Comunicado. GSK presentó datos positivos de fase II para su vacuna candidata contra la influenza estacional basada en ARNm en la Conferencia OPTIONS XIII para el Control de la Influenza. La vacuna candidata de GSK mostró respuestas inmunitarias superiores contra todas las cepas de influenza analizadas en comparación con las vacunas inactivadas contra la influenza de dosis estándar y alta autorizadas, tanto en adultos jóvenes como mayores, respectivamente, y fue generalmente bien tolerada. Con base en estos resultados, GSK tiene previsto iniciar un ensayo de eficacia de fase III en septiembre de 2026.
Este será el primer ensayo de fase III de una vacuna antigripal de ARNm diseñada para atacar tanto la hemaglutinina (HA) como la neuraminidasa (NA), los principales antígenos de superficie que provocan la unión y propagación del virus de la gripe. Si bien las vacunas antigripales autorizadas se dirigen principalmente a la HA, la vacuna candidata de GSK está diseñada específicamente para atacar también la NA. Cada vez hay más evidencia que sugiere que esto podría ayudar a mejorar la protección, la gravedad de la enfermedad y la transmisión.
Sanjay Gurunathan, director de Investigación y Desarrollo (I+D) de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de GSK, declaró: “Estos datos prometedores respaldan el potencial de proteger mejor a las personas contra la gripe con una vacuna diseñada para atacar tanto la HA como la NA. Con 1,000 millones de casos de gripe en todo el mundo cada año y hasta 650 mil muertes, se necesitan enfoques de vacunas de última generación. Este resultado representa un avance significativo en nuestro programa de ARNm de vanguardia, y esperamos comenzar la fase III próximamente”.
En julio de 2026, la FDA otorgó a la vacuna candidata la designación de Vía Rápida para la indicación de edad objetivo, lo que refleja la necesidad urgente de mejorar la protección contra la gripe.
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