnología de plataforma de activación de células T”, afirmó Jonathon Sedgwick, vicepresidente sénior y director global de investigación de descubrimientos de AbbVie.

Por su parte, Stephen Bloch, director ejecutivo de EvolveImmune, informó: “Esta colaboración con AbbVie, líder mundial en oncología, ofrece una validación enorme de la plataforma EVOLVE y del trabajo dedicado y creativo del equipo de EvolveImmune. Creemos que EVOLVE, con su estrategia diferenciada de coestimulación de CD2, representa una potencial plataforma de próxima generación de captadores de células T, la mejor de su clase, y que nuestra tecnología puede ofrecer beneficios clínicamente significativos para los pacientes”.

Con base en los términos del acuerdo, EvolveImmune recibirá 65 mdd en honorarios iniciales agregados e inversión de capital de AbbVie y es elegible para hasta 1,400 mdd en honorarios de opciones e hitos agregados, así como pagos de regalías escalonados sobre las ventas netas.

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“La psoriasis va más allá de la piel”: especialista

OPS apoya a más de 10 países de Latam y el Caribe para mejorar la gobernanza ética de la investigación en salud

Comunicado. En un esfuerzo por fortalecer la ética en la investigación en salud, la OPS está apoyando a más de 10 países de América Latina y el Caribe a desarrollar leyes, regulaciones y políticas que promuevan un marco ético robusto para la investigación. Esta iniciativa no sólo busca alinear a estas naciones con estándares internacionales, sino también garantizar que la investigación en salud beneficie a sus poblaciones.

Bolivia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Nicaragua, Paraguay, Perú y Trinidad y Tobago están trabajando actualmente para renovar sus marcos nacionales de investigación en salud. “La investigación en salud es esencial; de ella dependen las curas para enfermedades y las estrategias que previenen o alivian el sufrimiento de millones”, comentó Carla Saenz, asesora regional en bioética de la OPS.

Este esfuerzo de la OPS se centra en garantizar que los países adopten estándares éticos internacionales, a la luz de las lecciones aprendidas durante la pandemia. “El Covid-19 ha subrayado la conexión vital entre la investigación y la salud, y ha llevado a muchos países de la región a priorizar la gobernanza ética de la investigación en salud”, afirmó Saenz.

La Declaración de Helsinki, emitida por la Asociación Médica Mundial, establece principios éticos para la investigación médica que involucra a participantes humanos. La revisión de 2024 amplía esta declaración, abordando aspectos críticos como el manejo ético de datos y material humano identificable.

“Es fundamental que las naciones alineen sus marcos legales con estándares éticos internacionales”, resaltó Saenz, destacando que esto es crucial para fomentar la confianza pública y la integridad en la investigación. Esta revisión tiene un significado especial para los países de ingresos bajos y medios en las Américas, donde los estándares éticos son aún más necesarios en situaciones de emergencia.

A pesar de los avances en la última década, muchos países enfrentan desafíos significativos. Por ejemplo, algunos países solo establecen estándares éticos para un subconjunto de los ensayos clínicos o tienen comités de ética de la investigación que operan sin la supervisión y apoyo de las autoridades nacionales.

Para abordar esto, la OPS ha diseñado una estrategia que incluye objetivos claros e indicadores específicos para fortalecer la ética en la investigación. Un estudio reciente sobre 22 países de la región reveló que, aunque muchos han implementado instrumentos legales para realizar investigación de manera ética, todavía existen lagunas en áreas como la capacitación en ética y el registro de ensayos clínicos. “Es un llamado a la acción: todos los actores deben unirse para fortalecer la comprensión de la ética en la investigación”, sostuvo Saenz.

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AbbVie y EvolveImmune Therapeutics desarrollarán bioterapias de próxima generación contra el cáncer

Comunicado. Teva Pharmaceuticals anunció nuevos datos positivos sobre el funcionamiento social y la calidad de vida del ensayo de fase 3 del estudio de inyección subcutánea de liberación prolongada de olanzapina (SOLARIS) que evaluó TEV-'749 en pacientes adultos con diagnóstico de esquizofrenia.

En la fase de tratamiento agudo del estudio (período 1), TEV-'749 demostró una mejora significativa en el funcionamiento social y la calidad de vida en múltiples medidas validadas desde el inicio hasta la semana 8. El perfil de seguridad sistémica de TEV-'749 fue consistente con otras formulaciones orales aprobadas de olanzapina, sin nuevas señales de seguridad identificadas y sin eventos PDSS informados hasta la fecha. Además, los datos in vitro y los resultados provisionales de un estudio de fase 1 que evalúa las características farmacocinéticas de TEV-'749 validan que su vía de administración y la tecnología de administración del fármaco pueden abordar eficazmente el riesgo de desarrollo de PDSS. Estos estudios, que destacan los resultados centrados en el paciente, se presentaron en el Congreso de Psicología 2024 que se llevó a cabo del 29 de octubre al 2 de noviembre de 2024 en Boston, MA.

 “Para las personas que viven con esquizofrenia y reciben tratamiento, además del control de los síntomas, las posibles mejoras en el funcionamiento social y la calidad de vida son de importancia fundamental, por lo que estamos encantados de compartir estos resultados alentadores de TEV-'749. De manera similar, los estudios en el mundo real que evalúan UZEDY ayudarán a los profesionales de la salud a comprender mejor el impacto que las necesidades sociales no satisfechas, como la inestabilidad de la vivienda y la inseguridad alimentaria, pueden tener en las personas que viven con esquizofrenia y su tratamiento. Estos esfuerzos reflejan el compromiso continuo de Teva de ayudar a abordar las necesidades de las personas que viven con esquizofrenia, a medida que continuamos centrando nuestra investigación en el paciente”, afirmó Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D global y director médico de Teva.

En el estudio, TEV-'749 mejoró significativamente el funcionamiento social y la calidad de vida en la semana 8 en las tres dosis evaluadas en comparación con placebo en una población hospitalizada. Los resultados mostraron:

- La diferencia media en el cambio en la Escala de Desempeño Personal y Social, una medida estándar del funcionamiento social, desde el inicio hasta la semana 8 fue superior con TEV-'749 318 mg (4.63), 425 mg (3.15) y 531 mg (4.93) frente a placebo (todos P < 0,05). La diferencia media en el cambio hasta la semana 4 fue estadísticamente significativa para TEV-'749 318 mg (P < 0.05) y numéricamente mayor para todas las demás dosis de TEV-'749 frente a placebo.

- El tratamiento con TEV-'749 mejoró significativamente las puntuaciones de calidad de vida en la esquizofrenia, con una mayor diferencia media en el cambio desde el inicio hasta la semana 8 observada en las dosis de 318 mg (-3.99), 425 mg (-5.39) y 531 mg (-5.65) frente a placebo (todos P < 0.05).

- Los cambios desde el inicio hasta la semana 8 en los niveles de EuroQoL-5 Dimensions-3 (criterio de valoración exploratorio), otra medida de calidad de vida, fueron numéricamente más altos en la semana 8 con TEV-'749 en la dosis de 425 mg frente a placebo.

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