Cofepris aprueba orforglipron para tratar la obesidad, el sobrepeso con comorbilidades asociadas y la diabetes tipo 2

Comunicado. Eli Lilly y Compañía de México informó que ya cuentan con la aprobación de la Cofepris para orforglipron, un nuevo tratamiento para quienes viven con obesidad, sobrepeso o diabetes tipo 2.

Con esta aprobación, México se convierte en el primer país del mundo en autorizar este producto para ambas indicaciones al mismo tiempo, por lo que los pacientes mexicanos estarán entre los primeros en el mundo en tener acceso a esta innovación. México se suma a Estados Unidos, Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita como el cuarto país en el mundo en contar con este tratamiento.

Orforglipron es un tratamiento oral que forma parte de una nueva generación de terapias que reflejan cómo la ciencia continúa evolucionando para ofrecer nuevas alternativas frente a condiciones que impactan la vida de millones de personas.

A diferencia de la mayoría de las opciones disponibles dentro de esta categoría, se presenta en forma de tableta que puede tomarse sin requisitos específicos relacionados con alimentos, bebidas u horarios determinados, una característica relevante en un área terapéutica que durante años estuvo asociada principalmente con tratamientos inyectables. Especialistas coinciden en que este tipo de alternativas facilita incorporar el manejo de una condición crónica a la rutina diaria, considerando las diferentes necesidades y estilos de vida de cada persona.

La eficacia del tratamiento está documentada en dos programas de estudios clínicos de fase 3. En ATTAIN, el estudio de obesidad, las personas que participaron perdieron en promedio 12.4% de su peso corporal, y 4 de cada 10 lograron bajar al menos 15%. En ACHIEVE-3, el estudio enfocado en diabetes tipo 2, los participantes consiguieron cuidar mejor sus niveles de azúcar en sangre a largo plazo, con reducciones de hasta 2.2 puntos en su hemoglobina glucosilada (HbA1c), el indicador que los médicos usan para medir ese control. Y no solo eso: también perdieron peso, en promedio 8.9 kg (9.2% de su peso corporal) a lo largo de 52 semanas.

“Detrás de esta aprobación hay años de investigación clínica en obesidad y diabetes tipo 2, en los que personas mexicanas llegaron a representar hasta un 41% de quienes participaron en los estudios. Esto significa que los resultados reflejan de cerca la realidad de quienes viven con estas enfermedades en nuestro país. Contar con una alternativa oral representa una oportunidad para responder a las necesidades de muchas personas en el manejo de estas enfermedades crónicas”, señaló Claudio Fiorentini, director del Área Médica de Lilly México.

La aprobación de orforglipron en México refleja tanto la importancia estratégica del país para la innovación biomédica como el compromiso de Lilly con el desarrollo de nuevas alternativas para enfermedades crónicas. Con más de 150 años de trayectoria científica y solicitudes regulatorias presentadas para este medicamento en más de 40 países, la compañía continúa impulsando avances para responder a desafíos de salud que afectan a millones de personas alrededor del mundo. Al convertirse en el primer país del mundo en aprobar simultáneamente ambas indicaciones de esta molécula, México abre un nuevo capítulo en el acceso a innovaciones para quienes viven con obesidad o diabetes tipo 2.

Orforglipron estará disponible en puntos de venta autorizados en México en los próximos meses.

 

 

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