Comunicado. Roche anunció el lanzamiento mundial de la prueba VENTANA BAP1 (SP527). Este ensayo de inmunohistoquímica (IHC) automatizado y listo para usar proporciona una herramienta de diagnóstico fiable y altamente específica para ayudar a los médicos y patólogos a identificar con precisión el mesotelioma y distinguirlo de otras neoplasias malignas, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). El ensayo BAP1 está registrado como un dispositivo de diagnóstico in vitro (DIV) de Clase I ante la FDA, ha recibido la aprobación del Reglamento de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVDR) como un dispositivo de Clase C y está disponible a nivel mundial.
BAP1 identifica el mesotelioma maligno, un cáncer raro y mortal que se forma en el tejido que recubre muchos órganos internos. Más del 80% de los casos de mesotelioma se encuentran en la cavidad pleural, un área de espacio delgado lleno de líquido entre las dos capas de tejido que rodean cada pulmón.
“El diagnóstico diferencial oportuno del mesotelioma es fundamental para brindar el mejor pronóstico a los pacientes. La incorporación de BAP1 a nuestra cartera de productos subraya nuestro compromiso con el desarrollo de soluciones innovadoras que permitan a los sistemas de salud de todo el mundo abordar enfermedades con grandes necesidades médicas no cubiertas, como el mesotelioma”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.
Un desafío importante en el diagnóstico del cáncer de pulmón y el mesotelioma es la preservación de muestras limitadas de tejido del paciente. Los enfoques tradicionales pueden agotar los bloques de tejido mediante extensos paneles de anticuerpos. Los marcadores individuales con alta especificidad, como BAP1 (SP527), junto con las pruebas VENTANA MTAP (SP530) y VENTANA Claudina-4 (EP417) lanzadas recientemente, permiten a los patólogos diferenciar con precisión los cánceres minimizando la pérdida de tejido. Al optimizar la gestión de las muestras, los médicos garantizan que quede suficiente tejido para la secuenciación molecular esencial y las pruebas de medicina de precisión.
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo. Cada año, más de 2.5 millones de personas son diagnosticadas con cáncer de pulmón a nivel mundial, y hasta el 85% de estos casos son de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).
La cartera integral de diagnósticos para el cáncer de pulmón de Roche ofrece respuestas clínicas integrales a lo largo de todo el proceso asistencial del paciente. La cartera abarca diagnósticos tisulares avanzados, que incluyen tinciones H&E fundamentales y ensayos IHC de alto valor médico como ALK (D5F3), PD-L1 (SP263) y MET (SP44), así como inmunoensayos de laboratorio central, diagnósticos moleculares (PCR oncológica y CGP/NGS) y el software digital navify.
El lanzamiento de ensayos como BAP1 (SP527) junto con la cartera de productos existente de Roche ayuda a abordar necesidades clínicas no cubiertas y a superar las deficiencias diagnósticas para permitir una gestión más eficaz de los pacientes. Como un potente multiplicador de resultados, BAP1 se combina con los ensayos MTAP y Claudina-4, recientemente lanzados, para ayudar a distinguir el mesotelioma maligno de las lesiones benignas y metastásicas que lo imitan.
Esta cartera integral y en constante evolución permite a los profesionales médicos acelerar la certeza diagnóstica al tiempo que maximiza la gestión de muestras preanalíticas para preservar el valioso tejido del paciente para diagnósticos posteriores críticos como la secuenciación molecular.
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