Comunicado. Roche anunció los resultados positivos de dos estudios globales de fase III, BALATON y COMINO, que evalúan el primer y único anticuerpo biespecífico para el ojo, Vabysmo (faricimab), en edema macular por oclusión de rama y vena central de la retina (BRVO y CRVO). La RVO es una afección que amenaza la visión y que afecta a 28 millones de personas en todo el mundo.
Ambos estudios cumplieron con sus criterios de valoración primarios y demostraron que las personas con edema macular debido a BRVO y CRVO que recibieron inyecciones de Vabysmo cada cuatro semanas, durante un máximo de 24 semanas, lograron ganancias de agudeza visual no inferiores en comparación con las que recibieron inyecciones de aflibercept cada cuatro semanas.
“Estos datos alentadores demuestran que Vabysmo podría proporcionar potencialmente una nueva opción de tratamiento para las personas que viven con oclusión de la vena retiniana, una afección vascular retiniana grave que puede provocar un deterioro de la visión irreversible o pérdida de la visión. Los resultados de hoy se suman a la amplia evidencia que respalda la eficacia de Vabysmo en el tratamiento de múltiples tipos de afecciones de la retina. Esperamos enviar estos datos a las autoridades reguladoras”, dijo Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo de Productos Globales de Roche.
Vabysmo también mostró un secado rápido del líquido retiniano desde el inicio hasta la semana 24, medido por la reducción del grosor del subcampo central. En ambos estudios, Vabysmo fue generalmente bien tolerado. El perfil de seguridad fue consistente con ensayos anteriores. Los resultados detallados se presentarán en una próxima reunión médica y se enviarán a las autoridades reguladoras de todo el mundo.
Vabysmo está diseñado de manera única para atacar e inhibir dos vías de enfermedad, que están vinculadas a una serie de afecciones retinianas que amenazan la visión, al neutralizar la angiopoyetina-2 (Ang-2) y el factor de crecimiento endotelial vascular-A (VEGF-A) para restaurar vascular estabilidad. El nivel de Ang-2 está elevado en la OVR y se cree que el aumento de la expresión de Ang-2 impulsa la progresión de la enfermedad.
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