Comunicado. Takeda Pharmaceutical anunció que la FDA aprobó Livtencity (maribavir) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos (12 años de edad o mayores y que pesen al menos 35 kg) con infección / enfermedad por citomegalovirus (CMV) postrasplante que sea refractaria al tratamiento (con o sin resistencia genotípica) con ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet.
Ramona Sequeira, presidenta de US Business Unit and Global Portfolio Commercialization de Takeda, informó: “Este anuncio redefine el manejo del CMV postrasplante con la aprobación del primer y único tratamiento para pacientes trasplantados con CMV que es refractario con o sin resistencia, una comunidad de pacientes significativamente desatendida y vulnerable. Las personas que se someten a trasplantes tienen una larga y compleja atención médica, con la aprobación de este tratamiento, nos enorgullece ofrecer a estas personas un nuevo antiviral oral para combatir la infección y la enfermedad por CMV. Estamos agradecidos por las contribuciones de los pacientes y médicos que participaron en nuestros ensayos clínicos, así como por la dedicación de nuestros científicos e investigadores”.
Antes de la aprobación de la FDA, la agencia concedió a Livtencity (maribavir) la designación de fármaco huérfano para el tratamiento de la viremia y enfermedad por CMV clínicamente significativas en pacientes en riesgo, así como la designación de terapia innovadora como tratamiento para la infección y la enfermedad por CMV en pacientes resistentes a trasplantes o refractario a la terapia previa.
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