El Covid-19 hoy: Moderna demanda a Pfizer y BioNTech por patente de vacuna; Estados Unidos autoriza vacuna de Novavax en adolescentes; Vacuna Patria entra a última fase de investigación

Agencias. Moderna informó que está demandando a los socios Pfizer Inc. Y BioNTech, indicando que la tecnología en su vacuna contra el Covid-19 infringe sus patentes, lo que prepara el escenario para un enfrentamiento legal masivo.

Además, Moderna acusó a ambas farmacéuticas de violar patentes que protegen elementos clave de la tecnología de ARN mensajero de Moderna en el desarrollo de la vacuna Comirnaty. Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, dijo que tenía patentes de 2010 a 2016 sobre la tecnología de ARNm que hizo posible su vacuna Spikevax, pero que las otras dos compañías copiaron la tecnología sin permiso.

La compañía informó que no está pidiendo a los tribunales que retiren del mercado la vacuna Pfizer-BioNTech ni que bloqueen las ventas futuras; busca daños y perjuicios por el periodo que comenzó el 08 de marzo de este año y dice que no buscará daños y perjuicios por las ventas de Pfizer a 92 países de bajos y medianos ingresos.

Cabe mencionar que, al principio del surgimiento del Covid-19, Moderna prometió no aplicar su propiedad intelectual durante la pandemia, pero el 07 de marzo modificó esa promesa para que se aplique sólo a los países de bajos ingresos, lo que esencialmente hace posible este litigio.

… Novavax anunció que la vacuna Novavax Covid-19, adyuvada (NVX-CoV2373), recibió la autorización ampliada de uso de emergencia (EUA) de la FDA para proporcionar una serie primaria de dos dosis para la inmunización activa para prevenir la enfermedad por coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) en adolescentes de 12 a 17 años.

“Contar con más opciones de vacunas para su uso tanto en adultos como en adolescentes, como la vacuna Novavax Covid-19, adyuvada, ayudará, esperamos, a aumentar las tasas de vacunación, sobre todo mientras nos preparamos para las continuas oleadas de Covid-19 con el inicio del otoño y la temporada de vuelta al colegio”, dijo Stanley C. Erck, presidente y consejero delegado de Novavax.

Y agregó: “Esperamos que nuestra vacuna, desarrollada mediante un enfoque innovador de la tecnología de vacunas de proteínas recombinantes, pueda tener un papel especial en la vacunación de los adolescentes, basándose en la familiaridad de los padres y cuidadores con las vacunas basadas en proteínas utilizadas en otras áreas de enfermedades”.

La decisión de FDA se basó en los datos de la expansión pediátrica en curso del ensayo de fase 3 PREVENT-19, realizado con 2,247 adolescentes de 12 a 17 años de edad en 75 centros de Estados Unidos, para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna.

… María Elena Álvarez-Buylla, directora general del Conacyt, dio a conocer que el desarrollo de la vacuna Patria continúa activo y aunque no se cumplió la promesa de que las primeras dosis estarían listas a finales de 2021, en breve iniciará la última fase de la investigación.

De ser positivos los resultados de esa etapa, la vacuna podría aprobarse para su uso en emergencias, igual que el resto de las vacunas contra el SARS-CoV-2 aplicadas hasta ahora en diferentes países. Y sería el primer biológico mexicano contra el Covid-19.

La titular del Conacyt indicó que será el lunes 29 de agosto cuando inicie, a través de la página web patria.conacyt.mx, el registro de las personas que quieran participar en el estudio, que se realizará entre los próximos meses de septiembre y diciembre. Se necesitan 3,860 voluntarios mayores de 18 años de la Ciudad de México, Oaxaca o Michoacán, y que tengan más de cuatro meses de haber recibido alguna vacuna contra covid-19. También se solicita que los voluntarios no tengan infección respiratoria activa ni enfermedades crónicas, ni antecedentes de efectos graves por vacunación. Tampoco estar en embarazo o lactancia.

“Se pueden registrar si ya tienen, aproximadamente, tres meses de haber recibido su última vacuna en contra del Covid-19 porque, en lo que transcurre el proceso de reclutamiento, ya darían los cuatro meses o más”, dijo Álvarez-Buylla.

 

 

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