Agencias. AstraZeneca dio a conocer que la FDA aprobó su tratamiento contra el cáncer de mama, lo que supone una victoria para la farmacéutica tras un voto anterior en contra del medicamento por parte del panel asesor de la agencia.
El fármaco, conocido como camizestrant, fue autorizado mediante un proceso de aprobación acelerado y puede utilizarse en combinación con otros medicamentos contra el cáncer en pacientes que padecen una forma de cáncer de mama metastásico de origen genético.
AstraZeneca declaró que camizestrant, que se comercializará bajo la marca Etcamah, tiene el potencial de generar más de 5,000 mdd en ventas anuales. Wall Street no es tan optimista: las estimaciones actuales de los analistas encuestados por Bloomberg sitúan las ventas en 2032 en casi 2.300 mdd.
A principios de este año, el Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos de la FDA votó en contra del medicamento, al considerar que no ofrecía un beneficio significativo para las pacientes. Sin embargo, en la aprobación del viernes, la agencia afirmó que el medicamento brindará a las mujeres con cáncer de mama una opción adicional para tratar la enfermedad.
Etcamah actúa como una terapia hormonal al impedir que el estrógeno estimule las células cancerosas, lo que ayuda a prevenir su crecimiento. El fabricante del medicamento ha demostrado que la píldora puede retrasar la progresión de la enfermedad en más de seis meses. Elfármaco está indicado para pacientes con cáncer de mama que presentan una mutación específica que puede desarrollarse durante el tratamiento con terapia endocrina. Antes de recibir Etcamah, las pacientes deberán someterse a una prueba autorizada por la FDA que demuestre la presencia de esta mutación.
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