Comunicado. GSK anunció que ViiV Healthcare anunció que el estudio CROWN de fase IIIb alcanzó su objetivo principal, demostrando que a los seis meses, Cabenuva de acción prolongada (cabotegravir + rilpivirina [CAB + RPV LA]) logró tasas superiores de supresión viral en comparación con la terapia antirretroviral oral estándar (TAR) en adultos y adolescentes que viven con VIH-1 y que tenían virus detectable cuando ingresaron al estudio.
Los hallazgos se basan en el estudio LATITUDE, que demostró que CAB + RPV LA era superior a la terapia oral diaria para mantener la supresión viral en personas con VIH que habían logrado la supresión viral con TAR oral, pero que tenían antecedentes de dificultades de adherencia. CROWN aborda una laguna de evidencia restante al evaluar el inicio directo del régimen en personas que aún presentaban virus detectable al inicio del estudio y no tenían evidencia de resistencia a los INSTI (inhibidores de la integrasa) ni a los INNTI (inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos). El uso de CAB + RPV LA en personas con viremia detectable es experimental y no ha sido aprobado por las autoridades reguladoras.
Jean van Wyk, MBChB, MFPM, directora médica de ViiV Healthcare, declaró: “Las personas que viven con el VIH y que experimentan dificultades para lograr o mantener la supresión viral con la terapia oral diaria siguen enfrentándose a importantes obstáculos para optimizar su atención. El estudio CROWN se diseñó para abordar esta importante falta de evidencia. Estos hallazgos se suman al creciente conjunto de datos sobre el tratamiento de acción prolongada con cabotegravir más rilpivirina y proporcionan información valiosa sobre el papel potencial de este enfoque para las personas con VIH que ya han recibido tratamiento”.
CROWN es un estudio internacional, aleatorizado y abierto, diseñado para evaluar si las personas que viven con el VIH-1 y que presentan virus detectable a pesar de un historial de terapia antirretroviral oral diaria pueden iniciar directamente el tratamiento con CAB + RPV LA, administrado seis veces al año, y lograr la supresión viral. El estudio incluyó a aproximadamente 326 participantes, entre adultos y adolescentes, de ocho países y 85 centros de estudio.
CAB + RPV LA está actualmente aprobado en Estados Unidos y otros mercados con el nombre comercial Cabenuva, y Vocabria + Rekambys en la Unión Europea y Japón para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos y adolescentes con supresión virológica gracias a un régimen antirretroviral estable, sin antecedentes de fracaso del tratamiento y sin resistencia conocida o sospechada a cabotegravir o rilpivirina.
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