Comunicado. Sandoz anunció un importante acuerdo de colaboración para el desarrollo, la fabricación y la comercialización con Shanghai Henlius Biotech, Inc. (Henlius), lo que supone un paso significativo para ampliar el acceso de los pacientes a medicamentos biosimilares de alta calidad en todo el mundo.
El acuerdo abre la puerta a la colaboración entre ambas compañías en hasta 10 biosimilares, con un paquete inicial de activos ya acordado. Según los términos del acuerdo, Sandoz tendrá los derechos de comercialización global de los activos biosimilares acordados fuera de China, mientras que Henlius será responsable del desarrollo y la fabricación. El acuerdo de colaboración se basa en hitos, con una contraprestación total de hasta 322 mdd, con pagos a corto plazo asociados a los activos iniciales que podrían alcanzar hasta 100.5 mdd.
Richard Saynor, director ejecutivo de Sandoz, afirmó: “Ampliar el acceso a medicamentos que mejoran la vida de los pacientes en todo el mundo es la esencia de todo lo que hacemos. Al fortalecer nuestra colaboración con Henlius a través de este acuerdo estratégico, uno de los más importantes que hemos firmado en el campo de los biosimilares, no solo reafirmamos nuestro compromiso con los pacientes, sino que también damos un paso más para captar una parte significativa de la oportunidad sin precedentes que ofrece el mercado de los biosimilares”.
Uno de los activos iniciales del acuerdo será un biosimilar de cetuximab propuesto, que se encuentra en desarrollo clínico. El medicamento de referencia, Erbitux (cetuximab), es una terapia oncológica dirigida al receptor del factor de crecimiento epidérmico que se utiliza para tratar a pacientes seleccionados con cáncer colorrectal metastásico y carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más diagnosticado y la segunda causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo. Según las últimas estimaciones, se notifican cerca de un millón de nuevos casos de cáncer de cabeza y cuello anualmente.
Además, la colaboración también abarca un biosimilar de evolocumab propuesto para su uso en pacientes con hipercolesterolemia y para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en adultos con mayor riesgo cardiovascular, y un biosimilar de belimumab propuesto destinado al tratamiento del lupus eritematoso sistémico activo en adultos y niños y la nefritis lúpica activa en pacientes elegibles, además de la terapia estándar. Finalmente, existe la opción de utilizar una hialuronidasa humana recombinante en el desarrollo de un biosimilar administrado por vía subcutánea, lo que aumenta la dispersión y absorción de otros medicamentos inyectados. El biosimilar de evolocumab propuesto y la hialuronidasa humana recombinante se encuentran en desarrollo técnico, mientras que belimumab está en desarrollo inicial.
En general, la colaboración amplía la cartera de biosimilares de Sandoz, a 39 activos, con el potencial de aumentar hasta 46, y representa otro hito en la estrategia de la compañía para capitalizar una participación significativa del mercado global sin precedentes de pérdida de exclusividad de biosimilares durante la próxima década. También se basa en la colaboración existente entre las dos compañías, establecida por primera vez en abril de 2025 a través de un acuerdo de colaboración global para la terapia oncológica ipilimumab.
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