Comunicado. Sanofi anunció que la Comisión Europea (CE) aprobó la ampliación de la indicación de MenQuadfi (vacuna conjugada contra el meningococo de los grupos A, C, W e Y) para incluir a los lactantes a partir de las seis semanas de edad, con el fin de protegerlos contra la enfermedad meningocócica invasiva causada por los serogrupos A, C, W e Y de Neisseria meningitidis. MenQuadfi ya estaba aprobada en la UE para su uso en personas de 12 meses o más. Esta ampliación de la indicación se produce tras la opinión favorable adoptada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano el 25 de junio de 2026.
La compañía farmacéutica indicó que la enfermedad meningocócica invasiva es una infección bacteriana potencialmente mortal que puede progresar rápidamente, pudiendo los pacientes deteriorarse desde el inicio de los síntomas hasta la muerte en 24 horas. Los lactantes se encuentran entre las poblaciones con mayor riesgo de padecer enfermedad meningocócica invasiva, enfrentando altas tasas de mortalidad y graves complicaciones a largo plazo, incluyendo amputación de extremidades, pérdida de audición y daño neurológico. Incluso con el tratamiento adecuado, la enfermedad meningocócica invasiva tiene una tasa de letalidad de aproximadamente el 10-15%, y hasta 20% de los supervivientes experimentan complicaciones permanentes. Si bien el serogrupo A ahora se notifica raramente en la UE, los serogrupos C, W e Y siguen siendo responsables de una proporción significativa de los casos de enfermedad meningocócica invasiva en toda Europa, lo que refuerza la importancia de una protección amplia contra estos cuatro serogrupos desde una edad temprana.
Con esta aprobación, MenQuadfi ofrece a los profesionales sanitarios de la UE una opción adicional para vacunar a los lactantes contra la enfermedad meningocócica invasiva a partir de las seis semanas de edad. Esta indicación ampliada, que se ajusta a los calendarios de vacunación infantil habituales, está respaldada por los datos de inmunogenicidad demostrados de MenQuadfi.
“Ofrecer protección a los niños más pequeños de la UE es fundamental para nuestra labor, y esta aprobación es una expresión directa de ese compromiso. Refleja el rigor científico que respalda este trabajo y significa que los profesionales sanitarios ahora cuentan con una opción adicional para ayudar a proteger a los lactantes contra la enfermedad meningocócica invasiva desde las primeras semanas de vida”, declaró Bogdana Coudsy, directora global de Asuntos Médicos y Vacunas de Sanofi.
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