Comunicado. Ambas compañías informaron los resultados positivos de la fase III TV46000-CNS-30072 del estudio de liberación prolongada subcutánea de risperidona (estudio RISE) de TV-46000 / mdc-IRM en investigación para el tratamiento de pacientes con esquizofrenia.
La inyección de risperidona subcutánea de liberación prolongada o TV-46000 / mdc-IRM es una formulación de risperidona antipsicótica atípica una vez al mes o una vez cada dos meses. Un trastorno mental crónico, progresivo y severamente debilitante, la esquizofrenia afecta la forma en que una persona piensa, siente y actúa.
El estudio RISE multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo analizó la eficacia de la suspensión inyectable de liberación prolongada de risperidona para uso subcutáneo para el tratamiento de pacientes con esquizofrenia de 13 a 65 años.
Los datos del estudio mostraron que los pacientes que recibieron el tratamiento tuvieron un retraso estadísticamente significativo en el tiempo de recaída en comparación con el placebo, cumpliendo así el criterio de valoración principal. Además, la inyección subcutánea de risperidona mensualmente y cada dos meses mostró una reducción del 80% y 62,5% en el riesgo de recaída frente a placebo, respectivamente.
