Comunicado. Samsung Bioepis anunció que ha suscrito un contrato de asociación local con el Ministerio de Salud de Brasil para suministrar “SB12”, un biosimilar (fármaco biológico genérico) de Soliris (principio activo: eculizumab). SB12 es un medicamento para tratar enfermedades sanguíneas raras como la hemoglobinuria nocturna paroxística (PNH) y el síndrome hemolítico urémico atípico (aHUS), y recibió aprobación de comercialización de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) en diciembre de 2024.
El mercado del eculizumab en Brasil alcanzó aproximadamente 170 mdd el año pasado. Samsung Bioepis asegurará ingresos estables al suministrar SB12 en exclusiva al mercado controlado por el gobierno brasileño a partir del próximo año durante un periodo de 10 años.
El contrato se realizó a través del programa "Asociación para el Desarrollo de la Producción (PDP)" del gobierno brasileño. El PDP es un sistema que el gobierno brasileño implementó en 2008 para fortalecer la industria biotecnológica nacional. Bajo este mecanismo, empresas farmacéuticas globales suministran medicamentos a cambio de transferir tecnología de producción a empresas farmacéuticas locales o instituciones de investigación estatales. Los medicamentos suministrados de esta forma se proporcionan a los pacientes a través del Sistema Único de Salud (SUS) de Brasil. Samsung Bioepis suministrará los productos en colaboración con la empresa farmacéutica local Bionovis y la institución de investigación estatal Biomanguinhos, llevando a cabo la transferencia tecnológica en paralelo.
Samsung Bioepis ha suministrado a Brasil, desde 2019, el biosimilar de Enbrel SB4 y, desde 2020, el biosimilar de Herceptin SB3 bajo contratos PDP. El volumen acumulado suministrado ha superado 6 millones de unidades. Con este nuevo contrato, los productos suministrados a Brasil aumentan a tres medicamentos.
Jeong Jin-han, jefe del equipo CS3 (consejero) de Samsung Bioepis, declaró: "Contribuiremos a mejorar el acceso al tratamiento de pacientes con enfermedades raras en Brasil al suministrar medicamentos de alta calidad de manera estable".
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
