Comunicado. 4basebio, especialista en ADN libre de células producido enzimáticamente para nuevos medicamentos genéticos, y Genezen, organización especializada en el desarrollo y la fabricación por contrato de vectores virales (CDMO), anunciaron una colaboración ampliada y no exclusiva que brinda a los desarrolladores de fármacos acceso a los programas de desarrollo y ensayos clínicos de hpDNA de alta calidad y grado GMP de 4basebio, destinados exclusivamente a uso en investigación.
Mediante esta colaboración, Genezen ofrecerá acceso al ADN sintético de 4basebio, desarrollado específicamente para aplicaciones de vectores virales, lo que facilitará a los desarrolladores de terapias celulares y génicas el avance de sus programas hacia la fase clínica.
El proceso enzimático de fabricación de ADN libre de células de 4basebio elimina las secuencias de la estructura bacteriana y los genes de resistencia a los antibióticos del material de partida de ADN. En la producción de AAV, la plantilla de hpDNA de 4basebio ha demostrado títulos comparables a los del ADN plasmídico, requiriendo aproximadamente un 30 % menos de masa de ADN y reactivo de transfección, lo que reduce los requisitos de material y los costos asociados, a la vez que favorece la eficiencia y la escalabilidad del proceso.
El método de fabricación sin células también puede acortar significativamente los plazos de producción de ADN en comparación con la fabricación tradicional de plásmidos, lo que ayuda a los desarrolladores a pasar de manera más eficiente de la secuenciación a la producción de vectores virales y hacia la clínica.
Christine Wolosin, directora Comercial de 4basebio, añadió: “Esta alianza refleja nuestro compromiso de combinar nuestra tecnología de ADN patentada con socios que comparten nuestra dedicación a la seguridad, la calidad y la fiabilidad. El liderazgo de Genezen en la fabricación de vectores virales, junto con la creciente demanda que observamos por parte de los desarrolladores de fármacos para nuestras moléculas de ADN, demuestra hacia dónde se dirige esta industria, donde el ADN sintético se está convirtiendo en un elemento clave para la medicina genética. 4basebio se centra en proporcionar a los desarrolladores de fármacos una plataforma de fabricación sobre la que puedan desarrollar con confianza sus programas clínicos».
Por su parte, Susan D'Costa, directora técnica y Comercial de Genezen, añadió: “A medida que el campo de la terapia celular y génica sigue madurando, los desarrolladores necesitan soluciones de fabricación que no solo aborden los desafíos actuales, sino que también estén diseñadas teniendo en cuenta las necesidades de las etapas posteriores del desarrollo. El enfoque de 4basebio para el ADN sintético representa un avance significativo en las herramientas disponibles para los desarrolladores de vectores virales. Al combinar tecnologías innovadoras con una amplia experiencia en procesos y fabricación, tenemos la oportunidad de ayudar a los desarrolladores a crear estrategias de fabricación más eficientes y escalables desde el principio, y a mantener el enfoque donde corresponde: el avance de las terapias para los pacientes”.
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