Comunicado. Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals anunciaron la ampliación de su colaboración de larga data en el campo de los anticuerpos, incorporando múltiples anticuerpos de acción prolongada de última generación a la Alianza que ha consolidado conjuntamente a Dupixent (dupilumab) como el tratamiento líder mundial para enfermedades causadas por la inflamación de tipo 2. Este acuerdo se basa en la colaboración de más de 20 años entre ambas compañías, gracias a la cual más de 1.5 millones de personas reciben actualmente Dupixent para nueve indicaciones, lo que lo convierte en uno de los medicamentos de anticuerpos más utilizados en el mundo.
“Este es un primer paso estratégico para impulsar la innovación en Sanofi. Nuestra alianza de larga data con Regeneron ha transformado el panorama terapéutico para millones de pacientes con enfermedades causadas por la inflamación de tipo 2 y ha creado una de las empresas líderes mundiales en inmunología. Al fortalecer nuestra colaboración, avanzaremos rápidamente en el desarrollo de la próxima generación de terapias eficaces para pacientes con enfermedades inmunomediadas, contribuyendo así al futuro a largo plazo de Sanofi”, declaró Belén Garijo, directora ejecutiva de Sanofi.
En virtud del acuerdo ampliado de licencia y colaboración, las empresas desarrollarán y comercializarán conjuntamente cuatro nuevos anticuerpos de acción prolongada, inventados por Regeneron, dirigidos a la interleucina-13 (IL-13), el anticuerpo biespecífico IL-4xIL-13, la interleucina-4 (IL-4) y el receptor alfa de la interleucina-4 (IL-4Rα). El anticuerpo IL-13 REGN20423 se encuentra actualmente en un estudio clínico de fase 1 para la dermatitis atópica, y se espera que los otros tres anticuerpos entren en estudios clínicos en 2027. Regeneron también tendrá la opción de incluir en la colaboración lunsekimig de Sanofi, una terapia biespecífica experimental Nanobody® VHH dirigida a TSLP e IL-13, que podrá ejercerse una vez finalizados sus estudios de fase 3 para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
“La alianza Regeneron-Sanofi ha sido una de las más productivas en la historia de la biofarmacia. Este acuerdo se basa en esa trayectoria para llevar la próxima generación de medicamentos inmunológicos a los pacientes aún más rápido. Al ampliar nuestra alianza, estamos posicionando nuevos anticuerpos prometedores de acción prolongada para lograr el tipo de impacto global y rápido que ya ha conseguido nuestro trabajo conjunto en Dupixent”, declaró Leonard S. Schleifer, copresidente del Consejo de Administración, presidente y director ejecutivo de Regeneron.
Según los términos del acuerdo, Regeneron recibirá un pago inicial de 1,000 mdd de Sanofi, con la posibilidad de recibir pagos adicionales por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales de hasta 7,000 mdd. Ambas compañías compartirán los costos de desarrollo y comercialización de los nuevos programas y se repartirán las ganancias futuras de estos productos potenciales a partes iguales a nivel mundial. Regeneron liderará las actividades de investigación y desarrollo, y Sanofi liderará las iniciativas comerciales globales. El acuerdo de reparto de beneficios vigente para Dupixent no sufrirá cambios.
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