Comunicado. Las complicaciones de salud y la necesidad de transfusiones de glóbulos rojos debido al Síndrome Mielodisplásico (SMD) podrán reducirse gracias a una innovadora alternativa terapéutica de reciente aprobación en México de Bristol Myers Squibb.

Cabe señalar que el laboratorio lanzó la campaña “La ANEMIA es la Clave”, que busca generar conciencia en la población sobre la importancia de identificar los signos y síntomas de esta condición, que en 80% de los casos está presente al momento del diagnóstico de SMD.

Con una incidencia en población general de 4.9 casos por cada 100 mil personas al año, y una mediana de aparición a partir de los 70años, Elia Apodaca Chávez, vocal académica de Asociación Mexicana de Anemia Aplásica (AMAA), expuso que el SMD, considerado una forma de cáncer de la sangre, se manifiesta cuando las células madre de la médula ósea presentan cambios genéticos (mutaciones). Esto hace que sea insuficiente la producción de células sanguíneas maduras y saludables como glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas, lo que puede causar anemia, así como infecciones frecuentes o graves, moretones y sangrado, explicó la especialista.

Si bien el SMD de acuerdo con su impacto se clasifica en bajo, intermedio y alto, el problema es que en aproximadamente un tercio de los pacientes puede progresar a leucemia mieloide aguda, un cáncer de rápido crecimiento.

Debido a que en el 80% de los casos de Síndrome Mielodisplásico, la anemia (cantidad inferior a la normal de glóbulos rojos sanos) es el principal signo presente, la especialista expuso que, “como parte del tratamiento para controlar síntomas como cansancio, debilidad, falta de aire y dolores descabeza, entre otros, hasta 90% de los pacientes requieren transfusiones sanguíneas que proveen temporalmente los glóbulos rojos maduros faltantes”‎.

Debido a que existe un gran desconocimiento sobre este tipo de afecciones de la sangre y comprometidos con la salud de los mexicanos, José Manuel Celaya Velázquez, director Médico de Bristol Myers Squibb de México, adelantó: “Nuestra compañía lanzará próximamente el sitio web de la campaña La ANEMIA es la Clave, con el objetivo de generar conciencia en la población sobre la importancia de identificar los signos y síntomas de esta condición de salud y dar a conocer su relación con el Síndrome Mielodisplásico. Con dicha iniciativa, buscamos promover el diagnóstico y el tratamiento oportunos, así como sensibilizar sobre el impacto físico, social y emocional que enfrentan los pacientes, sus familiares y cuidadores”.

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España retira cuatro medicamentos de las farmacias

Johnson & Johnson informa sus resultados del cuarto trimestre y todo 2023

Agencias. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó que ha ordenado la retirada de varios lotes de un total de cuatro medicamentos en lo que llevamos de 2024. Se trata de diferentes fármacos y el Colegio Oficial de Farmacéuticos de España ha recogido cada uno de los lotes retirados. Los fármacos afectados tenían relación con la recuperación muscular, la diabetes tipo 2 y diversas enfermedades de piel.

Las dos primeras alertas sanitarias se notificaron el pasado 23 de enero. La Aemps ordenó la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de varios lotes y su devolución al laboratorio del medicamento de uso hospitalario. Se trataba de varios lotes de Sugammadex: Sugammadex Orion (CN: 762459) y Sugammadex Sala (CN: 607631).

Estos medicamentos, tal y como explican en su prospecto: “Se utiliza para acelerar la recuperación de los músculos después de una operación para que, de nuevo, pueda respirar por sí mismo más pronto. Lo hace combinándose con el bromuro de rocuronio o el bromuro de vecuronio en su cuerpo”. Y, fueron retirados por la “determinación de partículas visibles en disolución”.

Las otras dos alertas llegaron el 13 de febrero, cuando la Aemps retiró un lote de Metformina Vir y otro de Imunocare. El primero de ellos se vio afectado por la “obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro de impureza” y el segundo por un “resultado fuera de especificaciones de la sustancia activa”. Cabe resaltar que la Aemps especificó en sus alertas que ninguno suponía un riesgo vital para los pacientes.

Por un lado, la metformina se emplea en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, llamada también “diabetes no insulinodependiente”, cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no son suficientes para controlar sus niveles de glucosa en sangre. Mientras que el Imunocare está indicado para las verrugas, carcinoma basocelular superficial y para la queratosis actínica.

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Johnson & Johnson informa sus resultados del cuarto trimestre y todo 2023

Bristol Myers Squibb presenta en México terapia para pacientes con anemia por Síndrome Mielodisplásico

Comunicado. La Cofepris dio a conocer, a través del tercer Informe quincenal de ampliación terapéutica 2024, la autorización de 194 insumos para la salud, lo que garantiza el acceso a medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos seguros y eficaces para la atención a millones de pacientes.

El reciente informe contempla dos registros para medicamentos genéricos; el primero de ellos está dirigido al tratamiento sintomático de la incontinencia urinaria de esfuerzo y/o aumento de la frecuencia urinaria. El segundo es un antibiótico para infecciones graves como las de tejidos blandos, bacteriemia o endocarditis (inflamación del revestimiento interno de las cámaras y válvulas cardíacas), causadas por bacterias Gram positivas susceptibles.

Además, entre los insumos autorizados están 188 dispositivos médicos que se dividen en 82 de atención médica, como alambres guía para angioplastia y endoscopia, aloinjertos óseos, apósitos, cánulas, catéter de dilatación coronaria, copa menstrual, lentes intraoculares, stent coronario cubierto, entre otros.

También recibieron registro sanitario 69 productos para diagnóstico, detección o medición de: gases y electrolitos en sangre, hepatitis B, Brucella, hormonas sexuales, hormonas tiroideas, sífilis, rotavirus, influenza, SARS-COV-2, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), así como para clostridium, por citar algunos.

Siguiendo con el rubro de dispositivos médicos, esta comisión federal autorizó 37 equipos, como: analizador de hematología, desfibrilador externo, equipo de rayos X, tomógrafo, instrumental quirúrgico y ventilador de soporte vital.

Asimismo, cuatro ensayos clínicos, entre los que destaca el estudio de fase 2, para investigar la monoterapia con inhibidor en adultos infectados por el VIH-1 sin exposición previa a tratamiento. Cabe resaltar que las autorizaciones expedidas a estos protocolos impulsan la investigación en México, lo que permitirá contar con mejores tratamientos de prevención, diagnósticos más eficientes y medicamentos innovadores que, en algunos casos, aún no están en ninguna otra parte del mundo, beneficiando a millones de pacientes.

Comunicado. Amgen anunció sus resultados financieros para el cuarto trimestre y el año completo 2023 en comparación con periodos comparables en 2022.

“2023 fue otro año de desempeño y progreso para nuestra empresa. Nuestros productos comercializados están llegando a muchos más pacientes en todo el mundo y anticipamos más de una docena de hitos importantes en el proceso en 2024”, dijo Robert A. Bradway, presidente y director ejecutivo de la compañía.

Los resultados clave incluyen, para el cuarto trimestre, los ingresos totales aumentaron un 20% a 8,200 mdd en comparación con el cuarto trimestre de 2022. Las ventas de productos crecieron un 20%, impulsadas por un crecimiento del volumen del 23%, parcialmente compensado por un precio de venta neto un 3% más bajo.

Para el año completo, los ingresos totales aumentaron un 7% a 28.2 mil mdd, resultante de un aumento del 9% en las ventas de productos. El crecimiento de las ventas de productos fue impulsado por un crecimiento del volumen del 15%, parcialmente compensado por un precio de venta neto más bajo del 3%, cambios desfavorables del 1% por las deducciones de ventas estimadas y un impacto negativo del 1% por el tipo de cambio.

Amgen destacó que generó 7,400 mdd del flujo de caja libre para todo el año vs. los 8,800 mdd en 2022. La disminución en 2023 se debió principalmente a los gastos de transacción relacionados con la adquisición de Horizon y a mayores pagos de impuestos de repatriación.

Las ventas totales de productos aumentaron un 20% para el cuarto trimestre de 2023 en comparación con el cuarto trimestre de 2022. El volumen creció un 23%, parcialmente compensado por un precio de venta neto un 3% más bajo. Las ventas de productos para todo el año aumentaron un 9% en comparación con 2022, impulsadas por un crecimiento del volumen del 15%, parcialmente compensado por un precio de venta neto más bajo del 3%, cambios desfavorables del 1% por las deducciones de ventas estimadas y un impacto negativo del 1% por el tipo de cambio.

Comunicado. La diputada María Eugenia Hernández, secretaria de la Comisión de Ciencia, Tecnología e Innovación en México, indicó que para mejorar la atención de pacientes con enfermedades raras (ER) se requiere contar con al menos un hospital certificado por cada entidad federativa, y actualmente sólo hay en la mitad del país (16 estados).

Con base en lo anterior, anunció la realización del taller virtual “Avances en la implementación del Modelo Único de Evaluación de la Calidad (MUEC) para mejorar la atención de las ER en México”, en el que expertos de diversas instituciones explicarán los cambios y atenderán las dudas de los funcionarios públicos de las 32 secretarías de salud de las entidades federativas, esto en el marco de la conmemoración del Día Mundial de las Enfermedades Raras, a conmemorarse el próximo 29 de febrero.

En dicho marco, Alejandra Zamora, coordinadora nacional del Programa de Pacientes de Grupo Fabry, advirtió que “el objetivo es facilitar tanto el diagnóstico como la atención a estos pacientes, así como brindar seguridad y bienestar a sus familias. Asimismo, pedimos que los cambios administrativos no detengan la atención a estos grupos de pacientes, ya que sus padecimientos no se detienen y día a día empeora su calidad de vida”.

“Las ER son aquellas de baja prevalencia, es decir, aquellas que se presentan en menos de cinco personas por cada 10 mil habitantes. Con base en este cálculo, en nuestro país hay más de siete millones de mexicanos con este tipo de padecimientos, el 80% de estas enfermedades son de origen genético.

Afortunadamente en México a partir de 2023 ya se reconocen las ER incorporadas en la Clasificación Internacional de Enfermedades emitida por la Organización Mundial de la Salud (OMS); antes, el Consejo General de Salubridad solamente reconocía 23”, afirmó Alejandra Camacho, presidenta del Consejo Mexicano de Genética.

Comunicado. Teva Pharmaceuticals anunció datos positivos de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética para su activo anti-TL1A (TEV-'574), un anticuerpo monoclonal IgG1 humano potencialmente el mejor de su clase que se dirige al ligando 1A (TL1A) similar al factor de necrosis tumoral (TNF) y está diseñado para ofrecer efectos antiinflamatorios y antifibróticos.

Los datos muestran la supresión rápida y sostenida de TL1A libre, lo que confirma la participación objetivo de anti-TL1A (TEV-'574), y muestran un perfil de seguridad bien tolerado en pacientes con asma, lo que respalda la investigación clínica continua para pacientes con asma de moderada a alta, enfermedad inflamatoria intestinal grave (EII); esto incluye la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC).

“Estos resultados de los primeros ensayos en humanos de anti-TL1A (TEV-'574) son interesantes porque muestran que se acopla eficazmente con el objetivo TL1A, respalda su perfil de seguridad y es bien tolerado. Esto se alinea con nuestra extensa evidencia preclínica y respalda aún más las investigaciones clínicas en curso de anti-TL1A (TEV-'574) en la EII, donde TL1A desempeña un papel destacado en la amplificación de la respuesta inmune que conduce a una inflamación y fibrosis onerosas en el tracto gastrointestinal”, dijo Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D global y director médico de Teva.

Y agregó: “Actualmente estamos investigando la eficacia y seguridad de anti-TL1A (TEV-'574) en la EII a través del ensayo de fase 2 RELIEVE UCCD, que presenta un diseño de estudio en cesta innovador y eficiente que permite la inclusión de pacientes con cualquier tipo de EII (ulcerosa). colitis y enfermedad de Crohn). Estos datos refuerzan el potencial del anti-TL1A (TEV-'574) para convertirse en una nueva opción de tratamiento para la EII y solidifican nuestro compromiso continuo de proporcionar medicamentos innovadores para mejorar las vidas de las personas que viven con EII, lo más rápido posible”.

Los primeros datos farmacocinéticos y de seguridad en humanos para anti-TL1A (TEV-'574) de un estudio de fase 1 en voluntarios sanos y pacientes con asma leve y un estudio de fase 2 en pacientes con asma grave muestran: aumentos proporcionales a la dosis en la exposición a anti-TL1A (TEV-'574) y acumulación mínima después de dosis múltiples cada dos semanas; una disminución rápida y prolongada en los niveles de TL1A libre indica un compromiso exitoso con el objetivo. Esta disminución se mantuvo hasta dos meses después de la última dosis a pesar de los niveles bajos o indetectables de anti-TL1A (TEV-'574); y un perfil de seguridad favorable y bien tolerado hasta dosis de 2300 mg.

Comunicado. En febrero, Bayer celebra el 27º aniversario de su planta de producción instalada en Lerma, Estado de México, la cual realiza un trabajo que permite llevar salud a más de 11 países y hacer posible su misión “Salud para todos”.

Hace 27 años, en medio de una crisis económica sin precedente, se arrancó el proyecto de construcción de la planta de automedicación en Lerma, Estado de México. Una planta destinada para satisfacer en primera instancia la demanda nacional de productos como Alka Seltzer y Aspirina, pero que con la visión, estrategia y confianza en México y en su gente, se logró posicionar como una de las más importantes y modernas en el mundo.

El sitio Lerma, ubicado en el Estado de México a 50 km de la Ciudad de México, se inauguró el 10 de febrero de 1997 por el entonces presidente Ernesto Zedillo Ponce de León, el director general de Bayer de México en esos años, Georg Braunleder y Manfred Schneider, presidente del Consejo de Bayer en Alemania.

En 2024 se cumplen 27 años de historia, años llenos de retos y crecimiento constante. Cabe mencionar que en sitio inició procesos fabricando aproximadamente 23 millones de piezas al año. Hoy producimos 91 millones de packs que no solo llegan al mercado mexicano, sino también a EEUU, Brasil, Colombia, Canadá, Guatemala, Venezuela, Chile, Paraguay, Perú, Panamá y Ecuador.

Comunicado. Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, presentó en Tijuana, Baja California, el Plan Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia para el VIH y la Hepatitis C, lo cual beneficiará, entre otras, a las poblaciones LGBTTTIQAP+, como parte de la agenda nacional de regulación enfocada en los derechos de la población de la diversidad.

Este plan, realizado en coordinación con el Centro Nacional de Prevención y Control del VIH y el Sida (Censida), permitirá monitorear a las personas que acceden al tratamiento antirretroviral para para tratar VIH, así como a los medicamentos para curar hepatitis C y atender otras infecciones de transmisión sexual, para garantizar su calidad de vida y una atención centrada en las necesidades de salud de la población.

Asimismo, Svarch realizó la entrega de códigos de acceso a la plataforma VigiFlow para los tres Centros Ambulatorios para la Prevención y Atención en Sida e Infecciones de Transmisión Sexual (Capasits) de Baja California. Con ello será posible ingresar las notificaciones de reacciones adversas en tratamientos, así como dar seguimiento a terapias hormonales y de afirmación de género.

“En la Cofepris elaboramos una ambiciosa agenda de derechos. Hoy, este primer Plan Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia para población LGBTTTIQAP+ es un entregable prioritario en la agenda institucional. Con el equipamiento digital y la capacitación inicial en 145 unidades, que incluye a más de 600 servidores públicos, damos prioridad a quienes hacen uso de medicamentos o dispositivos médicos en terapias hormonales, de afirmación de género y tratamientos contra infecciones de transmisión sexual, hepatitis y VIH, dando vigilancia específica a fin de monitorear y analizar oportunamente el riesgo y detonar las intervenciones que contribuyan a evitar daños a su salud”, indicó.

El Plan Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia para la Población LGBTTTIQAP+ trabaja sobre seis ejes principales, que serán evaluados de manera permanente e incluyen tareas específicas para la federación, las autoridades estatales y cada uno de los centros: participación nacional en el plan; atención oportuna de reportes; calidad de información; impacto regulatorio; coordinación interinstitucional a nivel federal; y difusión y sensibilización de cada persona usuaria.

Comunicado. Novartis presentó una nueva terapia en México para pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC), con un mecanismo de acción totalmente innovador y diferente a los tratamientos actualmente disponibles.

Este nuevo tratamiento ha demostrado ser dos veces más eficaz con cuatro veces menos efectos adversos, lo que permite controlar de manera óptima la enfermedad y mejorar la calidad de vida del paciente.

Se estima que aproximadamente 25% de pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) que reciben tratamiento con inhibidor de tirosina cinasa no responden de manera óptima debido a la resistencia e intolerancia a este tratamiento.

“Este nuevo tratamiento de Novartis es una nueva alternativa para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica (LMC) con un mecanismo de acción completamente diferente a los anteriores, lo que aporta importantes ventajas, ya que es altamente selectivo al momento de atacar específicamente a la célula leucémica, de tal manera que casi no tiene eventos adversos como sus predecesores”, destacó Kevin Nacho, gerente médico senior para Hematología de Novartis México.

Y agregó: “Además es una opción para pacientes que presentan resistencia e intolerancia a otros medicamentos, lo que representa una alternativa efectiva para los pacientes que tienen muy mala calidad de vida debido a la toxicidad de los tratamientos previos. Este medicamento implica un cambio de paradigma en el tratamiento de pacientes con LMC, los cuales pueden presentar resistencia al tratamiento estándar y que adicionalmente pueden causar diferentes efectos adversos que en consecuencia deben ser controlados con otros medicamentos como antidiarreicos, analgésicos, antiinflamatorios, esteroides, etc.”.

Se calcula que a nivel mundial la incidencia de LMC aumenta con la edad y de acuerdo con datos de la Sociedad Americana contra el Cáncer, es una enfermedad que afecta principalmente a personas adultas, en promedio de 68 años. Sin embargo, en México existen diferencias significativas en comparación con otros países, ya que en promedio suele ser diagnosticada en edades más tempranas, incluso desde los 39 a 47 años.

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24 al 28 febrero: PITTCON 2024

Nuevo estudio revela posibles efectos adversos neurológicos y cardiacos por vacunas Covid

 Comunicado. Del 24 al 28 de febrero próximo se llevará a cabo PITTCON Conference and Exposition 2024, en San Diego California, Estados Unidos, y celebrará su 75ª edición.

Pittcon es una conferencia y exposición internacional dinámica sobre ciencia de laboratorio, un lugar para presentar los últimos avances en investigación analítica e instrumentación científica, y una plataforma para la educación continua y oportunidades de mejora de la ciencia. Es un evento para cualquiera que desarrolle, compre o venda equipos de laboratorio, realice análisis físicos o químicos, desarrolle métodos de análisis o dirija a estos científicos.

El foro ofrece a los asistentes:

- Contacto con laboratorios, universidades de investigación y un espíritu innovador a la altura, San Diego ha sido calificada como una de las dos ciudades más inventivas de los Estados Unidos.

- San Diego alberga alrededor de 200 instalaciones de investigación y empresas de innovación científica, que emplean a más de 50 mil personas.

- San Diego es un “Líder de Laboratorio Pittcon” con casi 90 institutos educativos y de investigación en la región.

- Con un clima perfecto, vistas panorámicas y parques, innumerables museos y centros de entretenimiento, deliciosos restaurantes y siempre algo emocionante para disfrutar, San Diego es un lugar que atrae a asistentes de todos los rincones del mundo (de las ciencias de laboratorio).

Más información: https://pittcon.org/

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Boehringer Ingelheim y CBmed unen fuerzas desarrollar nuevos medicamentos para cáncer