Agencias. La FDA dio a conocer que aprobó una actualización de la etiqueta para las tabletas de Rybelsus (semaglutida) de 7 mg o 14 mg, lo que permite su uso como opción de tratamiento de primera línea para adultos con diabetes tipo 2 que no han tomado previamente un tratamiento para la diabetes.
Esta actualización elimina una limitación de uso anterior que establecía que el medicamento no debe usarse como terapia inicial para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2. Inicialmente aprobado por la FDA en 2019, Rybelsus es el primer y único análogo de GLP-1 en forma de píldora y está indicado, junto con dieta y ejercicio, para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2.
Rybelsus funciona de manera diferente a otras píldoras para la diabetes para reducir el azúcar en la sangre de tres maneras: aumentando la liberación de insulina del páncreas cuando el azúcar en la sangre es alta, disminuyendo la liberación de azúcar del hígado y ralentizando el proceso de salida de los alimentos del estómago después de comer.
Rybelsus comprende una coformulación única de semaglutida y un potenciador de la absorción llamado SNAC (N-(8-[2-hidroxibenzoil] amino), que facilita la absorción de semaglutida en el estómago, lo que hace posible proporcionar semaglutida en forma de pastilla.
“En Estados Unido, a cientos de miles de personas con diabetes tipo 2 se les ha recetado este medicamento como parte de su régimen de tratamiento de la diabetes tipo 2 para ayudar a reducir su A1C. Como Novo Nordisk cumple 100 años de compromiso e innovación en el cuidado de la diabetes, Rybelsus sigue siendo una parte fundamental de nuestra cartera, haciendo historia como el primer agonista oral del receptor GLP-1 y ayudando a impulsar nuestra misión de mejorar la vida y la salud de las personas que viven con diabetes”, dijo Doug Langa, vicepresidente ejecutivo de operaciones de América del Norte y presidente de Novo Nordisk.
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