Comunicado. Medtronic anunció que su sistema de monitor cardiaco insertable (ICM) LINQ II es el primer y único en recibir la autorización 510(k) de la FDA para su uso en pacientes pediátricos mayores de dos años que tienen anomalías del ritmo cardiaco y requieren un seguimiento continuo a largo plazo.
“Como resultado de este hito, los médicos podrán brindar datos procesables para ayudar a diagnosticar afecciones cardiacas subyacentes y definir protocolos de tratamiento en nuestros pacientes más jóvenes con ritmos cardíacos anormales. Y los padres pueden estar tranquilos sabiendo que el corazón de su hijo está siendo monitoreado continuamente, y su médico será notificado de los latidos cardíacos anormales”, informó Julie Brewer, presidenta del negocio de Servicios y Diagnósticos Cardiovasculares, que es parte de la cartera cardiovascular de Medtronic.
El sistema LINQ II es un ICM inalámbrico pequeño (un tercio del tamaño de una pila AAA) para pacientes con ritmos cardiacos anormales que experimentan síntomas poco frecuentes, como mareos, palpitaciones, síncope (desmayos) y dolor torácico, por lo que requieren una monitorización a largo plazo o gestión continua. El MCI LINQ II, que tiene una duración de la batería de hasta 4.5 años, permite a los pacientes someterse a imágenes por resonancia magnética (IRM) cuando sea necesario y, como dispositivo implantable, no interfiere con las actividades diarias como ducharse, bañarse o natación. El dispositivo de última generación se ha implantado en miles de pacientes en todo el mundo desde que se comercializó por primera vez en 2020.
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