Comunicado. Eurofarma, una de las mayores compañías farmacéuticas latinoamericanas y referente en innovación en el sector, presentó ante la autoridad regulatoria de México la solicitud de registro de cenobamato, un medicamento referente de última generación para el tratamiento de epilepsia focal. Innovador en su clase, el producto ya cuenta con aprobación regulatoria en distintos países en América Latina y ya está comercializado por Eurofarma en Brasil, Chile y Perú bajo la marca XCOPRI.
Esta innovación llega para ampliar las opciones terapéuticas disponibles para las personas que viven con epilepsia, una enfermedad que afecta a entre 2 y 2.5 millones de personas en México y constituye una de las enfermedades neurológicas más frecuentes del país, de acuerdo con gobierno de México. A pesar de los avances terapéuticos, aproximadamente un 30% de los pacientes presenta epilepsia farmacorresistente, continuando con crisis epilépticas que impactan significativamente su calidad de vida y la de sus familias, según la Liga Internacional Contra la Epilepsia.
En este contexto, la llegada de XCOPRI (cenobamato) podrá representar una importante innovación para la neurología mexicana, incorporando una nueva alternativa terapéutica para el tratamiento de epilepsia focal que no ha sido controlada de forma adecuada a pesar del tratamiento previo con al menos dos antiepilépticos, respaldada por la experiencia y los resultados obtenidos tras su introducción en Estados Unidos y Europa.
“El tratamiento con cenobamato puede reducir drásticamente las crisis epilépticas incluso en pacientes con epilepsia fármacorresistente, ofreciendo beneficios importantes en la calidad de vida de las personas con epilepsia en América Latina. Pacientes que antes no tenían acceso a medicamentos innovadores como éste, o que dependían de importación excepcional, ahora pasan a contar con una nueva opción terapéutica. La aprobación por parte de Anvisa en Brasil es también un hito importante que refuerza nuestro compromiso de invertir en soluciones innovadoras, con alto valor clínico e impacto social”, afirmó João Siffert, vicepresidente de Innovación en Eurofarma.
Uno de cada cinco pacientes alcanzó libertad de crisis en los estudios clínicos pivotales. Con su mecanismo de acción innovador, cenobamato demostró un perfil de eficacia sin precedentes en el tratamiento de epilepsia focal fármacorresistente. En terapia adyuvante, los pacientes tratados con 400 mg/día presentaron una reducción mediana de 65% en la frecuencia de crisis focales durante la fase de mantenimiento¹, mientras que la dosis de 200 mg/día produjo una reducción mediana de 55,6%, con resultados consistentes en ambos estudios. Notablemente, uno de cada cinco pacientes (21% y 28.3%) alcanzó libertad de crisis —un resultado raramente observado con las demás terapias farmacológicas disponibles. Para contextualizar, después de tres líneas de tratamiento con fármacos anticrisis convencionales, solo 4% de los pacientes logra este mismo resultado, lo que evidencia el potencial transformador de cenobamato en el manejo de la epilepsia focal que no ha sido controlada de forma adecuada a pesar del tratamiento previo con al menos 2 antiepilépticos.
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