El Norte. En América Latina, incluido México, las normas de farmacovigilancia no se aplican y muestra de ello es la reciente petición de Cofepris para realizar un registro detallado de la vacuna de AstraZeneca, proceso que, en automático, debería hacerse.
A través de un oficio, Gandi Rayón, dictaminador de la Cofepris, pidió al personal llenar el formato de Estudio Epidemiológico de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación (Esavi) de forma precisa.
“Se identifica claramente la denominación distintiva (Covishield) y el fabricante de la vacuna y no se coloque de forma genética ‘AstraZeneca’, para que pueda notificarse correctamente la vacuna aplicada al área de epidemiología correspondiente y permitir la trazabilidad. De no hacer una correcta identificación de la vacuna ministrada, pueden dificultarse la vigilancia epidemiológica y farmacovigilancia”, indica el documento.
La petición precisa que es importante diferenciar si la vacuna es la enviada de India o de Argentina.
Por su parte, Gilberto Castañeda, investigador del Departamento de Farmacología del Cinvestav, explicó que todas las vacunas pueden tener reacciones adversas y, en caso de que esto ocurra, es necesario contar con información detallada para rastrear el origen del problema. “Es necesario explicar si sólo fue ese frasco; si fue todo el lote o el principio activo, o si se trató de un error de medicación”, añadió e indicó que hacer farmacovigilancia no es sólo contar Esavi y se requiere un programa para saber por qué sucedieron las reacciones adversas y a quiénes.
