Agencias. Moderna anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA adoptó una opinión positiva en la que recomienda la aprobación de la incorporación de una nueva variante a la vacuna contra Covid-19 Spikevax, dirigida a la variante XFG del SARS-CoV-2, para la inmunización activa con el fin de prevenir la COVID-19 en personas a partir de los seis meses de edad. Tras la opinión positiva del CHMP, Moderna espera la decisión de la Comisión Europea sobre su vacuna actualizada para la temporada 2026-2027.
“Celebramos la aprobación de la actualización de nuestra vacuna Spikevax. El Covid-19 sigue suponiendo una carga importante, especialmente para las personas con mayor riesgo. A medida que el virus evoluciona, las vacunas actualizadas siguen siendo esenciales. Nuestra plataforma de ARNm nos permite adaptar rápidamente nuestras vacunas para dirigirse a las variantes circulantes y contribuir a proteger a las personas en toda Europa”, afirmó Chantal Friebertshäuser, vicepresidenta senior y directora general para Europa y Oriente Medio de Moderna.
La opinión positiva del CHMP está respaldada por un amplio conjunto de datos que avalan el perfil de seguridad ya establecido y la capacidad de las vacunas Spikevax para generar respuestas inmunitarias frente al SARS-CoV-2. La vacuna actualizada está alineada con las recomendaciones de la EMA y de otras destacadas autoridades de salud pública que respaldan el uso de una vacuna basada en la variante XFG para la temporada de vacunación 2026-2027.
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