Comunicado. ViiV Healthcare, compañía global especializada en VIH, anunció los resultados positivos de su estudio de prueba de concepto de fase IIa de N6LS (VH3810109), un nuevo anticuerpo ampliamente neutralizante en investigación (bNAb) que se está estudiando en dos niveles de dosificación: una dosis alta y una dosis diez veces menor (40 mg/kg y ~4 mg/kg (280 mg), respectivamente), en adultos que viven con el VIH.
El estudio mostró que una sola infusión de N6LS demostró una fuerte eficacia antiviral en ambas dosis y fue bien tolerada por los participantes del estudio. Los resultados fueron presentados en la 30ª Conferencia de Glasgow sobre el VIH que se llevó a cabo en Glasgow, Escocia.
Los anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs) son anticuerpos que pueden reconocer y bloquear la entrada de diferentes cepas del VIH en las células sanas. N6LS es un bNAb que funciona uniéndose a un sitio específico (gp120) en la superficie del VIH que evita su entrada en las células del sistema inmunitario (células T CD4+). Al bloquear la entrada del VIH en las células CD4+ humanas, el virus no puede replicarse y se puede prevenir el proceso de transmisión del VIH.
Kimberly Smith, directora de I&D de ViiV Healthcare, dijo: “Debido a la naturaleza rápidamente cambiante del VIH y su potencial para desarrollar resistencia a ciertos tratamientos, la comunidad del VIH continúa necesitando medicamentos con mecanismos de acción únicos como bNAbs, que pueden abrir un enfoque completamente nuevo para tratar el VIH. Nos enorgullece de estar a la vanguardia en el avance de esta investigación innovadora. Estos hallazgos positivos de prueba de concepto muestran el potencial de N6LS como una opción de tratamiento de primera clase y subrayan nuestro compromiso con el desarrollo de medicamentos innovadores que pueden ayudar a cambiar la forma en que se trata el VIH”.
ViiV Healthcare espera comenzar un estudio de fase IIb de N6LS en combinación con otros antirretrovirales en 2023 para evaluar más a fondo la eficacia, seguridad y tolerabilidad de este bNAb. Las futuras áreas de estudio incluyen su utilidad potencial como una opción terapéutica de acción prolongada y en enfoques para la remisión y cura del VIH.
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