Comunicado. Merck inauguró un nuevo centro de pruebas BioReliance con una inversión de 25 mde en su sede central mundial en Darmstadt, Alemania. Este centro amplía el acceso a las pruebas de liberación de principios activos y productos farmacéuticos, así como a las pruebas de estabilidad, para las empresas biofarmacéuticas que desarrollan y comercializan terapias en Europa.
“A medida que la demanda de productos biológicos y terapias innovadoras sigue creciendo, nuestros clientes necesitan capacidades de análisis fiables y conformes a la normativa, más cerca de donde se desarrollan y comercializan sus productos. Nuestras nuevas instalaciones de análisis combinan servicios de caracterización analítica de primera clase con más de 75 años de experiencia de BioReliance® para ayudar a nuestros clientes europeos a llevar terapias cruciales a los pacientes con mayor rapidez y confianza”, declaró Paolo Carli, director de Soluciones Avanzadas para la división de Ciencias de la Vida de Merck.
Las instalaciones, de 2,000 metros cuadrados, están diseñadas para ayudar a los clientes a cumplir con los requisitos europeos para las pruebas de liberación de principios activos y productos farmacéuticos en la región, y amplían la capacidad de la empresa para brindarles apoyo desde el desarrollo del fármaco hasta su comercialización. El centro también ofrecerá estudios de estabilidad conformes a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para anticuerpos monoclonales y terapias celulares, respondiendo así a la creciente demanda de pruebas de productos biológicos en toda Europa. Las instalaciones contarán con un equipo en expansión, cuya plantilla se prevé que aumente significativamente en los próximos años para dar respuesta a la demanda de los clientes.
Situada cerca de importantes centros de ensayos clínicos en Alemania, Francia, España, Países Bajos, Bélgica e Italia, la planta de Darmstadt goza de una ubicación estratégica para apoyar a las empresas biofarmacéuticas que buscan lanzar medicamentos al mercado europeo. Al incorporar estas capacidades en el corazón de Europa, Merck refuerza su apoyo a los clientes que gestionan requisitos cada vez más complejos en materia de desarrollo, calidad y regulación.
Los centros BioReliance de Merck conforman una red global de pruebas que permite a los clientes expandirse geográficamente y colaborar con la compañía en distintos continentes, con el respaldo de estándares de calidad uniformes. La cartera de BioReliance se basa en más de 75 años de experiencia y ofrece una de las gamas más amplias de servicios de análisis y desarrollo de pruebas de bioseguridad del sector, abarcando tanto métodos tradicionales como innovadores. Entre las tecnologías líderes de Merck se encuentra la plataforma Blazar, que está transformando el paradigma de las pruebas de bioseguridad, pasando de los métodos tradicionales a enfoques moleculares rápidos y reduciendo significativamente los plazos de las pruebas para la detección de virus. La prueba de estabilidad genética Aptegra CHO simplifica un proceso que antes era complejo y requería mucho tiempo, reduciéndolo a un solo ensayo. A medida que las nuevas modalidades siguen redefiniendo el desarrollo de fármacos, Merck continúa invirtiendo en las plataformas, la infraestructura y la experiencia necesarias para ayudar a sus clientes a ofrecer la próxima generación de terapias a los pacientes.
La inauguración de la planta de Darmstadt es una de las importantes inversiones que Merck ha realizado para expandir su presencia global en el ámbito de las pruebas por contrato. En 2024, la compañía inauguró un centro de pruebas de bioseguridad de 290 mde en Rockville, Maryland (Estados Unidos) y amplió su capacidad de pruebas de bioseguridad en 40% en sus plantas de Glasgow y Stirling mediante una inversión de 22 mde. La nueva planta de BioReliance también refleja el compromiso continuo de Merck con su sede central global en Darmstadt, donde ha invertido alrededor 2,500 mde desde 2015.
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