Comunicado. Bayer anunció el inicio de un ensayo clínico global de fase II (NCT07625215) que evalúa BAY 3670549, un inhibidor experimental altamente selectivo del canal de potasio rectificador interno acoplado a proteína G 4 (GIRK4), que tiene el potencial de ser un nuevo enfoque para controlar la actividad eléctrica de las células cardíacas en pacientes con fibrilación auricular (FA).
El estudio de fase II de tratamiento único en un diseño multicohorte aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, investigará la eficacia, seguridad y tolerabilidad, así como la farmacodinámica y farmacocinética de BAY 3670549 en pacientes adultos con FA. BAY 3670549 demostró un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad en participantes sanos en el estudio de fase I de dosis única ascendente en humanos, lo que respalda su avance clínico continuo y fortalece la cartera de desarrollo cardiovascular de Bayer.
“El inicio de la Fase II marca un paso importante en nuestro compromiso de redefinir las posibilidades en la atención cardiovascular, ya que la inhibición de GIRK4 tiene el potencial de mejorar significativamente el tratamiento de la fibrilación auricular, una afección que afecta a millones de personas en todo el mundo. Impulsamos este programa porque los pacientes y los médicos necesitan opciones de tratamiento rápidas y bien toleradas que marquen una verdadera diferencia”, declaró Dominik Ruettinger, director de Investigación y Desarrollo Temprano de la División Farmacéutica de Bayer.
BAY 3670549, fruto de la alianza estratégica de investigación de Bayer con el Broad Institute, se está investigando como un nuevo método para la cardioversión rápida al ritmo sinusal normal. De tener éxito, podría ofrecer una opción de tratamiento rápida y bien tolerada que podría contribuir a reducir la carga tanto para los pacientes como para los sistemas sanitarios, al ofrecer una alternativa potencial a la cardioversión eléctrica, el tratamiento de referencia actual para la fibrilación auricular, que a menudo requiere anestesia o sedación, desfibrilación externa y una hospitalización prolongada.
La farmacéutica indicó que la fibrilación auricular es el tipo más común de arritmia cardíaca sostenida (ritmo cardíaco irregular), que afecta a más de 60 millones de personas en todo el mundo y constituye un factor de riesgo significativo para el accidente cerebrovascular y la insuficiencia cardiaca.
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