Comunicado. La FDA informó que autorizó almacenar los viales de la vacuna Pfizer-BioNTech descongelados y sin diluir en frigoríficos convencionales a una temperatura de entre 2 y 8°C durante un mes, frente al máximo de cinco días establecido hasta esta nueva autorización.
La FDA basó esta decisión en una revisión de los datos recientes presentados por Pfizer para actualizar las recomendaciones a proveedores que demuestra que los viales descongelados y sin diluir de su vacuna son estables a esta temperatura.
No se trata de la primera revisión, puesto que en febrero se flexibilizó la recomendación para alargar hasta dos semanas el almacenamiento y transporte de la vacuna a temperaturas estándar de congelación en vez del máximo de cinco días establecido en un primer momento para esta vacuna de ARN mensajero (ARNm), con el objetivo de agilizar la red de distribución de vacunas en un país donde hay que cubrir vastas zonas de territorio.
El cambio es relevante para las instalaciones más remotas de Estados Unidos con una infraestructura de transporte y almacenamiento deficiente. “Con este cambio se pretende facilitar la disponibilidad de la vacuna para el público estadounidense y mejorar la capacidad de los proveedores de vacunas y los centros de vacunación para recibir, almacenar y administrar la vacuna”, señaló Peter Marks, del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.
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