Comunicado. La Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI, por sus siglas en inglés) está colaborando con Hilleman Laboratories, una empresa conjunta con sede en Singapur de la compañía biofarmacéutica MSD y la fundación benéfica Wellcome, para impulsar el desarrollo y la fabricación de dosis candidatas de la vacuna contra el virus del ébola de Bundibugyo para ensayos clínicos utilizando la plataforma del virus recombinante de la estomatitis vesicular (rVSV).
Con una financiación de hasta 8.5 mdd por parte de CEPI, Hilleman Laboratories impulsará el desarrollo y la fabricación del suministro clínico de la vacuna experimental en las instalaciones de producción de vacunas de la organización, mientras los científicos intensifican sus esfuerzos para responder a uno de los mayores brotes de ébola registrados hasta la fecha, que afecta principalmente a la República Democrática del Congo.
Si los ensayos de fase inicial resultan exitosos, los socios se comprometen a transferir rápidamente la tecnología de la vacuna a un fabricante a gran escala para producir dosis adicionales, según sea necesario, para los ensayos de fase posterior. Otro objetivo de la transferencia de tecnología sería garantizar un suministro rápido y asequible de dosis en los países afectados por el brote y en entornos de ingresos bajos y medios, en caso de que la vacuna sea autorizada para su uso.
«Con el aumento alarmante de casos del virus Bundibugyo, la epidemia se está convirtiendo rápidamente en una crisis humanitaria. Actualmente no existe ninguna vacuna aprobada contra el virus, por lo que estamos impulsando con urgencia las pruebas de posibles vacunas. Desarrollada sobre la plataforma rVSV utilizada en la vacuna contra el virus del Ébola de Zaire, que ya cuenta con licencia, y respaldada por la experiencia en fabricación de Hilleman y MSD, esta vacuna candidata podría convertirse en una herramienta importante para el control y la respuesta al brote de Bundibugyo”, declaró Richard Hatchett, director ejecutivo de la CEPI.
Hilleman Laboratories se encargará inicialmente del desarrollo del material de partida del candidato a vacuna rVSV Bundibugyo, generado por IAVI con financiación de CEPI, y potencialmente de otros candidatos a vacuna rVSV financiados por CEPI en el futuro. Hilleman aprovechará su experiencia en la plataforma rVSV para desarrollar y finalizar el proceso de fabricación y, posteriormente, producir el material para los ensayos clínicos. MSD actuará como asesor técnico de Hilleman Laboratories, aportando su experiencia científica y de fabricación propia en la plataforma rVSV.
“En colaboración con CEPI, estamos desarrollando las herramientas necesarias para combatir el virus Bundibugyo. Aprovechando la tecnología de vacunas más avanzada y nuestro trabajo de desarrollo continuo para actualizar el proceso de fabricación de la vacuna contra el virus del Ébola de Zaire, estamos trabajando a contrarreloj para desarrollar una vacuna contra el Bundibugyo y producir dosis para ensayos clínicos”, declaró Raman Rao, director ejecutivo de Hilleman Laboratories.
Hilleman Laboratories adaptará el proceso de fabricación actualizado que se está desarrollando actualmente para la vacuna contra el virus del Ébola de Zaire de MSD, precalificada por la OMS y que utiliza la plataforma rVSV, para acelerar el camino hacia los ensayos clínicos de la candidata de Bundibugyo.
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