Comunicado. Novo Nordisk anunció que la Cofepris aprobó semaglutida oral 25 mg convirtiendo a México en el primer país de América Latina en autorizar este medicamento oral de toma diaria indicado para reducir el exceso de peso corporal y mantener la reducción de peso a largo plazo en adultos con obesidad o en adultos con sobrepeso en presencia de al menos una afección comórbida relacionada con el peso; y para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares (CV) adversos mayores (muerte cardiovascular infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal) en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso.
La aprobación en México llega después de los lanzamientos de semaglutida oral 25 mg en Estados Unidos, Emiratos Árabes Unidos y Reino Unido, mientras que Alemania tiene previsto su lanzamiento para el 1 de septiembre. Se espera que en México esté disponible en farmacias de todo México durante los próximos trimestres, marcando un hito en la ambición de Novo Nordisk de ampliar el acceso a la atención innovadora para la obesidad para los más de 70 millones de adultos que viven con sobrepeso u obesidad en México.
“Para millones de personas en México que viven con obesidad, esta aprobación significa una verdadera opción. Semaglutida oral 25 mg ofrece la misma ciencia confiable de la presentación inyectable que las personas conocen, ahora en una tableta de toma diaria que se integra de manera práctica y simple a la rutina de cada mañana. Es un paso significativo hacia adelante en la forma en que tratamos la obesidad y abre la puerta a una atención integral y de largo plazo para una condición que afecta a tres de cada cuatro adultos mexicanos”, dijo Mike Vivas, director médico de Novo Nordisk México.
Semaglutida oral 25 mg es una tableta de toma diaria diseñada para personas que desean los resultados del medicamento para pérdida de peso probado de Novo Nordisk en una forma oral conveniente. Se toma una vez al día en ayuno. Este sencillo enfoque de “toma y sigue con tu día” está diseñado para adaptarse fácilmente a la rutina matutina.
El perfil de seguridad y tolerabilidad bien conocido de semaglutida se reafirma con semaglutida oral 25 mg en el ensayo OASIS 4, siendo comparable a estudios previos de semaglutida para el control de peso. La semaglutida está respaldada por más de 50 millones de años-paciente de datos de seguridad en vida real y, de manera destacada, la etiqueta de semaglutida oral no incluye restricciones por interacciones medicamento-medicamento con medicamentos concomitantes.
Semaglutida oral 25 mg también es la única para pérdida de peso aprobada para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), incluidos muerte cardiovascular, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso.
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