Comunicado. Renova Pharmaceuticals anunció el lanzamiento comercial de sus tres primeros productos genéricos aprobados por la FDA en Estados Unidos: L-glutamina para solución oral, irrigación con dimetilsulfóxido (DMSO) al 50% e inyección de ácido ascórbico.
Estos lanzamientos representan un hito importante para Renova, ya que marcan la transición de la empresa desde la creación de su cartera de proyectos de desarrollo y regulación hasta el establecimiento de una creciente presencia comercial en el mercado estadounidense de medicamentos genéricos.
El producto de Renova, Dimethyl Sulfoxide (DMSO) Irrigation, 50%, recibió la aprobación de la FDA con la designación de Terapia Genérica Competitiva (CGT, por sus siglas en inglés), lo que refleja la estrategia de la compañía de buscar productos diferenciados donde la competencia de genéricos adicionales pueda beneficiar al sistema de atención médica de Estados Unidos.
“Este es un momento de gran orgullo para todos en Renova. El lanzamiento de nuestros tres primeros productos representa el inicio de una nueva y emocionante etapa en nuestra trayectoria. Nuestra visión es convertir a Renova en una empresa estadounidense de genéricos diferenciada y de confianza, centrada en productos técnicamente complejos, un suministro fiable y oportunidades de mercado significativas. Estoy sumamente agradecido a nuestros equipos, socios, clientes y demás partes interesadas, cuyo compromiso nos ha permitido alcanzar este hito”, declaró Seshu Akula, CEO de Renova USA.
Renova está creando una cartera diversificada que abarca inyectables estériles, productos oftálmicos, genéricos complejos y formas farmacéuticas orales selectas, con productos adicionales que se encuentran en fase de desarrollo y revisión por parte de la FDA.
Lloyd Balajadia, presidente de Lloyds Group, declaró: “El lanzamiento de los tres primeros productos de Renova es un logro del que nos sentimos orgullosos en todo Lloyds Group y demuestra la solidez de la colaboración en las áreas de desarrollo, fabricación, regulación, calidad y comercialización. Seguimos comprometidos con el crecimiento de Renova y su misión de ofrecer medicamentos accesibles y de alta calidad al mercado estadounidense”.
Renova planea seguir expandiendo su cartera de productos en Estados Unidos a través del desarrollo interno, las alianzas estratégicas y las oportunidades de productos específicos.
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