Comunicado. El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón aprobó el uso del inhibidor oral del Factor Xa rivaroxabán (Xarelto) (2.5 mg dos veces al día, usado en combinación con aspirina 81-100 mg una vez al día) de Bayer para el tratamiento de pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP) después de la revascularización. La aprobación se basa en los datos del ensayo Fase III VOYAGER PAD.
Este estudio demostró un perfil de riesgo-beneficio positivo al iniciar Xarelto en combinación con aspirina en pacientes con EAP sintomática después de una revascularización reciente de las extremidades inferiores. Es el primer ensayo que demuestra los beneficios de la inhibición de doble vía, con el anticoagulante Xarelto en combinación con el antiplaquetario Aspirina, en estos pacientes con EAP con alto riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) y especialmente eventos adversos mayores en las extremidades (MALE).
“Esta aprobación es un avance importante para los pacientes con EAP en Japón. Xarelto muestra un beneficio significativo en pacientes con EAP que siguen teniendo un alto riesgo de eventos trombóticos importantes después de la revascularización de las extremidades inferiores. Sufren una enfermedad que a menudo no se diagnostica ni se trata bien”, dijo Michael Devoy, jefe de Asuntos Médicos y Farmacovigilancia de la División Farmacéutica de Bayer AG y director médico de Bayer.
Cabe mencionar que las enfermedades cardiovasculares, incluidas la enfermedad arterial coronaria y la enfermedad arterial periférica, representan alrededor de uno de cada tres muertes en todo el mundo. A pesar de los avances en la gestión, las enfermedades cardiovasculares siguen representando una carga importante para la asistencia sanitaria y social y son un problema circulatorio común en el que el estrechamiento de las arterias reduce el flujo sanguíneo, principalmente a las extremidades inferiores, lo que aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares importantes. Se estima que estas enfermedades afectan a más de 200 millones de personas en todo el mundo.
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